Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi og lunge-ultralyd ved COVID-19-infektion (SOUNDS)

15. december 2020 opdateret af: Fundacion Clinica Valle del Lili

Lungeultralyd i COVID-19-infektionsscreening for patienter med indikation af akut kirurgi

Det første tilfælde af COVID-19 blev identificeret den 19. december, og verden oplever faktisk en pandemi. Den kirurgiske procedure hos patienter med SARS-CoV-2-infektion involverer eksponering af andre patienter og den gruppe af sundhedsarbejdere, der står over for patientens pleje. Screening med lunge-ultralyd er således et alternativ til at identificere patienter med en etableret eller mistænkt infektion, der kræver akut operation. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme de operationelle karakteristika af lunge-ultralyd under screeningsprocessen for SARS-CoV-2-infektion hos patienter med indikation for akut operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk indgreb af en COVID-19-patient involverer eksponering af andre patienter og den gruppe af sundhedsarbejdere, der står over for patientens pleje, hvilket genererer yderligere stress og en efterfølgende katastrofal respiratorisk og kardiovaskulær dekompensation.

Håndtering af en patient, der skal gennemgå et kirurgisk indgreb, da han blev smittet, gør sundhedspersonale og andre patienter opmærksomme på risikoen for infektion ved at forstærke forholdsreglerne. Det indebærer imidlertid spild af personlige beskyttelseselementer og en efterfølgende chance for at forbruge de begrænsede lagre af disse elementer.

Li, Y, et al., beskrev overførsel af COVID-19 i en thoraxkirurgisk afdeling. De blev smittet fra en enkelt patient og fra tre-generations transmission otte yderligere patienter og elleve sundhedspersonale. 3 ud af 9 patienter var smittet, og ingen af ​​sundhedspersonalet døde.

Lei et al rapporterede en caseserie på 34 patienter, der gennemgår kirurgisk behandling i inkubationsperioden for COVID-19. De udviklede alle symptomer. 44 % af patienterne havde dyspnø i de følgende dage, og en tredjedel havde ARDS. Syv patienter (21%) døde.

I begge rapporter er det klart, at den manglende identifikation af patienter som COVID-19-inficerede patienter forhindrede dem i at blive håndteret med de rette forholdsregler og forebyggende foranstaltninger, og at sundhedspersonale ikke brugte tilstrækkelige personlige beskyttelseselementer. På den anden side var det rapporterede resultat i begge serier værre end resultatet hos COVID-19-patienter, som ikke krævede kirurgisk behandling. Dette svarer til anekdotiske rapporter om tilfælde, hvor manifestationer opstod efter operationen og ikke havde et gunstigt klinisk forløb.

Ud over dette retfærdiggør en eksponentiel vækst af infektionen med COVID-19-virussen i Colombia og den store mængde uidentificerede kontaminanter implementeringen af ​​et system, der tillader identifikation af patienter med COVID-19-infektion med det formål at korrekt kirurgisk ledelse, isolering og beskyttelse af sundhedspersonale og andre patienter.

Screening med lunge-ultralyd er et alternativ til at identificere patienter med en etableret eller mistænkt infektion, der kræver akut operation. Dens diagnostiske effektivitet er ikke blevet grundigt undersøgt på en systematisk måde i den videnskabelige litteratur. Dets brug er netop blevet beskrevet hos patienter med etableret COVID-19 lungebetændelse. Derfor foreslås et forskningsstudie for at bestemme de operationelle karakteristika af lunge-ultralyd under screeningsprocessen af ​​patienter, der skal opereres akut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

451

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 76032
        • Rekruttering
        • Fundacion Valle del Lili
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer ind i Fundación Valle del Lili, som kræver akut operation af en eller anden grund

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for operation uanset årsag
  • Kommer fra skadestuen eller er indlagt i mindre end 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Kronisk lungesygdom
  • Hjertefejl
  • Nyresvigt
  • Henvist fra andet hospital med invasiv mekanisk ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det bedste afskæringspunkt for lunge-ultralyd for at skelne mistænkte tilfælde af aktiv SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 14 dage
At identificere det bedste afskæringspunkt fra lunge-ultralyd, der tillader diskrimination af formodede tilfælde af aktiv SARS-CoV-2-infektion hos patienter, der har gennemgået en akut kirurgisk procedure siden maj 2020 på Fundación Valle del Lili Hospital, Cali, Colombia.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af aktiv SARS-CoV-2-infektion
Tidsramme: 14 dage
Identificer forekomsten af ​​aktiv SARS-CoV-2-infektion i gruppen af ​​patienter, der gennemgår et akut kirurgisk indgreb.
14 dage
Operationelle karakteristika af lunge-ultralyd
Tidsramme: 14 dage
Beregn de operationelle karakteristika af lunge-ultralyd til diagnosticering af SARS-CoV-2-infektion i den undersøgte gruppe af patienter.
14 dage
Operationelle karakteristika for hvert af mistænkelige lunge-ultralydsfund
Tidsramme: 14 dage
Beregn de operationelle karakteristika for hvert af de mistænkelige lunge-ultralydsfund til diagnosticering af SARS-CoV-2-infektion i gruppen af ​​undersøgte patienter
14 dage
Afskæringspunkt som følge af lungens ultralydsscore
Tidsramme: 14 dage
Identificer afskæringspunktet som følge af lunge-ultralydsscoren, der skelner mellem patienter med formodet aktiv SARS-CoV-2-infektion.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto F. García, MDMSc, Fundacion Clinica Valle del Lili

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsinformationen vil udelukkende være til brug for Fundación Valle del Lili

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

3
Abonner