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Umfangreiche Überwachung akuter Atemwegsinfektionen mithilfe einer mobilen Studienplattform

4. März 2022 aktualisiert von: John Brownstein, Boston Children's Hospital
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit einer mobilen Studienplattform (App), die für die Verwendung auf Android-Telefonen konzipiert ist. Die Studienteilnehmer stellen über die App wöchentlich grundlegende demografische und medizinische Informationen bereit und melden Symptome einer Atemwegsinfektion. Die Teilnehmer werden in der wöchentlichen Umfrage auch über den Einsatz von Präventionstechniken berichten. Mobilitätsdaten werden passiv mithilfe der Sensoren auf dem Smartphone des Teilnehmers erfasst, sofern der Teilnehmer die entsprechenden Geräteberechtigungen erteilt hat. Die übergeordneten Ziele der Studie bestehen darin, die Ausbreitung von Coronavirus-ähnlichen Erkrankungen (CLI), Influenza-ähnlichen Erkrankungen (ILI) und nichtspezifischen Atemwegserkrankungen (NSRI) nahezu in Echtzeit zu verfolgen und spezifische Verhaltensweisen zu identifizieren, die mit einer Zunahme verbunden sind oder verringertes Risiko, diese Erkrankungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Studienpopulation handelt es sich um erwachsene Nutzer von Android-Mobilgeräten, die in den Vereinigten Staaten leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener ab 18 Jahren, Nutzer eines Android-Mobiltelefons, wohnhaft in den Vereinigten Staaten (hat eine US-Privatadresse)

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren, nutzt kein Android-Mobilgerät, verzichtet auf die Weitergabe von Mobilitätsdaten, lebt nicht in den Vereinigten Staaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer Influenza-ähnlichen Erkrankung (ILI) und einer COVID-ähnlichen Erkrankung (CLI) bei einem Studienteilnehmer.
Zeitfenster: 6-monatiger Teilnahmezeitraum
Die Definition von ILI wird aus den CDC-Richtlinien übernommen, wenn ein Teilnehmer zusätzlich zu Husten oder Halsschmerzen auch Fieber meldet, ohne dass eine andere bekannte Ursache vorliegt. Alle Studienanalysen und -ergebnisse werden mithilfe von Verbundanalysen gemeldet. Die föderierte Analyse nutzt aggregierte Antworten anstelle einzelner Themenberichte. Aus diesem Grund kann es sein, dass die Gesamtinzidenz bei der Berichterstattung über das Endergebnis nicht genau 100 % ergibt.
6-monatiger Teilnahmezeitraum
Inzidenz einer COVID-ähnlichen Erkrankung (CLI) bei einem Studienteilnehmer.
Zeitfenster: 6-monatiger Teilnahmezeitraum
CLI wird als Fieber und Husten, Kurzatmigkeit oder Geruchsverlust definiert. Als Inzidenz gilt die Meldung der oben genannten Symptome in den letzten 7 Tagen (und nicht davor). Alle Studienanalysen und -ergebnisse werden mithilfe von Verbundanalysen gemeldet. Die föderierte Analyse nutzt aggregierte Antworten anstelle einzelner Themenberichte. Aus diesem Grund kann es sein, dass die Gesamtinzidenz bei der Berichterstattung über das Endergebnis nicht genau 100 % ergibt.
6-monatiger Teilnahmezeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsprävalenz
Zeitfenster: 1-jährige Studienzeit
Mobilitätsmuster (z.B. Zeit außerhalb des Hauses, Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel) und der berichtete Einsatz von Präventionsstrategien wie das Tragen einer Maske und soziale Distanzierung bei Teilnehmern, die CIL und/oder ILI entwickeln oder nicht, werden verglichen. Alle Studienanalysen und -ergebnisse werden mithilfe von Verbundanalysen gemeldet. Die föderierte Analyse nutzt aggregierte Antworten anstelle einzelner Themenberichte. Aus diesem Grund ergibt die Gesamtprävalenz bei der Berichterstattung über das Endergebnis möglicherweise nicht genau 100 %.
1-jährige Studienzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Google LLC.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00036213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Studiendaten werden als Aggregate in föderierten Analysen gemeldet. Wir haben ausdrücklich darauf hingewiesen, dass wir im Rahmen unseres Protokolls und unserer Einwilligung die Möglichkeit haben, aggregierte Daten weiterzugeben, obwohl wir nicht garantieren können, dass dies auch geschieht. Es liegen keine individuellen Teilnehmerdaten vor.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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