Biomarkkerit silmätulehduksessa ja uveiitissa
Tausta:
Uveiitti viittaa suureen joukkoon silmän tulehdussairauksia. Tulehdus voi johtua monista tekijöistä, kuten trauma, lääketiede tai infektio. Se voi johtua myös systeemisistä sairauksista. Uveiitti ja silmätulehdus voivat aiheuttaa näön menetystä. Sekä lapsilla että aikuisilla voi olla uveiitti. Vakiohoito on immuunijärjestelmän tukahduttaminen. Mutta tämä voi johtaa korkeisiin kustannuksiin sekä huonoihin sivuvaikutuksiin. Tutkijat haluavat tarkastella NEI-tutkimusten tietoja. He haluavat oppia lisää siitä, kuinka uveiitti etenee ja reagoi hoitoon.
Tavoite:
Löytää biomarkkereita uveiittisairauksien ymmärtämiseksi paremmin, taudin vakavuuden arvioimiseksi ja hoitovasteen ja taudin aktiivisuuden tulosmittausten luomiseksi.
Kelpoisuus:
4-vuotiaat ja sitä vanhemmat tietyistä NEI-tutkimuksista, joilla on uveiitti tai silmätulehdus, ja terveet vapaaehtoiset
Design:
Tiedot otetaan NEI-tutkimuksista 1.1.2000–31.12.2025. Tietoja kerätään vain niiltä osallistujilta, jotka ovat suostuneet käyttämään tietojaan myöhempään tutkimukseen. Näytteille ei tehdä uusia testejä.
Laboratoriotuloksia ja kuvia käytetään. Lääketieteellisiä karttatietoja, kuten oireita, lääkehistoriaa ja hoitokulkua, käytetään. Henkilötietoja, kuten nimeä, sairauskertomusnumeroa ja syntymäaikaa, käytetään.
COVID-19:n on raportoitu aiheuttavan silmämuutoksia. Myös COVID-19-tautia sairastaneiden osallistujien kokeen tulokset tarkistetaan.
Aineiston tutkimiseen käytetään koneoppimista.
Tämä tutkimus tehdään NIH Clinical Centerissä. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus: Uveiitti viittaa suureen joukkoon silmänsisäisiä tulehdussairauksia, jotka voivat aiheuttaa tuhoisia näönmenetyksiä aikuisille ja lapsille. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa tekijöitä ja biomarkkereita, jotka ovat merkityksellisiä tulehduksellisten silmäsairauksien patogeneesin, etenemisen ja hoitovasteen kannalta.
Tavoitteet:
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa silmän kuvantaminen, kliiniset ja laboratoriobiomarkkerit, jotta voidaan paremmin luokitella uveiittisairaudet, arvioida taudin vakavuutta ja kehittää hoitovasteen mittareita. Toissijaisina tavoitteina on tunnistaa uveiittisairauksien etiologiset tekijät muun muassa käyttämällä koneoppimista ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio on kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu uveiitti tai silmätulehdus ja jotka on otettu IRB-hyväksyttyyn protokollaan vuodesta 2000 lähtien.
Kuvaus tutkimusta tekevistä paikoista/tiloista: Tutkimus suoritetaan National Institutes of Healthin kliinisessä keskuksessa
Opintojen kesto: Opintojen arvioitu kesto on 5 vuotta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimuspopulaatio sisältää vähintään 4-vuotiaat koehenkilöt, eikä yläikärajaa aseteta. Kaikki tiedot saadaan vain NEI-silmäklinikalla arvioiduilta ja NEI-protokolliin kirjatuilta koehenkilöiltä. Tämä koskee myös terveiltä vapaaehtoisilta saatuja tietoja.
IRB-protokollan mukaan arvioidut kohteet.
JA
Sinulla on diagnoosi uveiitti, silmätulehdus, skleriitti tai sairaus, jonka tiedetään liittyvän silmänsisäiseen tulehdukseen (esim. sarkoidoosi, Beh(SqrRoot)(Beta)et:n tauti, multippeliskleroosi (MS) ja lymfooma tai COVID-19 tai muu infektiot)
TAI
Toimi kontrollina:
- ehjä kontrolli (terve vapaaehtoinen) tai
- ei-tulehdukselliseen silmäsairauden hoitoon
POISTAMISKRITEERIT:
1. Potilaat, joilla ei ole asianmukaisia diagnostisia ja laboratoriotutkimuksia diagnoosinsa varten. Myös sairauskohtaisia poissulkemiskriteerejä käytetään. Potilaat suljetaan pois, jos asianmukaisia laboratoriotutkimuksia, kuten tartuntatautien serologisia testejä ja autoimmuunilaboratorioita, ei ole tehty. Takaosan uveiitin ja verkkokalvon vaskuliitin osalta potilaat, joilla ei ole fluoreseiiniangiografiaa, suljetaan pois. Samoin potilaat, joilla on suonikalvontulehdus, suljetaan pois, jos silmänpohjan autofluoresenssitutkimuksia ei ole tehty. Nämä sairauskohtaiset poissulkemiskriteerit eivät koske terveitä vapaaehtoisia.
Alaikäiset potilaat ja NIH:n työntekijät otetaan mukaan tähän retrospektiiviseen tutkimukseen. IRB:n hyväksymät protokollat, joiden mukaisesti näitä potilaita hoidettiin, mahdollistavat näiden populaatioiden sisällyttämisen alkuperäiseen suostumukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ohjata
ei-tulehdukselliseen silmäsairauden hoitoon
|
|
kontrolli (terve osallistuja)
terve vapaaehtoinen
|
|
uveiitti
potilaille, joilla on diagnosoitu uveiitti tai silmätulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnistaa assosiaatioita laboratoriomarkkereissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
tunnistaa laboratoriomarkkereiden assosiaatiot sairauden etiologiaan
|
lähtötasolla
|
|
muutoksia silmäkuvauslöydöksissä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoitoa
|
muutokset silmäkuvauslöydöksissä, mukaan lukien OCT, OCTA, FA, ICG
|
ennen ja jälkeen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000209
- 000209-EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .