Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Široké monitorování akutních respiračních infekcí pomocí mobilní studijní platformy

4. března 2022 aktualizováno: John Brownstein, Boston Children's Hospital
Toto je prospektivní pozorovací studie využívající mobilní studijní platformu (aplikaci), která je navržena pro použití na telefonech Android. Účastníci studie budou pomocí aplikace každý týden poskytovat základní demografické a lékařské informace a hlásit příznaky respirační infekce. Účastníci také uvedou používání preventivních technik v týdenním průzkumu. Údaje o mobilitě budou shromažďovány pasivně pomocí senzorů na smartphonu účastníka, pokud účastník udělil správná oprávnění zařízení. Celkovým cílem studie je sledovat šíření onemocnění podobných koronaviru (CLI), onemocnění podobných chřipce (ILI) a nespecifických respiračních onemocnění (NSRI) v téměř reálném čase a identifikovat specifické chování spojené se zvýšeným nebo snížené riziko rozvoje těchto stavů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou dospělí uživatelé mobilních zařízení Android, kteří žijí ve Spojených státech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 18 let nebo starší, uživatel mobilního telefonu Android, bydlí ve Spojených státech (má domácí adresu v USA)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let, nepoužívá mobilní zařízení Android, odhlásil se ze sdílení dat o mobilitě, nežije ve Spojených státech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt chřipkového onemocnění (ILI) a onemocnění podobného COVID (CLI) u účastníka studie.
Časové okno: 6měsíční účastnické období
Definice ILI bude upravena z pokynů CDC jako účastník hlásící horečku kromě kašle nebo bolesti v krku bez jakékoli jiné známé příčiny. Všechny analýzy a výsledky studií budou hlášeny pomocí federované analýzy. Federovaná analytika využívá agregované odpovědi, nikoli zprávy podle jednotlivých předmětů. Z tohoto důvodu při hlášení konečného výsledku nemusí celkový součet přesně 100 %.
6měsíční účastnické období
Výskyt onemocnění podobné COVID (CLI) u účastníka studie.
Časové okno: 6měsíční účastnické období
CLI bude definována jako horečka a kašel nebo dušnost nebo ztráta čichu. Incidence bude definována jako hlášení výše uvedených příznaků během 7 dnů před (a ne dříve). Všechny analýzy a výsledky studií budou hlášeny pomocí federované analýzy. Federovaná analytika využívá agregované odpovědi, nikoli zprávy podle jednotlivých předmětů. Z tohoto důvodu při hlášení konečného výsledku nemusí celkový součet přesně 100 %.
6měsíční účastnické období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nemocí
Časové okno: 1letá doba studia
Vzorce mobility (např. bude porovnána doba mimo domov, používání veřejné dopravy) a hlášené používání preventivních strategií, jako je nošení roušky a sociální distancování u účastníků, u kterých se vyvine CIL a/nebo ILI, nebo ne. Všechny analýzy a výsledky studií budou hlášeny pomocí federované analýzy. Federovaná analytika využívá agregované odpovědi, nikoli zprávy podle jednotlivých předmětů. Z tohoto důvodu nemusí při hlášení konečného výsledku celková prevalence činit přesně 100 %.
1letá doba studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

Google LLC.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00036213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data studie jsou hlášena jako souhrnné údaje ve federované analýze. Máme jazyk, že máme možnost sdílet souhrnná data v rámci našeho protokolu a souhlasu, i když není zaručeno, že se tak stane. Nejsou k dispozici žádné údaje o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit