- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04661631
Cirurgia e ultrassonografia pulmonar na infecção por COVID-19 (SOUNDS)
Ultrassonografia pulmonar na triagem de infecção por COVID-19 em pacientes com indicação de cirurgia de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção cirúrgica de um paciente com COVID-19 envolve a exposição de outros pacientes e do grupo de profissionais de saúde que cuidam do paciente, o que gera estresse adicional e uma subsequente descompensação respiratória e cardiovascular catastrófica.
O manejo de um paciente que vai ser submetido a um procedimento cirúrgico por estar infectado, conscientiza os profissionais de saúde e outros pacientes sobre o risco de infecção, reforçando as medidas de precaução. No entanto, implica o desperdício de elementos de proteção individual e, consequentemente, a possibilidade de consumir os estoques limitados desses elementos.
Li, Y, et al., descreveram a transmissão do COVID-19 em um departamento de cirurgia torácica. Eles foram infectados por um único paciente e, pela transmissão de três gerações, mais oito pacientes e onze profissionais de saúde. 3 de 9 pacientes foram infectados e nenhum dos profissionais de saúde morreu.
Lei et al relataram uma série de casos de 34 pacientes submetidos a tratamento cirúrgico durante o período de incubação do COVID-19. Todos desenvolveram sintomas. 44% dos pacientes apresentaram dispneia nos dias seguintes e um terço apresentou SDRA. Sete pacientes (21%) morreram.
Em ambos os relatórios, fica claro que a falha em identificar os pacientes como infectados pelo COVID-19 os impediu de serem tratados com as devidas precauções e medidas preventivas, e que os profissionais de saúde não usaram elementos de proteção individual adequados. Por outro lado, o resultado relatado em ambas as séries foi pior do que o resultado em pacientes com COVID-19 que não necessitaram de tratamento cirúrgico. Isso corresponde a relatos anedóticos de casos em que as manifestações ocorreram após a cirurgia e não tiveram evolução clínica favorável.
Além disso, o crescimento exponencial da infecção pelo vírus COVID-19 na Colômbia e a grande quantidade de contaminantes não identificados justifica a implementação de um sistema que permita a identificação de pacientes com infecção por COVID-19, com o objetivo de gerenciamento cirúrgico correto, isolamento e proteção dos profissionais de saúde e outros pacientes.
A triagem com ultrassonografia pulmonar é uma alternativa para identificar pacientes com infecção estabelecida ou suspeita que requer cirurgia urgente. Sua eficácia diagnóstica não foi bem estudada de forma sistemática na literatura científica. Seu uso acaba de ser descrito em pacientes com pneumonia por COVID-19 estabelecida. Portanto, propõe-se um estudo de pesquisa para determinar as características operacionais da ultrassonografia pulmonar durante o processo de triagem de pacientes que serão operados com urgência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valle Del Cauca
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Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 76032
- Recrutamento
- Fundacion Valle del Lili
-
Contato:
- Sergio I. Prada, MPA PhD
- Número de telefone: 4022 +57 (2) 3319090
- E-mail: sergio.prada@fvl.org.co
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de cirurgia por qualquer motivo
- Vindo da sala de emergência ou internado por menos de 72 horas
Critério de exclusão:
- Prisioneiro
- doença pulmonar crônica
- Insuficiência cardíaca
- Falência renal
- Encaminhado de outro hospital com ventilação mecânica invasiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O melhor ponto de corte para a ultrassonografia pulmonar para discriminar casos suspeitos de infecção ativa por SARS-CoV-2
Prazo: 14 dias
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Identificar o melhor ponto de corte da ultrassonografia pulmonar que permita discriminar casos suspeitos de infecção ativa por SARS-CoV-2 em pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico de emergência desde maio de 2020 no Hospital Fundación Valle del Lili, Cali, Colômbia.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de infecção ativa por SARS-CoV-2
Prazo: 14 dias
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Identificar a prevalência de infecção ativa por SARS-CoV-2 no grupo de pacientes submetidos a procedimento cirúrgico de emergência.
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14 dias
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Características operacionais da ultrassonografia pulmonar
Prazo: 14 dias
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Calcule as características operacionais da ultrassonografia pulmonar para o diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 no grupo de pacientes estudados.
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14 dias
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Características operacionais de cada um dos achados suspeitos de ultrassom pulmonar
Prazo: 14 dias
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Calcular as características operacionais de cada um dos achados ultrassonográficos pulmonares suspeitos para o diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 no grupo de pacientes estudados
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14 dias
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Ponto de corte resultante da pontuação da ultrassonografia pulmonar
Prazo: 14 dias
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Identifique o ponto de corte resultante da pontuação da ultrassonografia pulmonar que discrimina pacientes com suspeita de infecção ativa por SARS-CoV-2.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto F. García, MDMSc, Fundacion Clinica Valle del Lili
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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- 1601 (University Hospital Bern)
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