Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgovergangsinterventie voor patiënten met kanker

11 november 2021 bijgewerkt door: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Zorgovergangsinterventie voor gehospitaliseerde patiënten met gevorderde kanker

Dit onderzoek onderzoekt een interventie genaamd CONTINUÏTEIT van zorg onder beheer door videobezoeken (CONTINUUM-V). CONTINUUM-V omvat een videobezoek met een verpleegkundig specialist oncologie binnen drie werkdagen na ontslag uit het ziekenhuis voor patiënten met gevorderde kanker met als doel omslachtige zorgovergangen na ziekenhuisopname, inclusief heropnames in het ziekenhuis, te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-site, single-arm pilot-onderzoek om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een CONTINUUM-V voor patiënten met gevorderde kanker te beoordelen

De onderzoeksprocedures omvatten:

  • Een videobezoek met een verpleegkundig specialist binnen drie werkdagen na ontslag uit het ziekenhuis
  • Vragenlijsten waarin wordt gevraagd naar demografische informatie (bijv. geslacht, etniciteit, inkomen) en ervaring van deelnemers met kanker (bijv. symptomen en vertrouwen in het omgaan met hun gezondheidstoestand)
  • Een tevredenheidsenquête om de indruk van de deelnemers van de interventie en eventuele suggesties van de deelnemers te peilen
  • Gegevensverzameling uit hun medisch dossier
  • Eenmalig interview van deelnemer en clinicus voor feedback op CONTINUUM-V

Deelnemers blijven tot 45 dagen na ontslag uit het ziekenhuis in dit onderzoek.

54 patiënten en 4 clinici namen deel aan dit onderzoek.

De Conquer Cancer Foundation en de Rising Tide Foundation for Clinical Cancer Research ondersteunen dit onderzoek door een Career Pathway Grant in Symptom Management te verstrekken ter ondersteuning van het onderzoeksteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >= 18 jaar
  2. Ongeplande opname in de oncologiedienst van het Massachusetts General Hospital (MGH)
  3. Bekende diagnose van gevorderde borst-, borst-, urogenitaal- of gastro-intestinale kankers. Gevorderde kanker gedefinieerd als niet behandeld met curatieve intentie, zoals bepaald aan de hand van aantekeningen in de kliniek en het invoeren van de bestelling voor chemotherapie.
  4. Doorlopende oncologische zorg ontvangen bij MGH
  5. Mondelinge beheersing van het Engels
  6. Moet internet / wifi / mobiele gegevenstoegang hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Electief toegelaten
  2. Ontslagen naar een andere locatie dan thuis of verlopen tijdens opname
  3. Ontslagen met hospicediensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CONTINUÏTEIT van zorg onder beheer door videobezoeken (CONTINUUM-V)

Deelnemers met gevorderde kanker krijgen binnen drie (3) werkdagen na ontslag uit het ziekenhuis een videobezoek dat wordt uitgevoerd door een oncologie Nurse Practitioner (NP).

Het bezoek omvat: (1) medicijnen afstemmen, (2) symptomen beheersen, (3) het post-ziekenhuiszorgplan herzien voor ziekenhuisopname-specifieke problemen, en (4) follow-up plannen met het poliklinische oncologieteam.

Deelnemer en clinicus kunnen ook worden geïnterviewd voor hun feedback over het videobezoek.

Het uiteindelijke doel van de interventie is om het vertrouwen van patiënten in het omgaan met hun gezondheidstoestand te verbeteren en het belastende gebruik van de gezondheidszorg na ontslag te verminderen, met name het terugdringen van 30 dagen durende ziekenhuisopnames.
Gedragsmatig: CONTINUÏTEIT van zorg onder beheer door videobezoeken (CONTINUUM-V)
Videobezoek door verpleegkundig specialist binnen 3 werkdagen na ontslag uit het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid door middel van inschrijving en studiebehoud
Tijdsspanne: Ontslag naar 3 werkdagen
De interventie wordt als haalbaar beschouwd als ten minste 70% van de in aanmerking komende patiënten aan het onderzoek deelneemt en als ten minste 70% het videobezoek binnen drie werkdagen na ontslag voltooit.
Ontslag naar 3 werkdagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vertrouwen van patiënten in het beheren van hun gezondheidstoestand met behulp van de patiëntactiveringsmaatregel (PAM-13)
Tijdsspanne: Baseline tot 15 dagen na ontslag
De onderzoekers zullen de Patient Activation Measure 13 (PAM-13) gebruiken om het vertrouwen van de deelnemers in het beheersen van hun gezondheidstoestand bij baseline en binnen 10-15 dagen na ontslag (post-interventie) te beoordelen. De PAM-13 heeft een score van 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen in het omgaan met iemands gezondheidstoestand.
Baseline tot 15 dagen na ontslag
Symptom Burden met behulp van de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r)
Tijdsspanne: Baseline tot 15 dagen na ontslag
De onderzoekers zullen een aangepaste versie van het zelf-toegediende, herziene Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) gebruiken om de symptomen van de deelnemers te beoordelen bij baseline en binnen 10-15 dagen na ontslag (post-interventie). De ESAS-r beoordeelt pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, eetlust, kortademigheid, depressie, angst en welzijn gedurende de afgelopen 24 uur. De ESAS-r omvat ook constipatie. Individuele symptomen worden gescoord op een schaal van 0 (weerspiegelt afwezigheid van het symptoom) tot 10 (weerspiegelt de ergst mogelijke ernst). De onderzoekers zullen de samengestelde ESAS fysieke en totale symptoomvariabelen berekenen, waaronder scores van de fysieke symptomen van de deelnemers (pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, eetlust, kortademigheid, obstipatie) en totale symptomen (pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, eetlust, kortademigheid). depressie, angst, welzijn, obstipatie).
Baseline tot 15 dagen na ontslag
Psychologische symptomen met behulp van de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tijdsspanne: Baseline tot 15 dagen na ontslag
De onderzoekers zullen de Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) gebruiken om psychologische symptomen te beoordelen bij baseline en binnen 10-15 dagen na ontslag (post-interventie). De PHQ-4 is een 4-item tool die twee 2-item subschalen bevat die depressie- en angstsymptomen beoordelen. Beide subschalen en de samengestelde PHQ-4-score kunnen ook continu worden geëvalueerd, waarbij hogere scores duiden op erger psychisch leed. Scores op elke subschaal variëren van 0 tot 6.
Baseline tot 15 dagen na ontslag
Patiënttevredenheid met behulp van de vragenlijst Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 10 tot 15 dagen na ontslag
De onderzoekers gebruiken de patiënttevredenheidsvragenlijst binnen 10-15 dagen na ontslag. De deelnemers wordt gevraagd hoe nuttig de deelnemers de interventie vonden, op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 helemaal niet nuttig is en 10 uiterst nuttig.
10 tot 15 dagen na ontslag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30-daagse ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Ontslag tot 30 dagen na ontslag
De onderzoekers zullen beoordelen of deelnemers aan de studie binnen 30 dagen na ontslag opnieuw in het ziekenhuis zijn opgenomen met behulp van het elektronisch patiëntendossier
Ontslag tot 30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer S Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren