使用基于移动的研究平台对急性呼吸道感染进行大规模监测
2022年3月4日 更新者：John Brownstein、Boston Children's Hospital
这是一项使用专为 Android 手机设计的移动研究平台（应用程序）的前瞻性观察研究。
研究参与者将每周使用该应用程序提供基线人口统计和医疗信息并报告呼吸道感染症状。
参与者还将在每周调查中报告预防技术的使用情况。
如果参与者已授予适当的设备权限，则将使用参与者智能手机上的传感器被动收集移动数据。
该研究的总体目标是近乎实时地跟踪冠状病毒样疾病 (CLI)、流感样疾病 (ILI) 和非特异性呼吸道疾病 (NSRI) 的传播，并确定与增加的相关的特定行为或降低患这些病症的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是居住在美国境内的成年 Android 移动设备用户。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的成人，Android 手机用户，居住在美国（有美国家庭住址）
排除标准：
- 未满 18 岁，不使用 Android 移动设备，选择不共享移动数据，不住在美国境内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究参与者的流感样疾病 (ILI) 和 COVID 样疾病 (CLI) 的发病率。
大体时间：6个月的参与期
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ILI 的定义将改编自 CDC 指南，即参与者除了咳嗽或喉咙痛外还报告发烧，没有任何其他已知原因。
所有研究分析和结果都将使用联合分析报告。
联合分析利用聚合响应，而不是单个主题报告。
因此，在报告最终结果时，总发生率加起来可能不会正好是 100%。
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6个月的参与期
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研究参与者的 COVID 样疾病 (CLI) 发病率。
大体时间：6个月的参与期
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CLI 将被定义为发烧和咳嗽、呼吸急促或嗅觉丧失。
发病率将定义为在 7 天前（而非之前）报告上述症状。
所有研究分析和结果都将使用联合分析报告。
联合分析利用聚合响应，而不是单个主题报告。
因此，在报告最终结果时，总发生率加起来可能不会正好是 100%。
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6个月的参与期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病流行率
大体时间：1年学习期
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流动模式（例如
离开家的时间、使用公共交通工具），以及报告的预防策略的使用情况，例如戴口罩和社交距离的参与者是否患有 CIL 和/或 ILI 将进行比较。
所有研究分析和结果都将使用联合分析报告。
联合分析利用聚合响应，而不是单个主题报告。
因此，在报告最终结果时，总患病率加起来可能不会恰好为 100%。
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1年学习期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
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- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
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- Mateus AL, Otete HE, Beck CR, Dolan GP, Nguyen-Van-Tam JS. Effectiveness of travel restrictions in the rapid containment of human influenza: a systematic review. Bull World Health Organ. 2014 Dec 1;92(12):868-880D. doi: 10.2471/BLT.14.135590. Epub 2014 Sep 29.
- Baltrusaitis K, Brownstein JS, Scarpino SV, Bakota E, Crawley AW, Conidi G, Gunn J, Gray J, Zink A, Santillana M. Comparison of crowd-sourced, electronic health records based, and traditional health-care based influenza-tracking systems at multiple spatial resolutions in the United States of America. BMC Infect Dis. 2018 Aug 15;18(1):403. doi: 10.1186/s12879-018-3322-3.
- Bajardi P, Vespignani A, Funk S, Eames KT, Edmunds WJ, Turbelin C, Debin M, Colizza V, Smallenburg R, Koppeschaar CE, Franco AO, Faustino V, Carnahan A, Rehn M, Paolotti D. Determinants of follow-up participation in the Internet-based European influenza surveillance platform Influenzanet. J Med Internet Res. 2014 Mar 10;16(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3010.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月4日
初级完成 (实际的)
2021年12月8日
研究完成 (实际的)
2021年12月8日
研究注册日期
首次提交
2020年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月5日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月4日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P00036213
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有研究数据都在联合分析中作为聚合报告。
我们的语言是，我们可以选择在我们的协议和同意范围内共享汇总数据，但不保证一定会这样做。
没有个人参与者数据可用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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