Fyysisen aktiivisuuden interventiot kroonisen alaselkäkivun parantamiseksi (PATH)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Crystal Park, University of Connecticut
Tunnesääntelyn rooli alaselkäkipujen seurauksissa
Tämä tutkimus edistää ymmärrystä mekanismeista, jotka välittävät parempia tuloksia kroonisessa alaselkäkivussa, ja antaa erityisiä ohjeita fyysisen aktiivisuuden optimoimiseksi tälle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa osallistujat, joilla on krooninen alaselkäkipu, satunnaistetaan saamaan 12 viikon fyysisen aktiivisuuden interventio (2 kertaa viikossa kannustamalla kotiharjoitteluun).
Kokeellinen ehto sisältää fyysistä aktiivisuutta, jossa on komponentteja, jotka vahvistavat tunteiden säätelytaitoja, käyttäytymistä ja asenteita, kun taas kontrolliehto sisältää pelkästään fyysistä aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Storrs Mansfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18;
Raportti alaselkäkivuista >3 viimeisten 6 kuukauden aikana;
Halukas osallistumaan 12 viikon joogaan tai venyttelyyn (kahdesti viikossa);
valmis suorittamaan 4 arviointia;
Englannin lukutaito;
Ei muutoksia kivunhoidoissa viimeisen kuukauden aikana;
halukas olemaan muuttamatta kipuhoitoja opiskelun aikana, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä;
ei ole harjoittanut joogaa > 2 kertaa viimeisen 12 kuukauden aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- selkäleikkaus viimeisen vuoden aikana;
selkäkipu, joka johtuu tietystä systeemisestä ongelmasta (esim. lupus);
alaraajojen heikkous (motorinen voima 4/5 nelosista, pakaralihakset, takareisilihakset, EHL);
iskias tai (+) suora jalan nosto (SLR);
rinnakkainen krooninen kipuongelma (migreenipäänsärky, fibromyalgia);
Vakava tai epävakaa psykiatrinen sairaus (esim. psykoosi, mania, itsemurhayritys historia);
merkittävä rinnakkainen lääketieteellinen sairaus (esim. syöpä, keuhkoahtaumatauti, sairaalloinen liikalihavuus);
Positiivinen Romberg-testi (sensorisen neuropatian kanssa tai ilman).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus + tunteiden säätelyryhmä
Koeryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat kahteen ryhmäkohtaiseen luokkaistuntoon viikossa, kukin 1,25 tunnin mittainen, ja joita johtavat sertifioidut ohjaajat, jotka ohjaavat osallistujia erilaisten harjoitusten läpi.
Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan toimintaa kotona 20 minuuttia joka päivä.
|
Interventio kokoontuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan, 1,25 h/istunto.
Tätä toimenpidettä johtavat sertifioidut ohjaajat, jotka on koulutettu työskentelemään selkäkipupotilaiden kanssa.
Ohjaaja opastaa osallistujat läpi sarjan fyysisiä harjoituksia hitaasti ja kohtalaisesti.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan joka päivä 20 minuuttia, jotta interventiosta saadaan mahdollisimman paljon hyötyä.
Osallistujat saavat myös kotiharjoitusoppaan, joka sisältää joitakin turvallisia perusasentoja, jotka voidaan suorittaa päivinä, joina he eivät osallistu muodollisiin henkilökohtaisiin istuntoihin.
|
|
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat kahteen ryhmäkohtaiseen 1,25 tunnin pituiseen luokkaistuntoon viikossa, joita johtavat koulutetut terapeutit, jotka ohjaavat osallistujia sarjan venytysharjoituksia.
Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan toimintaa kotona 20 minuuttia joka päivä.
|
Interventiot kokoontuvat kahdesti viikossa 12 viikon ajan, 1,25 h/istunto.
Tämä toimenpide on suunniteltu vaatimaan samanlaista fyysistä rasitusta.
Luokat sisältävät tavanomaisia CLBP-potilaille sopivia harjoituksia, mukaan lukien kattava sarja harjoituksia, jotka venyttävät kaikkia tärkeimpiä lihasryhmiä painottaen vartaloa ja jalkoja.
Interventio sisältää kaikki 12 venytysharjoitusta, joita on käytetty aiempien tutkimusten harjoitusinterventiossa, joissa sitä on käytetty menestyksekkäästi joogaan verrattuna, sekä 3 lisävenytystä (lonkan sisäiset rotaattorit, lonkan adduktorit ja lonkan koukistus). Osallistujia pyydetään harjoittelemaan joka päivä 20 minuuttia myös kotiin.
Painettuja monisteita toimitetaan kotiharjoittelun helpottamiseksi.
Lisäksi kaikki harjoitukset esitellään videolla, joka auttaa osallistujia harjoittelemaan turvallisesti.
Tunteja johtaa laillistettu fysioterapeutti, jolla on aikaisempaa kokemusta liikuntatuntien johtamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Abilities
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-up
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Change over time; range is 36-120, a higher score reflects less emotion regulation
|
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Severity/Interference
Aikaikkuna: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-ups
|
Brief Pain Inventory - Change over time; Brief Pain Inventory consists of 2 subscales: Pain Intensity (range from 0-10, higher scores are worse pain) and pain interference (range is 0-10, higher scores is greater interference)
|
Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-ups
|
|
Pain Sensitization
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks and 3 months and 6 months
|
Quantitative sensory testing, Brief Pain Inventory - Change over time
|
Baseline and 6 weeks and 3 months and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Crystal Park, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-191
- R01AT010555 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat osa National Institute of Healthin (NIH) määrittämiä yhteisiä tietoelementtejä, jotka on kerätty kokeen aikana tunnistamisen poistamisen jälkeen, on toimitettu NIH:lle.
Tietoihin pääsee käsiksi lähettämällä pyynnöt suoraan kyseisellä verkkosivustolla.
IPD-jaon aikakehys
Kun kaikki tutkimusanalyysit on saatu päätökseen ja tutkimustulokset julkaistaan, odotetaan joulukuussa 2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tekevät aktiivisesti fyysisen aktiivisuuden tutkimuksia osallistujille, joilla on kipua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .