Biomarkörer vid ögoninflammation och uveit
Bakgrund:
Uveit avser en stor grupp av inflammatoriska sjukdomar i ögat. Inflammationen kan orsakas av många faktorer, såsom trauma, medicin eller infektion. Det kan också orsakas av systemiska sjukdomar. Uveit och ögoninflammation kan orsaka synförlust. Både barn och vuxna kan ha uveit. Standardbehandling är att dämpa immunförsvaret. Men detta kan resultera i höga kostnader såväl som dåliga biverkningar. Forskare vill titta på data från NEI-studier. De vill lära sig mer om hur uveit fortskrider och svarar på behandling.
Mål:
För att hitta biomarkörer för att bättre förstå uveitiska sjukdomar, bedöma sjukdomens svårighetsgrad och skapa resultatmått för svar på behandling och sjukdomsaktivitet.
Behörighet:
Personer i åldrarna 4 och äldre från vissa NEI-studier som har uveit eller ögoninflammation, och friska frivilliga
Design:
Data kommer att hämtas från NEI-studier från 1 januari 2000 till 31 december 2025. Data kommer endast att samlas in för deltagare som samtyckt till att låta deras data användas för framtida forskning. Inga nya tester kommer att göras på några prover.
Laboratorieresultat och bilder kommer att användas. Medicinska diagramdata, såsom symtom, medicinhistorik och behandlingsförlopp, kommer att användas. Personuppgifter som namn, journalnummer och födelsedatum kommer att användas.
COVID-19 har rapporterats orsaka ögonförändringar. Provresultat från deltagare som hade covid-19 kommer också att granskas.
Maskininlärning kommer att användas för att studera data.
Denna studie kommer att äga rum på NIH Clinical Center. All data kommer att lagras säkert.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning: Uveit avser en stor grupp av intraokulära inflammatoriska sjukdomar som kan orsaka förödande synförlust hos vuxna och barn. Detta är en retrospektiv studie för att identifiera faktorer och biomarkörer som är relevanta för patogenes, progression och behandlingssvar vid inflammatoriska ögontillstånd.
Mål:
Det primära målet är att identifiera okulär avbildning, kliniska och laboratoriebiomarkörer för att bättre klassificera presentationer av uveitiska sjukdomar, bedöma sjukdomens svårighetsgrad och utveckla resultatmått för behandlingssvar. De sekundära målen är att identifiera etiologiska faktorer för uveitiska sjukdomar inklusive genom att använda en maskininlärningsmetod med externa medarbetare.
Studiepopulation: Studiepopulationen kommer att vara alla patienter med diagnosen uveit eller okulär inflammation som registrerats i ett IRB-godkänt protokoll sedan 2000.
Beskrivning av platser/anläggningar som bedriver forskning: Forskning kommer att utföras vid National Institutes of Health kliniska centrum
Studietid: Beräknad studietid är 5 år
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Studiepopulationen kommer att omfatta försökspersoner i åldern 4 eller äldre och ingen övre gräns för ålder kommer att fastställas. All data kommer endast att härledas från försökspersoner som utvärderats på NEI ögonklinik och inskrivna i NEI-protokoll. Detta gäller även data från friska frivilliga.
Ämnen utvärderade enligt IRB-protokollen.
OCH
Har en diagnos av uveit, ögoninflammation, sklerit eller en sjukdom som är känd för att vara associerad med intraokulär inflammation, (t.ex. sarkoidos, Beh(SqrRoot)(Beta)ets sjukdom, multipel skleros (MS) och lymfom eller covid-19 eller annat infektioner)
ELLER
Fungerar som kontroll:
- opåverkad kontroll (frisk frivillig) eller
- kontroll med icke-inflammatorisk relaterad ögonsjukdom
EXKLUSIONS KRITERIER:
1. Patienter utan lämpliga diagnostiska och laboratorieundersökningar för sin diagnos. Sjukdomsspecifika uteslutningskriterier kommer också att användas. Patienter kommer att uteslutas om lämpliga laboratorieundersökningar inte utfördes, såsom infektiösa serologiska tester och autoimmuna laboratorier. För bakre segmentuveit med retinal vaskulit kommer patienter utan fluoresceinangiografi att exkluderas. På liknande sätt kommer patienter med koroidit att uteslutas om fundusautofluorescensstudier inte utfördes. Dessa sjukdomsspecifika uteslutningskriterier gäller inte friska frivilliga.
Patienter som var minderåriga och NIH-anställda kommer att inkluderas i denna retrospektiva studie. IRB-godkända protokoll som dessa patienter hanterades under tillåter inkludering av dessa populationer vid tidpunkten för ursprungligt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollera
kontroll med icke-inflammatorisk relaterad ögonsjukdom
|
|
kontroll (frisk deltagare)
frisk volontär
|
|
uveit
patienter med diagnosen uveit eller ögoninflammation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
identifiera associationer i laboratoriemarkörer
Tidsram: vid baslinjen
|
identifiera associationer i laboratoriemarkörer med sjukdomsetiologi
|
vid baslinjen
|
|
förändringar i okulära avbildningsfynd
Tidsram: för- och efterbehandling
|
förändringar i okulära avbildningsfynd inklusive som OCT, OCTA, FA, ICG
|
för- och efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10000209
- 000209-EI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .