Övervakning i stor skala för akut luftvägsinfektion med hjälp av en mobilbaserad studieplattform
4 mars 2022 uppdaterad av: John Brownstein, Boston Children's Hospital
Detta är en prospektiv observationsstudie som använder en mobil studieplattform (app) som är designad för användning på Android-telefoner.
Studiedeltagare kommer att tillhandahålla demografisk och medicinsk baslinjeinformation och rapportera symtom på luftvägsinfektion varje vecka med hjälp av appen.
Deltagarna kommer också att rapportera användningen av förebyggande tekniker i den veckovisa undersökningen.
Mobilitetsdata kommer att samlas in passivt med hjälp av sensorerna på deltagarens smartphone, om deltagaren har beviljat rätt enhetsbehörighet.
De övergripande målen för studien är att spåra spridning av koronavirusliknande sjukdom (CLI), influensaliknande sjukdom (ILI) och icke-specifik luftvägssjukdom (NSRI) på en nästan realtidsbasis och identifiera specifika beteenden associerade med en ökad eller minskad risk att utveckla dessa tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara vuxna användare av Android-mobilenheter som bor i USA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre, Android-mobiltelefonanvändare, bosatt i USA (har en hemadress i USA)
Exklusions kriterier:
- Under 18 år, använder inte en Android-mobilenhet, väljer bort delning av mobilitetsdata, bor inte i USA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av influensaliknande sjukdom (ILI) och covid-liknande sjukdom (CLI) hos en studiedeltagare.
Tidsram: 6 månaders deltagandeperiod
|
Definitionen av ILI kommer att anpassas från CDC:s riktlinjer som en deltagare som rapporterar feber utöver hosta eller halsont utan någon annan känd orsak.
Alla studieanalyser och resultat kommer att rapporteras med hjälp av federerad analys.
Federerad analys använder aggregerade svar snarare än enskilda ämnesrapporter.
På grund av detta, när man rapporterar det slutliga resultatet, kanske den totala incidensen inte summerar till exakt 100 %.
|
6 månaders deltagandeperiod
|
|
Förekomst av covid-liknande sjukdom (CLI) hos en studiedeltagare.
Tidsram: 6 månaders deltagandeperiod
|
CLI kommer att definieras som feber och hosta, eller andnöd eller förlust av lukt.
Incidensen kommer att definieras som rapportering av ovanstående symtom under de 7 dagarna innan (och inte tidigare).
Alla studieanalyser och resultat kommer att rapporteras med hjälp av federerad analys.
Federerad analys använder aggregerade svar snarare än enskilda ämnesrapporter.
På grund av detta, när man rapporterar det slutliga resultatet, kanske den totala incidensen inte summerar till exakt 100 %.
|
6 månaders deltagandeperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsprevalens
Tidsram: 1-årig studietid
|
Mönster för rörlighet (t.ex.
tid borta från hemmet, användning av kollektivtrafik), och rapporterad användning av förebyggande strategier som att bära en mask och social distansering hos deltagare som utvecklar eller inte utvecklar CIL och/eller ILI kommer att jämföras.
Alla studieanalyser och resultat kommer att rapporteras med hjälp av federerad analys.
Federerad analys använder aggregerade svar snarare än enskilda ämnesrapporter.
På grund av detta, när det slutliga resultatet rapporteras, kanske den totala prevalensen inte summerar till exakt 100 %.
|
1-årig studietid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Thompson WW, Weintraub E, Dhankhar P, Cheng PY, Brammer L, Meltzer MI, Bresee JS, Shay DK. Estimates of US influenza-associated deaths made using four different methods. Influenza Other Respir Viruses. 2009 Jan;3(1):37-49. doi: 10.1111/j.1750-2659.2009.00073.x.
- Kimball A, Hatfield KM, Arons M, James A, Taylor J, Spicer K, Bardossy AC, Oakley LP, Tanwar S, Chisty Z, Bell JM, Methner M, Harney J, Jacobs JR, Carlson CM, McLaughlin HP, Stone N, Clark S, Brostrom-Smith C, Page LC, Kay M, Lewis J, Russell D, Hiatt B, Gant J, Duchin JS, Clark TA, Honein MA, Reddy SC, Jernigan JA; Public Health - Seattle & King County; CDC COVID-19 Investigation Team. Asymptomatic and Presymptomatic SARS-CoV-2 Infections in Residents of a Long-Term Care Skilled Nursing Facility - King County, Washington, March 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 3;69(13):377-381. doi: 10.15585/mmwr.mm6913e1.
- Tong JY, Wong A, Zhu D, Fastenberg JH, Tham T. The Prevalence of Olfactory and Gustatory Dysfunction in COVID-19 Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):3-11. doi: 10.1177/0194599820926473. Epub 2020 May 5.
- Garg S, Kim L, Whitaker M, O'Halloran A, Cummings C, Holstein R, Prill M, Chai SJ, Kirley PD, Alden NB, Kawasaki B, Yousey-Hindes K, Niccolai L, Anderson EJ, Openo KP, Weigel A, Monroe ML, Ryan P, Henderson J, Kim S, Como-Sabetti K, Lynfield R, Sosin D, Torres S, Muse A, Bennett NM, Billing L, Sutton M, West N, Schaffner W, Talbot HK, Aquino C, George A, Budd A, Brammer L, Langley G, Hall AJ, Fry A. Hospitalization Rates and Characteristics of Patients Hospitalized with Laboratory-Confirmed Coronavirus Disease 2019 - COVID-NET, 14 States, March 1-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Apr 17;69(15):458-464. doi: 10.15585/mmwr.mm6915e3.
- Zhou H, Thompson WW, Viboud CG, Ringholz CM, Cheng PY, Steiner C, Abedi GR, Anderson LJ, Brammer L, Shay DK. Hospitalizations associated with influenza and respiratory syncytial virus in the United States, 1993-2008. Clin Infect Dis. 2012 May;54(10):1427-36. doi: 10.1093/cid/cis211. Epub 2012 Apr 10.
- Yee J, Unger L, Zadravecz F, Cariello P, Seibert A, Johnson MA, Fuller MJ. Novel coronavirus 2019 (COVID-19): Emergence and implications for emergency care. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Feb 22;1(2):63-69. doi: 10.1002/emp2.12034. eCollection 2020 Apr.
- Schuchat A; CDC COVID-19 Response Team. Public Health Response to the Initiation and Spread of Pandemic COVID-19 in the United States, February 24-April 21, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 May 8;69(18):551-556. doi: 10.15585/mmwr.mm6918e2.
- Jefferson T, Del Mar C, Dooley L, Ferroni E, Al-Ansary LA, Bawazeer GA, van Driel ML, Foxlee R, Rivetti A. Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses: systematic review. BMJ. 2009 Sep 21;339:b3675. doi: 10.1136/bmj.b3675.
- Xiao J, Shiu EYC, Gao H, Wong JY, Fong MW, Ryu S, Cowling BJ. Nonpharmaceutical Measures for Pandemic Influenza in Nonhealthcare Settings-Personal Protective and Environmental Measures. Emerg Infect Dis. 2020 May;26(5):967-975. doi: 10.3201/eid2605.190994. Epub 2020 May 17.
- Mateus AL, Otete HE, Beck CR, Dolan GP, Nguyen-Van-Tam JS. Effectiveness of travel restrictions in the rapid containment of human influenza: a systematic review. Bull World Health Organ. 2014 Dec 1;92(12):868-880D. doi: 10.2471/BLT.14.135590. Epub 2014 Sep 29.
- Baltrusaitis K, Brownstein JS, Scarpino SV, Bakota E, Crawley AW, Conidi G, Gunn J, Gray J, Zink A, Santillana M. Comparison of crowd-sourced, electronic health records based, and traditional health-care based influenza-tracking systems at multiple spatial resolutions in the United States of America. BMC Infect Dis. 2018 Aug 15;18(1):403. doi: 10.1186/s12879-018-3322-3.
- Bajardi P, Vespignani A, Funk S, Eames KT, Edmunds WJ, Turbelin C, Debin M, Colizza V, Smallenburg R, Koppeschaar CE, Franco AO, Faustino V, Carnahan A, Rehn M, Paolotti D. Determinants of follow-up participation in the Internet-based European influenza surveillance platform Influenzanet. J Med Internet Res. 2014 Mar 10;16(3):e78. doi: 10.2196/jmir.3010.
- Wojcik OP, Brownstein JS, Chunara R, Johansson MA. Public health for the people: participatory infectious disease surveillance in the digital age. Emerg Themes Epidemiol. 2014 Jun 20;11:7. doi: 10.1186/1742-7622-11-7. eCollection 2014.
- Smolinski MS, Crawley AW, Baltrusaitis K, Chunara R, Olsen JM, Wojcik O, Santillana M, Nguyen A, Brownstein JS. Flu Near You: Crowdsourced Symptom Reporting Spanning 2 Influenza Seasons. Am J Public Health. 2015 Oct;105(10):2124-30. doi: 10.2105/AJPH.2015.302696. Epub 2015 Aug 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2020
Första postat (Faktisk)
11 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- P00036213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla studiedata rapporteras som aggregat i federerad analys.
Vi har språk som vi har möjlighet att dela aggregerad data inom vårt protokoll och samtycke, även om det inte är garanterat att det kommer att göras.
Inga individuella deltagardata finns tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .