Akuutin hengitystieinfektion laajamittainen seuranta mobiilipohjaisella tutkimusalustalla
perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: John Brownstein, Boston Children's Hospital
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa käytetään mobiilitutkimusalustaa (sovellusta), joka on suunniteltu käytettäväksi Android-puhelimissa.
Tutkimukseen osallistujat antavat demografisia ja lääketieteellisiä perustietoja ja raportoivat hengitystieinfektion oireista viikoittain sovelluksen avulla.
Osallistujat raportoivat myös ehkäisytekniikoiden käytöstä viikoittaisessa kyselyssä.
Liikkumistietoja kerätään passiivisesti osallistujan älypuhelimen antureilla, mikäli osallistuja on myöntänyt asianmukaiset laiteluvat.
Tutkimuksen yleistavoitteena on seurata koronaviruksen kaltaisten sairauksien (CLI), influenssan kaltaisten sairauksien (ILI) ja ei-spesifisten hengitystiesairauksien (NSRI) leviämistä lähes reaaliajassa ja tunnistaa erityisiä käyttäytymismalleja, jotka liittyvät lisääntyneeseen sairauteen. tai pienentynyt näiden tilojen kehittymisen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukon muodostavat aikuiset Android-mobiililaitteiden käyttäjät, jotka asuvat Yhdysvalloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi, Android-matkapuhelimen käyttäjä, asuu Yhdysvalloissa (on Yhdysvaltain kotiosoite)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, ei käytä Android-mobiililaitetta, kieltäytyy liikkumistietojen jakamisesta, ei asu Yhdysvalloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssan kaltaisen sairauden (ILI) ja COVID-kaltaisen sairauden (CLI) ilmaantuvuus tutkimukseen osallistuneella.
Aikaikkuna: 6 kuukauden osallistumisaika
|
ILI:n määritelmä mukautetaan CDC:n ohjeista osallistujana, joka ilmoittaa kuumeesta yskän tai kurkkukivun lisäksi ilman muuta tunnettua syytä.
Kaikki tutkimusanalyysit ja tulokset raportoidaan käyttämällä yhdistettyä analytiikkaa.
Federated analytics käyttää koottuja vastauksia yksittäisten aiheraporttien sijaan.
Tästä johtuen lopputulosta raportoitaessa kokonaisilmaantuvuus ei välttämättä ole täsmälleen 100 %.
|
6 kuukauden osallistumisaika
|
|
COVID-like sairauden (CLI) ilmaantuvuus tutkimukseen osallistuneella.
Aikaikkuna: 6 kuukauden osallistumisaika
|
CLI määritellään kuumeeksi ja yskäksi tai hengenahdistukseksi tai hajun menetykseksi.
Ilmaantuvuus määritellään edellä mainituista oireista ilmoittamisena 7 päivää edeltäneiden (eikä aiemmin).
Kaikki tutkimusanalyysit ja tulokset raportoidaan käyttämällä yhdistettyä analytiikkaa.
Federated analytics käyttää koottuja vastauksia yksittäisten aiheraporttien sijaan.
Tästä johtuen lopputulosta raportoitaessa kokonaisilmaantuvuus ei välttämättä ole täsmälleen 100 %.
|
6 kuukauden osallistumisaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden opiskelujakso
|
Liikkuvuusmallit (esim.
poissaoloaika kotoa, julkisen liikenteen käyttö) ja raportoituja ennaltaehkäisystrategioiden käyttöä, kuten maskin käyttöä ja sosiaalista etäisyyttä osallistujilla, jotka kehittävät tai eivät saa CIL:tä ja/tai ILI:tä.
Kaikki tutkimusanalyysit ja tulokset raportoidaan käyttämällä yhdistettyä analytiikkaa.
Federated analytics käyttää koottuja vastauksia yksittäisten aiheraporttien sijaan.
Tästä johtuen lopputulosta raportoitaessa kokonaisesiintyvyys ei välttämättä ole täsmälleen 100 %.
|
1 vuoden opiskelujakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Thompson WW, Weintraub E, Dhankhar P, Cheng PY, Brammer L, Meltzer MI, Bresee JS, Shay DK. Estimates of US influenza-associated deaths made using four different methods. Influenza Other Respir Viruses. 2009 Jan;3(1):37-49. doi: 10.1111/j.1750-2659.2009.00073.x.
- Kimball A, Hatfield KM, Arons M, James A, Taylor J, Spicer K, Bardossy AC, Oakley LP, Tanwar S, Chisty Z, Bell JM, Methner M, Harney J, Jacobs JR, Carlson CM, McLaughlin HP, Stone N, Clark S, Brostrom-Smith C, Page LC, Kay M, Lewis J, Russell D, Hiatt B, Gant J, Duchin JS, Clark TA, Honein MA, Reddy SC, Jernigan JA; Public Health - Seattle & King County; CDC COVID-19 Investigation Team. Asymptomatic and Presymptomatic SARS-CoV-2 Infections in Residents of a Long-Term Care Skilled Nursing Facility - King County, Washington, March 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 3;69(13):377-381. doi: 10.15585/mmwr.mm6913e1.
- Tong JY, Wong A, Zhu D, Fastenberg JH, Tham T. The Prevalence of Olfactory and Gustatory Dysfunction in COVID-19 Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):3-11. doi: 10.1177/0194599820926473. Epub 2020 May 5.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
- Zhou H, Thompson WW, Viboud CG, Ringholz CM, Cheng PY, Steiner C, Abedi GR, Anderson LJ, Brammer L, Shay DK. Hospitalizations associated with influenza and respiratory syncytial virus in the United States, 1993-2008. Clin Infect Dis. 2012 May;54(10):1427-36. doi: 10.1093/cid/cis211. Epub 2012 Apr 10.
- Yee J, Unger L, Zadravecz F, Cariello P, Seibert A, Johnson MA, Fuller MJ. Novel coronavirus 2019 (COVID-19): Emergence and implications for emergency care. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Feb 22;1(2):63-69. doi: 10.1002/emp2.12034. eCollection 2020 Apr.
- Schuchat A; CDC COVID-19 Response Team. Public Health Response to the Initiation and Spread of Pandemic COVID-19 in the United States, February 24-April 21, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 May 8;69(18):551-556. doi: 10.15585/mmwr.mm6918e2.
- Jefferson T, Del Mar C, Dooley L, Ferroni E, Al-Ansary LA, Bawazeer GA, van Driel ML, Foxlee R, Rivetti A. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses: systematic review. BMJ. 2009 Sep 21;339:b3675. doi: 10.1136/bmj.b3675.
- Xiao J, Shiu EYC, Gao H, Wong JY, Fong MW, Ryu S, Cowling BJ. Nonpharmaceutical Measures for Pandemic Influenza in Nonhealthcare Settings-Personal Protective and Environmental Measures. Emerg Infect Dis. 2020 May;26(5):967-975. doi: 10.3201/eid2605.190994. Epub 2020 May 17.
- Mateus AL, Otete HE, Beck CR, Dolan GP, Nguyen-Van-Tam JS. Effectiveness of travel restrictions in the rapid containment of human influenza: a systematic review. Bull World Health Organ. 2014 Dec 1;92(12):868-880D. doi: 10.2471/BLT.14.135590. Epub 2014 Sep 29.
- Baltrusaitis K, Brownstein JS, Scarpino SV, Bakota E, Crawley AW, Conidi G, Gunn J, Gray J, Zink A, Santillana M. Comparison of crowd-sourced, electronic health records based, and traditional health-care based influenza-tracking systems at multiple spatial resolutions in the United States of America. BMC Infect Dis. 2018 Aug 15;18(1):403. doi: 10.1186/s12879-018-3322-3.
- Bajardi P, Vespignani A, Funk S, Eames KT, Edmunds WJ, Turbelin C, Debin M, Colizza V, Smallenburg R, Koppeschaar CE, Franco AO, Faustino V, Carnahan A, Rehn M, Paolotti D. Determinants of follow-up participation in the Internet-based European influenza surveillance platform Influenzanet. J Med Internet Res. 2014 Mar 10;16(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3010.
- Wojcik OP, Brownstein JS, Chunara R, Johansson MA. Public health for the people: participatory infectious disease surveillance in the digital age. Emerg Themes Epidemiol. 2014 Jun 20;11:7. doi: 10.1186/1742-7622-11-7. eCollection 2014.
- Smolinski MS, Crawley AW, Baltrusaitis K, Chunara R, Olsen JM, Wojcik O, Santillana M, Nguyen A, Brownstein JS. Flu Near You: Crowdsourced Symptom Reporting Spanning 2 Influenza Seasons. Am J Public Health. 2015 Oct;105(10):2124-30. doi: 10.2105/AJPH.2015.302696. Epub 2015 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Hengitysteiden infektiot
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00036213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimustiedot raportoidaan aggregaatteina liittoutuneessa analytiikan julkaisussa.
Meillä on kieli, jonka mukaan meillä on mahdollisuus jakaa aggregoituja tietoja protokollamme ja suostumuksemme puitteissa, vaikkakaan ei taata, että niin tehdään.
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .