Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaus ja keuhkojen ultraääni COVID-19-infektiossa (SOUNDS)

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Fundacion Clinica Valle del Lili

Keuhkojen ultraääni COVID-19-infektioseulonnassa potilaille, joilla on aihetta hätäleikkaukseen

Ensimmäinen COVID-19-tapaus tunnistettiin 19. joulukuuta, ja maailma on itse asiassa pandemiassa. SARS-CoV-2-infektiota sairastavien potilaiden kirurgiseen toimenpiteeseen liittyy muiden potilaiden ja potilaan hoidossa olevien terveydenhuollon työntekijöiden altistuminen. Siten keuhkojen ultraäänitutkimus on vaihtoehto sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on todettu tai epäilty infektio, joka vaatii kiireellistä leikkausta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää keuhkojen ultraäänen toiminnalliset ominaisuudet SARS-CoV-2-infektion seulontaprosessin aikana potilailla, joilla on indikaatio kiireelliseen leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-potilaan kirurginen interventio sisältää muiden potilaiden ja potilaan hoidossa olevien terveydenhuollon työntekijöiden ryhmän altistumisen, mikä synnyttää lisästressiä ja sitä seuraavaa katastrofaalista hengitysteiden ja sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoimintaa.

Leikkaukseen tulevan potilaan hoitaminen tartunnan saaneena saa terveydenhuollon työntekijät ja muut potilaat tietoisiksi tartuntariskistä vahvistamalla varotoimia. Se merkitsee kuitenkin henkilökohtaisten suojaelementtien hukkaa ja myöhempää mahdollisuutta kuluttaa näiden elementtien rajalliset varastot.

Li, Y ym. kuvasivat COVID-19-tartunnan rintakirurgian osastolla. He saivat tartunnan yhdestä potilaasta ja kolmen sukupolven tartunnasta kahdeksan muuta potilasta ja 11 terveydenhuollon työntekijää. Kolme yhdeksästä potilaasta sai tartunnan, eikä yksikään terveydenhuollon työntekijöistä kuollut.

Lei ym. raportoivat tapaussarjan 34 potilaasta, joille tehtiin leikkaushoitoa COVID-19:n itämisaikana. Heille kaikille kehittyi oireita. 44 %:lla potilaista esiintyi hengenahdistusta seuraavina päivinä ja kolmanneksella ARDS. Seitsemän potilasta (21 %) kuoli.

Molemmissa raporteissa käy ilmi, että se, että potilaita ei tunnistettu COVID-19-tartunnan saaneiksi potilaiksi, esti heitä hoitamasta asianmukaisia ​​varotoimia ja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja että terveydenhuollon työntekijät eivät käyttäneet riittäviä henkilökohtaisia ​​suojavarusteita. Toisaalta raportoitu tulos molemmissa sarjoissa oli huonompi kuin tulos COVID-19-potilailla, jotka eivät tarvinneet kirurgista hoitoa. Tämä vastaa anekdoottisia raportteja tapauksista, joissa ilmentymiä esiintyi leikkauksen jälkeen ja joilla ei ollut suotuisaa kliinistä kulkua.

Tämän lisäksi COVID-19-viruksen aiheuttaman tartunnan eksponentiaalinen kasvu Kolumbiassa ja suuri määrä tuntemattomia kontaminantteja oikeuttaa sellaisen järjestelmän käyttöönoton, joka mahdollistaa COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden tunnistamisen. terveydenhuollon työntekijöiden ja muiden potilaiden oikea kirurginen hoito, eristäminen ja suojeleminen.

Keuhkojen ultraäänitutkimus on vaihtoehto sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on todettu tai epäilty infektio, joka vaatii kiireellistä leikkausta. Sen diagnostista tehokkuutta ei ole tutkittu järjestelmällisesti hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa. Sen käyttöä on juuri kuvattu potilailla, joilla on todettu COVID-19-keuhkokuume. Siksi ehdotetaan tutkimusta keuhkojen ultraäänen toiminnallisten ominaisuuksien määrittämiseksi kiireellisesti leikkaukseen tulevien potilaiden seulontaprosessin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

451

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 76032
        • Rekrytointi
        • Fundacion Valle del Lili
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fundación Valle del Liliin saapuvat potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkausta mistä tahansa syystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausaihe mistä tahansa syystä
  • Tulee ensiapuun tai sairaalassa alle 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanki
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Lähetetty toisesta sairaalasta invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras rajapiste keuhkojen ultraäänelle epäiltyjen aktiivisen SARS-CoV-2-infektion erottamiseksi
Aikaikkuna: 14 päivää
Tunnistaa keuhkojen ultraäänen paras rajapiste, joka mahdollistaa epäiltyjen SARS-CoV-2-infektiotapausten erottelun potilailla, joille on tehty hätäkirurginen toimenpide toukokuusta 2020 lähtien Fundación Valle del Lili -sairaalassa Calissa, Kolumbiassa.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen SARS-CoV-2-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 14 päivää
Tunnista aktiivisen SARS-CoV-2-infektion esiintyvyys potilasryhmässä, jolle tehdään hätäkirurginen toimenpide.
14 päivää
Keuhkojen ultraäänen toiminnalliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 14 päivää
Laske keuhkojen ultraäänen toiminnalliset ominaisuudet SARS-CoV-2-infektion diagnosoimiseksi tutkitussa potilasryhmässä.
14 päivää
Jokaisen epäilyttävän keuhkojen ultraäänilöydöksen toiminnalliset ominaisuudet
Aikaikkuna: 14 päivää
Laske jokaisen epäilyttävän keuhkojen ultraäänilöydöksen toimintaominaisuudet SARS-CoV-2-infektion diagnosoimiseksi tutkitussa potilasryhmässä
14 päivää
Keuhkojen ultraäänituloksesta johtuva raja-arvo
Aikaikkuna: 14 päivää
Tunnista keuhkojen ultraäänipisteistä johtuva raja-arvo, joka erottaa potilaat, joilla epäillään olevan aktiivinen SARS-CoV-2-infektio.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto F. García, MDMSc, Fundacion Clinica Valle del Lili

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot ovat Fundación Valle del Lilin yksinomaiseen käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa