Biomarcadores em Inflamação Ocular e Uveíte
Fundo:
Uveíte refere-se a um grande grupo de doenças inflamatórias no olho. A inflamação pode ser causada por muitos fatores, como trauma, medicamento ou infecção. Também pode ser causada por doenças sistêmicas. Uveíte e inflamação ocular podem causar perda de visão. Crianças e adultos podem ter uveíte. O tratamento padrão é suprimir o sistema imunológico. Mas isso pode resultar em custos elevados, bem como efeitos colaterais ruins. Os pesquisadores querem analisar os dados dos estudos do NEI. Eles querem saber mais sobre como a uveíte progride e responde ao tratamento.
Objetivo:
Para encontrar biomarcadores para entender melhor as doenças uveíticas, avaliar a gravidade da doença e criar medidas de resultados de resposta ao tratamento e atividade da doença.
Elegibilidade:
Pessoas com 4 anos ou mais de certos estudos NEI que apresentam uveíte ou inflamação ocular e voluntários saudáveis
Projeto:
Os dados serão retirados dos estudos NEI de 1º de janeiro de 2000 a 31 de dezembro de 2025. Os dados serão coletados apenas para os participantes que concordaram em permitir que seus dados sejam usados para pesquisas futuras. Nenhum novo teste será feito em nenhuma amostra.
Serão utilizados resultados de laboratório e imagens. Os dados do prontuário médico, como sintomas, histórico de medicamentos e curso de tratamento, serão usados. Serão utilizados dados pessoais, como nome, número do prontuário e data de nascimento.
Foi relatado que o COVID-19 causa alterações oculares. Os resultados dos exames dos participantes que tiveram COVID-19 também serão revisados.
O aprendizado de máquina será usado para estudar os dados.
Este estudo será realizado no NIH Clinical Center. Todos os dados serão armazenados de forma segura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo: Uveíte refere-se a um grande grupo de doenças inflamatórias intraoculares que podem causar perda visual devastadora em adultos e crianças. Este é um estudo retrospectivo para identificar fatores e biomarcadores relevantes para a patogênese, progressão e resposta ao tratamento em condições inflamatórias oculares.
Objetivos.
O objetivo principal é identificar imagens oculares, biomarcadores clínicos e laboratoriais para classificar melhor as apresentações de doenças uveíticas, avaliar a gravidade da doença e desenvolver medidas de resultados de resposta ao tratamento. Os objetivos secundários são identificar fatores etiológicos para doenças uveíticas, inclusive por meio do uso de uma abordagem de aprendizado de máquina com colaboradores externos.
População do estudo: A população do estudo será qualquer paciente com diagnóstico de uveíte ou inflamação ocular inscrito em um protocolo aprovado pelo IRB desde 2000.
Descrição dos locais/instalações que conduzem a pesquisa: a pesquisa será realizada no centro clínico do National Institutes of Health
Duração do estudo: a duração estimada do estudo é de 5 anos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
A população do estudo incluirá indivíduos com 4 anos ou mais e nenhum limite máximo de idade será definido. Todos os dados serão derivados apenas de indivíduos avaliados na clínica oftalmológica do NEI e inscritos nos protocolos do NEI. Isso também se aplica a dados de voluntários saudáveis.
Indivíduos avaliados sob os protocolos IRB.
E
Tem um diagnóstico de uveíte, inflamação ocular, esclerite ou uma doença conhecida por estar associada a inflamação intraocular (por exemplo, sarcoidose, doença de Beh(SqrRoot)(Beta)et, esclerose múltipla (EM) e linfoma ou COVID-19 ou outra infecções)
OU
Servir como controle:
- controle não afetado (voluntário saudável) ou
- controle com doença ocular relacionada não inflamatória
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
1. Pacientes sem exames diagnósticos e laboratoriais adequados para seu diagnóstico. Critérios de exclusão específicos de doenças também serão usados. Os pacientes serão excluídos se as investigações laboratoriais apropriadas não forem realizadas, como testes sorológicos infecciosos e laboratórios autoimunes. Para uveíte do segmento posterior com vasculite retiniana, pacientes sem angiografia com fluoresceína serão excluídos. Da mesma forma, pacientes com coroidite serão excluídos se estudos de autofluorescência de fundo de olho não forem realizados. Estes critérios de exclusão específicos da doença não se aplicam a voluntários saudáveis.
Pacientes menores de idade e funcionários do NIH serão incluídos neste estudo retrospectivo. Os protocolos aprovados pelo IRB sob os quais esses pacientes foram tratados permitem a inclusão dessas populações no momento do consentimento original.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
controle com doença ocular relacionada não inflamatória
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controle (participante saudável)
voluntário saudável
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uveíte
pacientes com diagnóstico de uveíte ou inflamação ocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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identificar associações em marcadores de laboratório
Prazo: na linha de base
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identificar associações em marcadores laboratoriais com a etiologia da doença
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na linha de base
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alterações nos achados de imagem ocular
Prazo: pré e pós tratamento
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alterações nos achados de imagem ocular, incluindo OCT, OCTA, FA, ICG
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pré e pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000209
- 000209-EI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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