Intervenções de atividade física para curar a dor lombar crônica (PATH)
26 de maio de 2026 atualizado por: Crystal Park, University of Connecticut
Papel da regulação emocional nos resultados da dor lombar
Este estudo avançará na compreensão dos mecanismos que mediam melhores resultados para dor lombar crônica e fornecerá orientações específicas para otimizar as intervenções de atividade física para essa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, os participantes com dor lombar crônica serão randomizados para receber uma intervenção de atividade física de 12 semanas (2 vezes por semana com incentivo para a prática em casa).
A condição experimental envolverá atividade física com componentes para fortalecer habilidades, comportamentos e atitudes de regulação emocional, enquanto a condição de controle envolverá apenas atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Storrs Mansfield, Connecticut, Estados Unidos, 06269
- University of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18;
Relato de lombalgia >3 nos últimos 6 meses;
Disposto a participar de 12 semanas de ioga ou alongamento (duas vezes por semana);
Disposto a concluir 4 avaliações;
Alfabetização em Inglês;
Nenhuma mudança nos tratamentos da dor no último mês;
Disposto a não alterar os tratamentos para dor durante o estudo, a menos que seja clinicamente necessário;
Não ter praticado yoga > 2x nos últimos 12 meses;
Critério de exclusão:
- cirurgia nas costas no último 1 ano;
dor nas costas devido a problema sistêmico específico (por exemplo, lúpus);
fraqueza dos membros inferiores (força motora 4/5 dos quadríceps, glúteos, isquiotibiais, EHL);
ciática ou (+) elevação da perna reta (SLR);
problema de dor crônica coexistente (enxaqueca, fibromialgia);
Doença psiquiátrica grave ou instável (p. psicose, mania, história de tentativa de suicídio);
doença médica coexistente grave (por exemplo, câncer, DPOC, obesidade mórbida);
Teste de Romberg positivo (com ou sem neuropatia sensorial).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de atividade física + regulação emocional
Os participantes randomizados para o grupo experimental participam de duas sessões de aula em grupo por semana, cada uma com 1,25 horas de duração, conduzidas por instrutores certificados que orientam os participantes através de vários exercícios.
Os participantes são incentivados a praticar as atividades em casa durante 20 minutos todos os dias.
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A intervenção atendeu duas vezes por semana durante 12 semanas, 1,25 h/sessão.
Esta intervenção será conduzida por instrutores certificados treinados para trabalhar com pacientes com dor nas costas.
O instrutor conduz os participantes através de uma série de exercícios de atividade física em um ritmo lento a moderado.
Os participantes serão solicitados a praticar todos os dias por 20 minutos para maximizar o benefício da intervenção.
Os participantes também recebem um manual de prática em casa contendo algumas posturas básicas e seguras que podem ser realizadas nos dias em que não estiverem participando das sessões presenciais formais.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de atividade física
Os participantes randomizados para o grupo de controle participam de duas sessões de aula em grupo por semana, cada uma com 1,25 hora de duração, conduzidas por terapeutas treinados que orientam os participantes através de uma série de exercícios de alongamento.
Os participantes são incentivados a praticar as atividades em casa durante 20 minutos todos os dias.
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As intervenções acontecem duas vezes por semana durante 12 semanas, 1,25 h/sessão.
Esta intervenção é projetada para exigir uma quantidade semelhante de esforço físico.
As aulas envolvem exercícios convencionais apropriados para pacientes com DLC, incluindo um conjunto abrangente de exercícios que alongam todos os principais grupos musculares, com ênfase no tronco e nas pernas.
A intervenção incluirá todos os 12 exercícios de alongamento usados na intervenção de exercícios de estudos anteriores que os usaram com sucesso em comparação com a ioga, mais 3 alongamentos adicionais (rotadores internos do quadril, adutores do quadril e flexão do quadril). Os participantes serão solicitados a praticar todos os dias por 20 minutos em casa também.
Apostilas impressas serão fornecidas para facilitar a prática em casa.
Além disso, será disponibilizado um vídeo demonstrando todos os exercícios para auxiliar os participantes na prática com segurança.
As aulas serão conduzidas por um fisioterapeuta licenciado com experiência anterior em aulas de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emotion Regulation Abilities
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-up
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Difficulties in Emotion Regulation Scale - Change over time; range is 36-120, a higher score reflects less emotion regulation
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Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Severity/Interference
Prazo: Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-ups
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Brief Pain Inventory - Change over time; Brief Pain Inventory consists of 2 subscales: Pain Intensity (range from 0-10, higher scores are worse pain) and pain interference (range is 0-10, higher scores is greater interference)
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Baseline, 6 weeks, and 12 weeks and 3 months and 6 months follow-ups
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Pain Sensitization
Prazo: Baseline and 6 weeks and 3 months and 6 months
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Quantitative sensory testing, Brief Pain Inventory - Change over time
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Baseline and 6 weeks and 3 months and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Park, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19-191
- R01AT010555 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes que fazem parte do Instituto Nacional de Saúde (NIH) designados como elementos de dados comuns coletados durante o estudo, após a desidentificação, foram enviados ao NIH.
Os dados podem ser acessados enviando solicitações diretamente nesse site.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão de todas as análises do estudo e publicação dos resultados do estudo, previsto para dezembro de 2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que estão conduzindo ativamente estudos de atividade física para participantes com dor.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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