Intervenciones de actividad física para curar el dolor lumbar crónico (PATH)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Crystal Park, University of Connecticut
Papel de la regulación de las emociones en los resultados del dolor lumbar
Este estudio avanzará en la comprensión de los mecanismos que median mejores resultados para el dolor lumbar crónico y proporcionará instrucciones específicas para optimizar las intervenciones de actividad física para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los participantes con dolor lumbar crónico serán asignados al azar para recibir una intervención de actividad física de 12 semanas (2 veces por semana con estímulo para la práctica en el hogar).
La condición experimental implicará actividad física con componentes para fortalecer las habilidades de regulación de emociones, comportamientos y actitudes, mientras que la condición de control implicará solo actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Storrs Mansfield, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18;
Reporte de dolor lumbar >3 de los últimos 6 meses;
Dispuesto a asistir a 12 semanas de yoga o estiramientos (dos veces por semana);
Dispuesto a completar 4 evaluaciones;
alfabetización en inglés;
Sin cambios en los tratamientos para el dolor en el último mes;
Dispuesto a no cambiar los tratamientos para el dolor durante el estudio a menos que sea médicamente necesario;
No ha practicado yoga > 2x en los últimos 12 meses;
Criterio de exclusión:
- cirugía de espalda en el último año;
dolor de espalda debido a un problema sistémico específico (p. ej., lupus);
debilidad de las extremidades inferiores (fuerza motora 4/5 de los cuádriceps, glúteos, isquiotibiales, EHL);
ciática o (+) elevación de pierna recta (SLR);
problema de dolor crónico coexistente (migrañas, fibromialgia);
Enfermedad psiquiátrica grave o inestable (p. psicosis, manía, antecedentes de intento de suicidio);
enfermedad médica importante coexistente (p. ej., cáncer, EPOC, obesidad mórbida);
Prueba de Romberg positiva (con o sin neuropatía sensorial).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo actividad física + regulación de emociones
Los participantes asignados al azar al grupo experimental asisten a dos sesiones de clases grupales por semana, cada una de 1,25 horas de duración, dirigidas por instructores certificados que guían a los participantes a través de varios ejercicios.
Se anima a los participantes a practicar las actividades en casa durante 20 minutos cada día.
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La intervención se reúne dos veces por semana durante 12 semanas, 1,25 hrs./sesión.
Esta intervención será dirigida por instructores certificados capacitados para trabajar con pacientes con dolor de espalda.
El instructor guía a los participantes a través de una serie de ejercicios de actividad física a un ritmo lento a moderado.
Se pedirá a los participantes que practiquen todos los días durante 20 minutos para maximizar el beneficio de la intervención.
Los participantes también reciben un manual de práctica en el hogar que contiene algunas posturas básicas y seguras que se pueden realizar los días que no asisten a las sesiones formales en persona.
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Comparador activo: Grupo control de actividad física.
Los participantes asignados al azar al grupo de control asisten a dos sesiones de clases grupales por semana, cada una de 1,25 horas de duración, dirigidas por terapeutas capacitados que guían a los participantes a través de una serie de ejercicios de estiramiento.
Se anima a los participantes a practicar las actividades en casa durante 20 minutos cada día.
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Las intervenciones se reúnen dos veces por semana durante 12 semanas, 1,25 hrs./sesión.
Esta intervención está diseñada para requerir una cantidad similar de esfuerzo físico.
Las clases involucran ejercicios convencionales apropiados para pacientes con CLBP, incluido un conjunto completo de ejercicios que estiran todos los grupos musculares principales, con énfasis en el tronco y las piernas.
La intervención incluirá los 12 ejercicios de estiramiento utilizados en la intervención de ejercicios de estudios anteriores que la han utilizado con éxito en comparación con el yoga, más 3 estiramientos adicionales (rotadores internos de la cadera, aductores de la cadera y flexión de la cadera). Se pedirá a los participantes que practiquen todos los días. durante 20 minutos en casa también.
Se proporcionarán folletos impresos para facilitar la práctica en el hogar.
Además, se proporcionará un video que demuestre todos los ejercicios para ayudar a los participantes a practicar de manera segura.
Las clases serán dirigidas por un fisioterapeuta con licencia que tenga experiencia previa en la dirección de clases de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emotion Regulation Abilities
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-up
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Difficulties in Emotion Regulation Scale - Change over time; range is 36-120, a higher score reflects less emotion regulation
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Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Severity/Interference
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-ups
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Brief Pain Inventory - Change over time; Brief Pain Inventory consists of 2 subscales: Pain Intensity (range from 0-10, higher scores are worse pain) and pain interference (range is 0-10, higher scores is greater interference)
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Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-ups
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Pain Sensitization
Periodo de tiempo: Baseline and 6 weeks and 3 months and 6 months
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Quantitative sensory testing, Brief Pain Inventory - Change over time
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Baseline and 6 weeks and 3 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Park, PhD, University of Connecticut
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H19-191
- R01AT010555 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales que forman parte del Instituto Nacional de Salud (NIH) designaron elementos de datos comunes recopilados durante el ensayo, después de que se haya enviado la desidentificación a los NIH.
Se puede acceder a los datos enviando solicitudes directamente en ese sitio web.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez finalizados todos los análisis del estudio y la publicación de los resultados del estudio, previsto para diciembre de 2024
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que están realizando activamente estudios de actividad física para participantes con dolor.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .