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Cirurgia e ultrassonografia pulmonar na infecção por COVID-19 (SOUNDS)

15 de dezembro de 2020 atualizado por: Fundacion Clinica Valle del Lili

Ultrassonografia pulmonar na triagem de infecção por COVID-19 em pacientes com indicação de cirurgia de emergência

O primeiro caso de COVID-19 foi identificado em 19 de dezembro e o mundo está realmente passando por uma pandemia. O procedimento cirúrgico em pacientes com infecção por SARS-CoV-2 envolve a exposição de outros pacientes e do grupo de profissionais de saúde que se deparam com o cuidado do paciente. Assim, a triagem com ultrassonografia pulmonar é uma alternativa para identificar pacientes com infecção estabelecida ou suspeita que requer cirurgia de urgência. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar as características operacionais da ultrassonografia pulmonar durante o processo de triagem para infecção por SARS-CoV-2 em pacientes com indicação de cirurgia de urgência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção cirúrgica de um paciente com COVID-19 envolve a exposição de outros pacientes e do grupo de profissionais de saúde que cuidam do paciente, o que gera estresse adicional e uma subsequente descompensação respiratória e cardiovascular catastrófica.

O manejo de um paciente que vai ser submetido a um procedimento cirúrgico por estar infectado, conscientiza os profissionais de saúde e outros pacientes sobre o risco de infecção, reforçando as medidas de precaução. No entanto, implica o desperdício de elementos de proteção individual e, consequentemente, a possibilidade de consumir os estoques limitados desses elementos.

Li, Y, et al., descreveram a transmissão do COVID-19 em um departamento de cirurgia torácica. Eles foram infectados por um único paciente e, pela transmissão de três gerações, mais oito pacientes e onze profissionais de saúde. 3 de 9 pacientes foram infectados e nenhum dos profissionais de saúde morreu.

Lei et al relataram uma série de casos de 34 pacientes submetidos a tratamento cirúrgico durante o período de incubação do COVID-19. Todos desenvolveram sintomas. 44% dos pacientes apresentaram dispneia nos dias seguintes e um terço apresentou SDRA. Sete pacientes (21%) morreram.

Em ambos os relatórios, fica claro que a falha em identificar os pacientes como infectados pelo COVID-19 os impediu de serem tratados com as devidas precauções e medidas preventivas, e que os profissionais de saúde não usaram elementos de proteção individual adequados. Por outro lado, o resultado relatado em ambas as séries foi pior do que o resultado em pacientes com COVID-19 que não necessitaram de tratamento cirúrgico. Isso corresponde a relatos anedóticos de casos em que as manifestações ocorreram após a cirurgia e não tiveram evolução clínica favorável.

Além disso, o crescimento exponencial da infecção pelo vírus COVID-19 na Colômbia e a grande quantidade de contaminantes não identificados justifica a implementação de um sistema que permita a identificação de pacientes com infecção por COVID-19, com o objetivo de gerenciamento cirúrgico correto, isolamento e proteção dos profissionais de saúde e outros pacientes.

A triagem com ultrassonografia pulmonar é uma alternativa para identificar pacientes com infecção estabelecida ou suspeita que requer cirurgia urgente. Sua eficácia diagnóstica não foi bem estudada de forma sistemática na literatura científica. Seu uso acaba de ser descrito em pacientes com pneumonia por COVID-19 estabelecida. Portanto, propõe-se um estudo de pesquisa para determinar as características operacionais da ultrassonografia pulmonar durante o processo de triagem de pacientes que serão operados com urgência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

451

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 76032
        • Recrutamento
        • Fundacion Valle del Lili
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que entram na Fundação Valle del Lili que requerem cirurgia de emergência por qualquer motivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação de cirurgia por qualquer motivo
  • Vindo da sala de emergência ou internado por menos de 72 horas

Critério de exclusão:

  • Prisioneiro
  • doença pulmonar crônica
  • Insuficiência cardíaca
  • Falência renal
  • Encaminhado de outro hospital com ventilação mecânica invasiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O melhor ponto de corte para a ultrassonografia pulmonar para discriminar casos suspeitos de infecção ativa por SARS-CoV-2
Prazo: 14 dias
Identificar o melhor ponto de corte da ultrassonografia pulmonar que permita discriminar casos suspeitos de infecção ativa por SARS-CoV-2 em pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico de emergência desde maio de 2020 no Hospital Fundación Valle del Lili, Cali, Colômbia.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecção ativa por SARS-CoV-2
Prazo: 14 dias
Identificar a prevalência de infecção ativa por SARS-CoV-2 no grupo de pacientes submetidos a procedimento cirúrgico de emergência.
14 dias
Características operacionais da ultrassonografia pulmonar
Prazo: 14 dias
Calcule as características operacionais da ultrassonografia pulmonar para o diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2 no grupo de pacientes estudados.
14 dias
Características operacionais de cada um dos achados suspeitos de ultrassom pulmonar
Prazo: 14 dias
Calcular as características operacionais de cada um dos achados ultrassonográficos pulmonares suspeitos para o diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 no grupo de pacientes estudados
14 dias
Ponto de corte resultante da pontuação da ultrassonografia pulmonar
Prazo: 14 dias
Identifique o ponto de corte resultante da pontuação da ultrassonografia pulmonar que discrimina pacientes com suspeita de infecção ativa por SARS-CoV-2.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto F. García, MDMSc, Fundacion Clinica Valle del Lili

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações da pesquisa serão de uso exclusivo da Fundação Valle del Lili

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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