Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning i stor skala for akut luftvejsinfektion ved hjælp af en mobilbaseret undersøgelsesplatform

4. marts 2022 opdateret af: John Brownstein, Boston Children's Hospital
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der bruger en mobil studieplatform (app), der er designet til brug på Android-telefoner. Undersøgelsesdeltagere vil give baseline demografiske og medicinske oplysninger og rapportere symptomer på luftvejsinfektion på en ugentlig basis ved hjælp af appen. Deltagerne vil også rapportere brugen af ​​forebyggelsesteknikker på den ugentlige undersøgelse. Mobilitetsdata vil blive indsamlet passivt ved hjælp af sensorerne på deltagerens smartphone, hvis deltageren har givet de korrekte enhedstilladelser. De overordnede mål for undersøgelsen er at spore spredning af coronavirus-lignende sygdom (CLI), influenzalignende sygdom (ILI) og ikke-specifik luftvejssygdom (NSRI) på en nær-realtidsbasis og identificere specifik adfærd forbundet med en øget eller nedsat risiko for at udvikle disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være voksne brugere af Android-mobilenheder, der bor i USA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år eller ældre, Android-mobiltelefonbruger, bosat i USA (har en amerikansk hjemmeadresse)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år, bruger ikke en Android-mobilenhed, fravælger deling af mobilitetsdata, bor ikke i USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af influenzalignende sygdom (ILI) og COVID-lignende sygdom (CLI) hos en undersøgelsesdeltager.
Tidsramme: 6 måneders deltagelsesperiode
Definitionen af ​​ILI vil blive tilpasset fra CDC-retningslinjer som en deltager, der rapporterer feber ud over hoste eller ondt i halsen uden nogen anden kendt årsag. Alle undersøgelsesanalyser og -resultater vil blive rapporteret ved hjælp af fødererede analyser. Fødereret analyse bruger aggregerede svar snarere end individuelle emnerapporter. På grund af dette, når det endelige resultat rapporteres, vil den samlede forekomst muligvis ikke summere til nøjagtigt 100%.
6 måneders deltagelsesperiode
Forekomst af COVID-lignende sygdom (CLI) hos en undersøgelsesdeltager.
Tidsramme: 6 måneders deltagelsesperiode
CLI vil blive defineret som feber og hoste, eller åndenød eller tab af lugt. Forekomst vil blive defineret som rapportering af ovenstående symptomer i de 7 dage før (og ikke tidligere). Alle undersøgelsesanalyser og -resultater vil blive rapporteret ved hjælp af fødererede analyser. Fødereret analyse bruger aggregerede svar snarere end individuelle emnerapporter. På grund af dette, når det endelige resultat rapporteres, vil den samlede forekomst muligvis ikke summere til nøjagtigt 100%.
6 måneders deltagelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsforekomst
Tidsramme: 1-årig studieperiode
Mobilitetsmønstre (f.eks. tid væk fra hjemmet, brug af offentlig transport), og rapporteret brug af forebyggelsesstrategier såsom at bære en maske og social distancering hos deltagere, der udvikler eller ikke udvikler CIL og/eller ILI, vil blive sammenlignet. Alle undersøgelsesanalyser og -resultater vil blive rapporteret ved hjælp af fødererede analyser. Fødereret analyse bruger aggregerede svar snarere end individuelle emnerapporter. På grund af dette, når det endelige resultat rapporteres, vil den samlede prævalens muligvis ikke summere til nøjagtigt 100%.
1-årig studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Google LLC.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00036213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle undersøgelsesdata rapporteres som aggregater i fødererede analyser. Vi har sprog, at vi har mulighed for at dele aggregerede data inden for vores protokol og samtykke, selvom det ikke er garanteret, at det vil blive gjort. Ingen individuelle deltagerdata er tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner