Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pflegeübergangsintervention für Krebspatienten

11. November 2021 aktualisiert von: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Pflegeübergangsintervention für Krankenhauspatienten mit fortgeschrittenem Krebs

Diese Forschungsstudie untersucht eine Intervention namens CONTINUity of Care Under Management by Video Visits (CONTINUUM-V). CONTINUUM-V umfasst einen Videobesuch bei einem onkologischen Krankenpfleger innerhalb von drei Werktagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs mit dem Ziel, belastende Pflegeübergänge nach dem Krankenhausaufenthalt, einschließlich Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie an einem einzigen Standort zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz eines CONTINUUM-V für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Zu den Forschungsstudienverfahren gehören:

  • Ein Videobesuch bei einem Krankenpfleger innerhalb von drei Werktagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
  • Fragebögen, in denen nach demografischen Informationen gefragt wird (z. B. Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Einkommen) und Erfahrungen der Teilnehmer mit Krebs (z. B. Symptome und Vertrauen in die Bewältigung ihres Gesundheitszustands)
  • Eine Zufriedenheitsumfrage, um die Eindrücke der Teilnehmer von der Intervention und etwaige Vorschläge der Teilnehmer zu bewerten
  • Datenerfassung aus ihrer Krankenakte
  • Einmalige Befragung des Teilnehmers und des Klinikers zur Rückmeldung zu CONTINUUM-V

Die Teilnehmer werden bis zu 45 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an dieser Forschungsstudie teilnehmen.

An dieser Forschungsstudie nahmen 54 Patienten und 4 Ärzte teil.

Die Conquer Cancer Foundation und die Rising Tide Foundation for Clinical Cancer Research unterstützen diese Forschungsstudie durch die Bereitstellung eines Career Pathway Grant in Symptom Management zur Unterstützung des Forschungsteams.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >= 18 Jahre
  2. Ungeplante Aufnahme in den onkologischen Dienst des Massachusetts General Hospital (MGH)
  3. Bekannte Diagnose von fortgeschrittenem Brust-, Brust-, Urogenital- oder Magen-Darm-Krebs. Fortgeschrittener Krebs ist definiert als eine Behandlung, die nicht mit heilender Absicht behandelt wird, wie anhand der Kliniknotizen und der Eingabe einer Chemotherapie-Anordnung festgestellt wird.
  4. Laufende onkologische Betreuung am MGH
  5. Verbal fließende Englischkenntnisse
  6. Muss über Internet-/WLAN-/Mobilfunk-Datenzugriff verfügen

Ausschlusskriterien:

  1. Wahlweise zugelassen
  2. An einen anderen Ort als zu Hause entlassen oder während der Aufnahme abgelaufen
  3. Entlassung aus dem Hospizdienst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuität der Pflege unter Betreuung durch Videobesuche (CONTINUUM-V)

Teilnehmer mit fortgeschrittenem Krebs erhalten innerhalb von drei (3) Werktagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen Videobesuch, der von einem onkologischen Krankenpfleger (NP) durchgeführt wird.

Der Besuch umfasst: (1) Abstimmung der Medikamente, (2) Behandlung der Symptome, (3) Überprüfung des Post-Klinik-Pflegeplans auf hospitalisierungsspezifische Probleme und (4) Planung der Nachsorge mit dem ambulanten Onkologieteam.

Teilnehmer und Kliniker können auch zu ihrem Feedback zum Videobesuch befragt werden.

Das ultimative Ziel der Intervention besteht darin, das Vertrauen der Patienten in die Bewältigung ihres Gesundheitszustands zu stärken und die belastende Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen nach der Entlassung zu reduzieren, insbesondere die Reduzierung der 30-tägigen Wiedereinweisungen ins Krankenhaus.
Verhalten: Kontinuität der Pflege unter Betreuung durch Videobesuche (CONTINUUM-V)
Videobesuch durch einen Krankenpfleger innerhalb von 3 Werktagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit durch Einschreibung und Verbleib im Studium
Zeitfenster: Entlastung innerhalb von 3 Werktagen
Der Eingriff gilt als durchführbar, wenn mindestens 70 % der in Frage kommenden Patienten an der Studie teilnehmen und wenn mindestens 70 % den Videobesuch innerhalb von drei Werktagen nach der Entlassung abschließen.
Entlastung innerhalb von 3 Werktagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertrauen der Patienten in die Bewältigung ihres Gesundheitszustands mithilfe der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-13)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 15 Tage nach der Entlassung
Die Forscher werden die Patientenaktivierungsmaßnahme 13 (PAM-13) verwenden, um das Vertrauen der Teilnehmer in die Bewältigung ihres Gesundheitszustands zu Studienbeginn und innerhalb von 10 bis 15 Tagen nach der Entlassung (nach der Intervention) zu beurteilen. Der PAM-13 wird mit 0 bis 100 Punkten bewertet, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in die Bewältigung des eigenen Gesundheitszustands anzeigen.
Ausgangswert bis 15 Tage nach der Entlassung
Symptombelastung anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 15 Tage nach der Entlassung
Die Forscher werden eine modifizierte Version des selbst verabreichten, überarbeiteten Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) verwenden, um die Symptome der Teilnehmer zu Studienbeginn und innerhalb von 10–15 Tagen nach der Entlassung (nach der Intervention) zu beurteilen. Der ESAS-r bewertet Schmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Appetit, Atemnot, Depression, Angstzustände und das Wohlbefinden in den letzten 24 Stunden. Das ESAS-r umfasst auch Verstopfung. Die einzelnen Symptome werden auf einer Skala von 0 (was das Fehlen des Symptoms widerspiegelt) bis 10 (was den schlimmsten möglichen Schweregrad widerspiegelt) bewertet. Die Forscher berechnen die zusammengesetzten physischen ESAS- und Gesamtsymptomvariablen, die die Punktzahlen der körperlichen Symptome der Teilnehmer (Schmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Appetit, Dyspnoe, Verstopfung) und Gesamtsymptome (Schmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Appetit, Dyspnoe) umfassten , Depression, Angstzustände, Wohlbefinden, Verstopfung).
Ausgangswert bis 15 Tage nach der Entlassung
Psychologische Symptome anhand des Patientengesundheitsfragebogens 4 (PHQ-4)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 15 Tage nach der Entlassung
Die Forscher werden den Patientengesundheitsfragebogen 4 (PHQ-4) verwenden, um die psychischen Symptome zu Studienbeginn und innerhalb von 10 bis 15 Tagen nach der Entlassung (nach der Intervention) zu beurteilen. Der PHQ-4 ist ein 4-Punkte-Tool, das zwei 2-Punkte-Unterskalen zur Beurteilung von Depressions- und Angstsymptomen enthält. Beide Subskalen und der zusammengesetzte PHQ-4-Score können auch kontinuierlich ausgewertet werden, wobei höhere Scores auf eine stärkere psychische Belastung hinweisen. Die Werte auf jeder Subskala liegen zwischen 0 und 6.
Ausgangswert bis 15 Tage nach der Entlassung
Patientenzufriedenheit mithilfe des Fragebogens zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 10 bis 15 Tage nach der Entlassung
Die Prüfer werden den Fragebogen zur Patientenzufriedenheit innerhalb von 10-15 Tagen nach der Entlassung verwenden. Die Teilnehmer werden auf einer Skala von 0 bis 10 gefragt, wie nützlich sie die Intervention fanden, wobei 0 überhaupt nicht nützlich und 10 äußerst nützlich ist.
10 bis 15 Tage nach der Entlassung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung
Die Prüfer werden anhand der elektronischen Gesundheitsakte beurteilen, ob die Studienteilnehmer innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Entlassung bis 30 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer S Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: [Kontaktinformationen des Sponsor-Ermittlers oder Beauftragten]. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens ein Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie das Team von Partners Innovations unter http://www.partners.org/innovation

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren