Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai beavatkozások a krónikus derékfájás gyógyítására (PATH)

2024. január 23. frissítette: Crystal Park, University of Connecticut

Az érzelemszabályozás szerepe a derékfájás kimenetelében

Ez a tanulmány elősegíti azoknak a mechanizmusoknak a megértését, amelyek közvetítik a krónikus derékfájás jobb kimenetelét, és konkrét iránymutatást ad a fizikai aktivitási beavatkozások optimalizálásához ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a krónikus derékfájásban szenvedő résztvevőket véletlenszerűen 12 hetes fizikai aktivitásra osztják be (hetente kétszer, otthoni gyakorlásra ösztönözve). A kísérleti feltétel fizikai aktivitást fog tartalmazni az érzelemszabályozási készségeket, viselkedéseket és attitűdöket erősítő összetevőkkel, míg a kontrollállapot kizárólag fizikai aktivitással jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

204

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • Toborzás
        • University of Connecticut
        • Kapcsolatba lépni:
          • Angela Starkweather, PhD
          • Telefonszám: 860-486-0549

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 év feletti életkor;

Derékfájás jelentése >3 az elmúlt 6 hónapból;

Hajlandó részt venni 12 hetes jógán vagy nyújtáson (hetente kétszer);

Hajlandó 4 értékelés elvégzésére;

angol írástudás;

Nem változott a fájdalomkezelés az elmúlt hónapban;

hajlandó nem változtatni a fájdalomcsillapításon a vizsgálat során, kivéve, ha orvosilag szükséges;

nem gyakorolt ​​több mint 2x jógát az elmúlt 12 hónapban;

Kizárási kritériumok:

- hátműtét az elmúlt 1 évben;

hátfájás specifikus szisztémás probléma (pl. lupus) miatt;

alsó végtagok gyengesége (motoros erő a quadok 4/5-e, gluts, hamstrings, EHL);

isiász vagy (+) egyenes lábemelés (SLR);

egyidejűleg fennálló krónikus fájdalomprobléma (migrénes fejfájás, fibromyalgia);

Súlyos vagy instabil pszichiátriai betegség (pl. pszichózis, mánia, öngyilkossági kísérlet anamnézisében);

súlyos egyidejűleg fennálló egészségügyi betegségek (pl. rák, COPD, kóros elhízás);

Pozitív Romberg-teszt (szenzoros neuropátiával vagy anélkül).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikai aktivitás + érzelemszabályozás csoport
A kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők heti két, egyenként 1,25 órás csoportos foglalkozáson vesznek részt, amelyeket minősített oktatók vezetnek, akik különféle gyakorlatokon vezetik a résztvevőket. A résztvevőket arra bátorítjuk, hogy mindennap 20 percig otthon gyakorolják a tevékenységeket.
Viselkedési: Fizikai aktivitás + érzelemszabályozási beavatkozás
A beavatkozás hetente kétszer találkozik 12 héten keresztül, 1,25 óra/ülés. Ezt a beavatkozást okleveles oktatók vezetik, akik képzettek a hátfájásos betegek kezelésében. Az oktató lassú-mérsékelt tempójú fizikai gyakorlatok sorozatán vezeti végig a résztvevőket. A résztvevőket arra kérik, hogy minden nap 20 percig gyakoroljanak, hogy maximalizálják a beavatkozás előnyeit. A résztvevők egy otthoni gyakorlati kézikönyvet is kapnak, amely néhány alapvető, biztonságos testtartást tartalmaz, amelyeket olyan napokon is elvégezhetnek, amikor nem vesznek részt a hivatalos személyes foglalkozásokon.
Aktív összehasonlító: Fizikai aktivitás-ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők heti két, egyenként 1,25 órás csoportos foglalkozáson vesznek részt, amelyeket képzett terapeuták vezetnek, akik egy sor nyújtó gyakorlaton vezetik végig a résztvevőket. A résztvevőket arra bátorítjuk, hogy mindennap 20 percig otthon gyakorolják a tevékenységeket.
Viselkedési: Fizikai aktivitás-ellenőrző beavatkozás
A beavatkozások hetente kétszer, 12 héten keresztül találkoznak, 1,25 óra/foglalkozás. Ez a beavatkozás hasonló mértékű fizikai erőfeszítést igényel. Az órákon a CLBP-ben szenvedő betegek számára megfelelő hagyományos gyakorlatok szerepelnek, beleértve az összes főbb izomcsoportot nyújtó gyakorlatok átfogó sorozatát, a törzsre és a lábakra helyezve a hangsúlyt. A beavatkozás magában foglalja mind a 12 nyújtógyakorlatot, amelyeket a korábbi tanulmányok gyakorlati beavatkozása során használtak, amelyek sikeresen alkalmazták ezt a jógához képest, plusz 3 további nyújtást (csípő belső rotátorok, csípőadduktorok és csípőhajlítás). A résztvevőket minden nap gyakorolni kell. 20 percre haza is. Az otthoni gyakorlás megkönnyítése érdekében nyomtatott szórólapokat biztosítunk. Ezen túlmenően egy videót is biztosítunk, amely bemutatja az összes gyakorlatot, hogy segítse a résztvevőket a biztonságos gyakorlásban. Az órákat egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta vezeti, aki már rendelkezik gyakorlati gyakorlattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási képességek
Időkeret: Kiindulási és 6 hét és 3 hónap és 6 hónap
Érzelemszabályozási skála nehézségei - Időbeli változás; tartomány 36-120, a magasabb pontszám kevésbé érzelemszabályozást tükröz
Kiindulási és 6 hét és 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom erőssége/interferencia
Időkeret: Kiindulási és 6 hét és 3 hónap és 6 hónap
Rövid fájdalomleltár – Időbeli változás; A rövid fájdalomleltár 2 alskálából áll: Fájdalom intenzitása (0-40 közötti tartomány, magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat jelentenek) és fájdalom interferencia (0-60, magasabb pontszámok nagyobb interferencia)
Kiindulási és 6 hét és 3 hónap és 6 hónap
Fájdalom szenzibilizáció
Időkeret: Kiindulási és 6 hét és 3 hónap és 6 hónap
Kvantitatív szenzoros vizsgálat, rövid fájdalomleltár – Időbeli változás
Kiindulási és 6 hét és 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Crystal Park, PhD, University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H19-191
  • R01AT010555 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) részét képező, a vizsgálat során gyűjtött összes, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött, közös adatelemként szereplő egyéni résztvevői adatot benyújtották az NIH-hoz. Az adatokhoz közvetlenül az adott weboldalon benyújtott kérelmekkel lehet hozzáférni.

IPD megosztási időkeret

Az összes vizsgálati elemzés befejezése és a tanulmányi eredmények közzététele után, várhatóan 2024 decemberében

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók, akik aktívan végeznek fizikai aktivitási vizsgálatokat a fájdalomban szenvedő résztvevők számára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizikai aktivitás + érzelemszabályozási beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel