Surveillance à grande échelle des infections respiratoires aiguës à l'aide d'une plateforme d'étude mobile
4 mars 2022 mis à jour par: John Brownstein, Boston Children's Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective utilisant une plateforme d'étude mobile (application) conçue pour être utilisée sur les téléphones Android.
Les participants à l'étude fourniront des informations démographiques et médicales de base et signaleront les symptômes d'infection respiratoire sur une base hebdomadaire à l'aide de l'application.
Les participants rapporteront également l'utilisation de techniques de prévention dans l'enquête hebdomadaire.
Les données de mobilité seront collectées passivement à l'aide des capteurs sur le smartphone du participant, si le participant a accordé les autorisations appropriées à l'appareil.
Les objectifs généraux de l'étude sont de suivre la propagation des maladies de type coronavirus (CLI), des maladies de type grippal (ILI) et des maladies respiratoires non spécifiques (NSRI) en temps quasi réel et d'identifier les comportements spécifiques associés à une augmentation ou une diminution du risque de développer ces conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera constituée d'utilisateurs adultes d'appareils mobiles Android vivant aux États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans ou plus, utilisateur d'un téléphone mobile Android, réside aux États-Unis (a une adresse personnelle aux États-Unis)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, N'utilise pas d'appareil mobile Android, Désactive le partage des données de mobilité, N'habite pas aux États-Unis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du syndrome grippal (SG) et du syndrome de type COVID (CLI) chez un participant à l'étude.
Délai: Période de participation de 6 mois
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La définition du SG sera adaptée des directives du CDC en tant que participant signalant de la fièvre en plus de la toux ou des maux de gorge sans aucune autre cause connue.
Toutes les analyses et tous les résultats de l'étude seront rapportés à l'aide d'analyses fédérées.
L'analyse fédérée utilise des réponses agrégées, plutôt que des rapports de sujets individuels.
Pour cette raison, lors de la déclaration du résultat final, l'incidence totale peut ne pas correspondre exactement à 100 %.
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Période de participation de 6 mois
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Incidence de maladie de type COVID (CLI) chez un participant à l'étude.
Délai: Période de participation de 6 mois
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L'ICM sera défini comme de la fièvre et de la toux, ou un essoufflement ou une perte d'odorat.
L'incidence sera définie comme la notification des symptômes ci-dessus dans les 7 jours précédents (et non auparavant).
Toutes les analyses et tous les résultats de l'étude seront rapportés à l'aide d'analyses fédérées.
L'analyse fédérée utilise des réponses agrégées, plutôt que des rapports de sujets individuels.
Pour cette raison, lors de la déclaration du résultat final, l'incidence totale peut ne pas correspondre exactement à 100 %.
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Période de participation de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la maladie
Délai: Période d'étude d'un an
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Modèles de mobilité (par ex.
temps passé loin de chez eux, utilisation des transports en commun) et l'utilisation déclarée de stratégies de prévention telles que le port d'un masque et la distanciation sociale chez les participants qui développent ou non un CIL et/ou un SG seront comparés.
Toutes les analyses et tous les résultats de l'étude seront rapportés à l'aide d'analyses fédérées.
L'analyse fédérée utilise des réponses agrégées, plutôt que des rapports de sujets individuels.
Pour cette raison, lors de la déclaration du résultat final, la prévalence totale peut ne pas correspondre exactement à 100 %.
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Période d'étude d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Thompson WW, Weintraub E, Dhankhar P, Cheng PY, Brammer L, Meltzer MI, Bresee JS, Shay DK. Estimates of US influenza-associated deaths made using four different methods. Influenza Other Respir Viruses. 2009 Jan;3(1):37-49. doi: 10.1111/j.1750-2659.2009.00073.x.
- Kimball A, Hatfield KM, Arons M, James A, Taylor J, Spicer K, Bardossy AC, Oakley LP, Tanwar S, Chisty Z, Bell JM, Methner M, Harney J, Jacobs JR, Carlson CM, McLaughlin HP, Stone N, Clark S, Brostrom-Smith C, Page LC, Kay M, Lewis J, Russell D, Hiatt B, Gant J, Duchin JS, Clark TA, Honein MA, Reddy SC, Jernigan JA; Public Health - Seattle & King County; CDC COVID-19 Investigation Team. Asymptomatic and Presymptomatic SARS-CoV-2 Infections in Residents of a Long-Term Care Skilled Nursing Facility - King County, Washington, March 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 3;69(13):377-381. doi: 10.15585/mmwr.mm6913e1.
- Tong JY, Wong A, Zhu D, Fastenberg JH, Tham T. The Prevalence of Olfactory and Gustatory Dysfunction in COVID-19 Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):3-11. doi: 10.1177/0194599820926473. Epub 2020 May 5.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
- Zhou H, Thompson WW, Viboud CG, Ringholz CM, Cheng PY, Steiner C, Abedi GR, Anderson LJ, Brammer L, Shay DK. Hospitalizations associated with influenza and respiratory syncytial virus in the United States, 1993-2008. Clin Infect Dis. 2012 May;54(10):1427-36. doi: 10.1093/cid/cis211. Epub 2012 Apr 10.
- Yee J, Unger L, Zadravecz F, Cariello P, Seibert A, Johnson MA, Fuller MJ. Novel coronavirus 2019 (COVID-19): Emergence and implications for emergency care. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Feb 22;1(2):63-69. doi: 10.1002/emp2.12034. eCollection 2020 Apr.
- Schuchat A; CDC COVID-19 Response Team. Public Health Response to the Initiation and Spread of Pandemic COVID-19 in the United States, February 24-April 21, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 May 8;69(18):551-556. doi: 10.15585/mmwr.mm6918e2.
- Jefferson T, Del Mar C, Dooley L, Ferroni E, Al-Ansary LA, Bawazeer GA, van Driel ML, Foxlee R, Rivetti A. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses: systematic review. BMJ. 2009 Sep 21;339:b3675. doi: 10.1136/bmj.b3675.
- Xiao J, Shiu EYC, Gao H, Wong JY, Fong MW, Ryu S, Cowling BJ. Nonpharmaceutical Measures for Pandemic Influenza in Nonhealthcare Settings-Personal Protective and Environmental Measures. Emerg Infect Dis. 2020 May;26(5):967-975. doi: 10.3201/eid2605.190994. Epub 2020 May 17.
- Mateus AL, Otete HE, Beck CR, Dolan GP, Nguyen-Van-Tam JS. Effectiveness of travel restrictions in the rapid containment of human influenza: a systematic review. Bull World Health Organ. 2014 Dec 1;92(12):868-880D. doi: 10.2471/BLT.14.135590. Epub 2014 Sep 29.
- Baltrusaitis K, Brownstein JS, Scarpino SV, Bakota E, Crawley AW, Conidi G, Gunn J, Gray J, Zink A, Santillana M. Comparison of crowd-sourced, electronic health records based, and traditional health-care based influenza-tracking systems at multiple spatial resolutions in the United States of America. BMC Infect Dis. 2018 Aug 15;18(1):403. doi: 10.1186/s12879-018-3322-3.
- Bajardi P, Vespignani A, Funk S, Eames KT, Edmunds WJ, Turbelin C, Debin M, Colizza V, Smallenburg R, Koppeschaar CE, Franco AO, Faustino V, Carnahan A, Rehn M, Paolotti D. Determinants of follow-up participation in the Internet-based European influenza surveillance platform Influenzanet. J Med Internet Res. 2014 Mar 10;16(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3010.
- Wojcik OP, Brownstein JS, Chunara R, Johansson MA. Public health for the people: participatory infectious disease surveillance in the digital age. Emerg Themes Epidemiol. 2014 Jun 20;11:7. doi: 10.1186/1742-7622-11-7. eCollection 2014.
- Smolinski MS, Crawley AW, Baltrusaitis K, Chunara R, Olsen JM, Wojcik O, Santillana M, Nguyen A, Brownstein JS. Flu Near You: Crowdsourced Symptom Reporting Spanning 2 Influenza Seasons. Am J Public Health. 2015 Oct;105(10):2124-30. doi: 10.2105/AJPH.2015.302696. Epub 2015 Aug 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- P00036213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données de l'étude sont rapportées sous forme d'agrégats dans les analyses fédérées.
Nous avons un libellé selon lequel nous avons la possibilité de partager des données agrégées dans le cadre de notre protocole et de notre consentement, bien qu'il ne soit pas garanti que cela se fera.
Aucune donnée individuelle sur les participants n'est disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .