Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Care Transition Intervention for Patienter med Kræft

11. november 2021 opdateret af: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Care Transition Intervention for hospitalsindlagte patienter med avanceret kræft

Dette forskningsstudie undersøger en intervention kaldet CONTINUity of care Under Management ved videobesøg (CONTINUUM-V). CONTINUUM-V indebærer et videobesøg hos en onkologisk sygeplejerske inden for tre hverdage efter hospitalsudskrivning for patienter med fremskreden kræftsygdom med det formål at reducere tyngende plejeovergange efter indlæggelse, herunder hospitalsgenindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et single-site, single-arm pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en CONTINUUM-V til patienter med fremskreden cancer

Procedurerne for forskningsundersøgelsen omfatter:

  • Et videobesøg hos en praktiserende sygeplejerske inden for tre hverdage efter udskrivning fra hospitalet
  • Spørgeskemaer, der spørger om demografiske oplysninger (f.eks. køn, etnicitet, indkomst) og deltagerers erfaring med kræft (f.eks. symptomer og tillid til at håndtere deres helbredstilstand)
  • En tilfredshedsundersøgelse for at vurdere deltagernes indtryk af interventionen og eventuelle forslag deltagerne måtte have
  • Dataindsamling fra deres journal
  • Engangsinterview af deltager og kliniker for feedback på CONTINUUM-V

Deltagerne vil være i dette forskningsstudie i op til 45 dage efter hospitalsudskrivning.

54 patienter og 4 klinikere deltog i denne undersøgelse.

Conquer Cancer Foundation og Rising Tide Foundation for Clinical Cancer Research støtter denne forskningsundersøgelse ved at give en Career Pathway Grant i Symptom Management for at støtte forskerholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >= 18 år
  2. Uplanlagt indlæggelse i onkologitjenesten på Massachusetts General Hospital (MGH)
  3. Kendt diagnose af fremskreden bryst-, thorax-, genitourinær eller gastrointestinale kræftformer. Avanceret cancer defineret som ikke at blive behandlet med kurativ hensigt som bestemt af kliniknotater og kemoterapiordreindtastning.
  4. Modtager løbende onkologisk behandling på MGH
  5. Verbal flydende engelsk
  6. Skal have internet/wifi/mobildataadgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Optaget valgfrit
  2. Udskrevet til et andet sted end hjemmet eller udløb under indlæggelsen
  3. Udskrevet med hospicetjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CONTINUity of care under management by video visits (CONTINUUM-V)

Deltagere med fremskreden cancer vil modtage et videobesøg udført af en onkologisk sygeplejerske (NP) inden for tre (3) hverdage efter udskrivelse fra hospitalet.

Besøget vil omfatte: (1) afstemme medicin, (2) håndtere symptomer, (3) gennemgå den post-hospitale plejeplan for indlæggelsesspecifikke problemer og (4) planlægge opfølgning med det ambulante onkologiske team.

Deltager og kliniker kan også blive interviewet for deres feedback på videobesøget.

Det ultimative mål med interventionen er at forbedre patienternes tillid til at håndtere deres helbredstilstand og reducere den byrdefulde sundhedsudnyttelse efter udskrivelse, især at reducere 30-dages hospitalsgenindlæggelser.
Adfærdsmæssigt: CONTINUity of care under management by video visits (CONTINUUM-V)
Videobesøg af praktiserende sygeplejerske inden for 3 hverdage efter hospitalsudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at bruge tilmelding og fastholdelse på studiet
Tidsramme: Udskrivning til 3 hverdage
Interventionen vil blive anset for mulig, hvis mindst 70 % af de kvalificerede patienter deltager i undersøgelsen, og hvis mindst 70 % gennemfører videobesøget inden for tre hverdage efter udskrivelsen.
Udskrivning til 3 hverdage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters tillid til at håndtere deres helbredstilstand ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM-13)
Tidsramme: Baseline til 15 dage efter udskrivelsen
Efterforskerne vil bruge Patient Activation Measure 13 (PAM-13) til at vurdere deltagernes tillid til at håndtere deres helbredstilstand ved baseline og inden for 10-15 dage efter udskrivelsen (post-intervention). PAM-13 er scoret 0-100 med højere score, der indikerer større tillid til at håndtere ens helbredstilstand.
Baseline til 15 dage efter udskrivelsen
Symptom Burden ved hjælp af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-r)
Tidsramme: Baseline til 15 dage efter udskrivelsen
Efterforskerne vil bruge en modificeret version af det selvadministrerede, reviderede Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) til at vurdere deltagernes symptomer ved baseline og inden for 10-15 dage efter udskrivelsen (post-intervention). ESAS-r vurderer smerte, træthed, døsighed, kvalme, appetit, dyspnø, depression, angst og velvære i løbet af de foregående 24 timer. ESAS-r inkluderer også forstoppelse. Individuelle symptomer bedømmes på en skala fra 0 (afspejler fravær af symptom) til 10 (afspejler den værst mulige sværhedsgrad). Efterforskerne vil beregne de sammensatte ESAS fysiske og totale symptomvariabler, der inkluderede scores af deltagernes fysiske symptomer (smerte, træthed, døsighed, kvalme, appetit, dyspnø, forstoppelse) og samlede symptomer (smerte, træthed, døsighed, kvalme, appetit, dyspnø , depression, angst, velvære, forstoppelse).
Baseline til 15 dage efter udskrivelsen
Psykologiske symptomer ved hjælp af Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tidsramme: Baseline til 15 dage efter udskrivelsen
Efterforskerne vil bruge Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) til at vurdere psykologiske symptomer ved baseline og inden for 10-15 dage efter udskrivelsen (post-intervention). PHQ-4 er et værktøj med 4 elementer, der indeholder to 2-elements underskalaer, der vurderer depression og angstsymptomer. Både underskalaer og den sammensatte PHQ-4-score kan også evalueres kontinuerligt, hvor højere score indikerer værre psykisk lidelse. Scorer på hver underskala går fra 0 til 6.
Baseline til 15 dage efter udskrivelsen
Patienttilfredshed ved hjælp af Patienttilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: 10 til 15 dage efter udskrivelsen
Efterforskerne vil bruge patienttilfredshedsspørgeskemaet inden for 10-15 dage efter udskrivelsen. Deltagerne vil blive spurgt, hvor nyttigt deltagerne fandt interventionen, på en skala fra 0 til 10, hvor 0 slet ikke er nyttig, og 10 er yderst nyttig.
10 til 15 dage efter udskrivelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages Hospital Genindlæggelser
Tidsramme: Udledning til 30 dage efter udskrivelse
Efterforskerne vil vurdere, om undersøgelsens deltagere havde en genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen ved hjælp af den elektroniske patientjournal
Udledning til 30 dage efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner