Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia i ultrasonografia płuc w zakażeniu COVID-19 (SOUNDS)

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Fundacion Clinica Valle del Lili

Ultrasonografia płuc w skriningu zakażenia COVID-19 u pacjentów ze wskazaniami do pilnej operacji

Pierwszy przypadek COVID-19 wykryto 19 grudnia, a świat faktycznie przeżywa pandemię. Procedura chirurgiczna u pacjentów z zakażeniem SARS-CoV-2 wiąże się z narażeniem innych pacjentów oraz grupy pracowników służby zdrowia, którzy mają styczność z opieką nad pacjentem. Zatem badanie przesiewowe za pomocą ultrasonografii płuc stanowi alternatywę dla identyfikacji pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną infekcją, która wymaga pilnej operacji. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie charakterystyki operacyjnej ultrasonografii płuc w procesie przesiewowym w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 u pacjentów ze wskazaniem do pilnej operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja chirurgiczna pacjenta z COVID-19 wiąże się z narażeniem innych pacjentów oraz grupy pracowników służby zdrowia, którzy opiekują się chorym, co generuje dodatkowy stres i późniejszą katastrofalną dekompensację oddechową i sercowo-naczyniową.

Postępowanie z pacjentem, który ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu z powodu zakażenia, uświadamia pracownikom służby zdrowia i innym pacjentom ryzyko zakażenia poprzez wzmocnienie środków ostrożności. Wiąże się to jednak z marnowaniem środków ochrony indywidualnej, a co za tym idzie szansą na zużycie ograniczonych zapasów tych elementów.

Li, Y i wsp. opisali transmisję COVID-19 na oddziale chirurgii klatki piersiowej. Zostali zarażeni od jednego pacjenta, a od transmisji trzech pokoleń kolejnych ośmiu pacjentów i jedenastu pracowników służby zdrowia. 3 z 9 pacjentów zostało zarażonych, a żaden z pracowników służby zdrowia nie zmarł.

Lei i wsp. opisali serię przypadków 34 pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu w okresie inkubacji COVID-19. U wszystkich wystąpiły objawy. U 44% pacjentów wystąpiła duszność w kolejnych dniach, a u jednej trzeciej ARDS. Siedmiu pacjentów (21%) zmarło.

Z obu raportów jasno wynika, że ​​brak identyfikacji pacjentów jako zakażonych COVID-19 uniemożliwił postępowanie z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności i środków zapobiegawczych, a pracownicy służby zdrowia nie stosowali odpowiednich środków ochrony osobistej. Z drugiej strony raportowany wynik w obu seriach był gorszy niż wynik u pacjentów z COVID-19, którzy nie wymagali leczenia chirurgicznego. Odpowiada to anegdotycznym doniesieniom o przypadkach, w których objawy wystąpiły po operacji i nie miały korzystnego przebiegu klinicznego.

Ponadto wykładniczy wzrost zakażenia wirusem COVID-19 w Kolumbii oraz duża ilość niezidentyfikowanych zanieczyszczeń uzasadnia wdrożenie systemu umożliwiającego identyfikację pacjentów z zakażeniem COVID-19 w celu prawidłowego postępowania chirurgicznego, izolacji i ochrony pracowników służby zdrowia i innych pacjentów.

Badanie przesiewowe za pomocą ultrasonografii płuc jest alternatywą w celu identyfikacji pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną infekcją, która wymaga pilnej operacji. Jego skuteczność diagnostyczna nie została dobrze zbadana w systematyczny sposób w literaturze naukowej. Jego zastosowanie zostało właśnie opisane u pacjentów z rozpoznanym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19. W związku z tym proponuje się przeprowadzenie badań w celu określenia charakterystyki operacyjnej ultrasonografii płuc w procesie skriningu pacjentów, którzy będą operowani w trybie pilnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

451

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 76032
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Valle del Lili
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Fundación Valle del Lili, którzy z jakiegokolwiek powodu wymagają pilnej operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do operacji z dowolnego powodu
  • Pochodzący z izby przyjęć lub hospitalizowany przez mniej niż 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Więzień
  • Przewlekła choroba płuc
  • Niewydolność serca
  • Niewydolność nerek
  • Skierowany z innego szpitala z inwazyjną wentylacją mechaniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepszy punkt odcięcia dla USG płuc w celu rozróżnienia podejrzanych przypadków aktywnego zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 14 dni
Określenie najlepszego punktu odcięcia ultrasonografii płuc, który pozwala na rozróżnienie podejrzanych przypadków aktywnego zakażenia SARS-CoV-2 u pacjentów poddawanych nagłemu zabiegowi chirurgicznemu od maja 2020 r. w szpitalu Fundación Valle del Lili w Cali, Kolumbia.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania aktywnego zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 14 dni
Identyfikacja częstości występowania czynnego zakażenia SARS-CoV-2 w grupie pacjentów poddawanych pilnemu zabiegowi chirurgicznemu.
14 dni
Charakterystyka operacyjna ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: 14 dni
Oblicz charakterystykę operacyjną ultrasonografii płuc do diagnostyki zakażenia SARS-CoV-2 w badanej grupie chorych.
14 dni
Charakterystyka operacyjna każdego z podejrzanych wyników USG płuc
Ramy czasowe: 14 dni
Oblicz charakterystykę operacyjną każdego z podejrzanych wyników USG płuc do rozpoznania zakażenia SARS-CoV-2 w badanej grupie pacjentów
14 dni
Punkt odcięcia wynikający z wyniku USG płuc
Ramy czasowe: 14 dni
Zidentyfikuj punkt odcięcia wynikający z wyniku USG płuc, który rozróżnia pacjentów z podejrzeniem aktywnego zakażenia SARS-CoV-2.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto F. García, MDMSc, Fundacion Clinica Valle del Lili

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje badawcze będą przeznaczone do wyłącznego użytku Fundación Valle del Lili

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj