Biomarcadores en Inflamación Ocular y Uveítis
Antecedentes:
La uveítis se refiere a un gran grupo de enfermedades inflamatorias en el ojo. La inflamación puede ser causada por muchos factores, como un traumatismo, un medicamento o una infección. También puede ser causada por enfermedades sistémicas. La uveítis y la inflamación ocular pueden causar pérdida de la visión. Tanto los niños como los adultos pueden tener uveítis. El tratamiento estándar es suprimir el sistema inmunológico. Pero esto puede resultar en altos costos, así como efectos secundarios negativos. Los investigadores quieren ver los datos de los estudios NEI. Quieren saber más sobre cómo progresa la uveítis y cómo responde al tratamiento.
Objetivo:
Encontrar biomarcadores para comprender mejor las enfermedades uveíticas, evaluar la gravedad de la enfermedad y crear medidas de resultado de la respuesta al tratamiento y la actividad de la enfermedad.
Elegibilidad:
Personas de 4 años o más de ciertos estudios NEI que tienen uveítis o inflamación ocular, y voluntarios sanos
Diseño:
Los datos se tomarán de los estudios del NEI desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2025. Los datos solo se recopilarán para los participantes que aceptaron que sus datos se utilicen para futuras investigaciones. No se realizarán nuevas pruebas en ninguna muestra.
Se utilizarán resultados de laboratorio e imágenes. Se utilizarán los datos de la historia clínica, como los síntomas, el historial de medicamentos y el curso del tratamiento. Se utilizarán datos personales, como nombre, número de registro médico y fecha de nacimiento.
Se ha informado que COVID-19 causa cambios en los ojos. También se revisarán los resultados de los exámenes de los participantes que tenían COVID-19.
El aprendizaje automático se utilizará para estudiar los datos.
Este estudio se llevará a cabo en el Centro Clínico NIH. Todos los datos se almacenarán de forma segura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio: La uveítis se refiere a un gran grupo de enfermedades inflamatorias intraoculares que pueden causar una pérdida visual devastadora en adultos y niños. Este es un estudio retrospectivo para identificar factores y biomarcadores que son relevantes para la patogenia, la progresión y la respuesta al tratamiento en enfermedades oculares inflamatorias.
Objetivos:
El objetivo principal es identificar biomarcadores de imágenes oculares, clínicos y de laboratorio para clasificar mejor las presentaciones de enfermedades uveíticas, evaluar la gravedad de la enfermedad y desarrollar medidas de resultado de respuesta al tratamiento. Los objetivos secundarios son identificar los factores etiológicos de las enfermedades uveíticas, incluso mediante el uso de un enfoque de aprendizaje automático con colaboradores externos.
Población de estudio: La población de estudio será cualquier paciente con diagnóstico de uveítis o inflamación ocular inscrito en un protocolo aprobado por el IRB desde el año 2000.
Descripción de los sitios/instalaciones que realizan la investigación: la investigación se llevará a cabo en el centro clínico de los Institutos Nacionales de Salud
Duración del estudio: la duración estimada del estudio es de 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
La población de estudio incluirá sujetos de 4 años o más y no se establecerá un límite superior para la edad. Todos los datos se derivarán únicamente de sujetos evaluados en la clínica oftalmológica de NEI e inscritos en los protocolos de NEI. Esto también se aplica a los datos de voluntarios sanos.
Sujetos evaluados bajo los protocolos del IRB.
Y
Tener un diagnóstico de uveítis, inflamación ocular, escleritis o una enfermedad que se sabe que está asociada con inflamación intraocular (p. ej., sarcoidosis, enfermedad de Beh(SqrRoot)(Beta), esclerosis múltiple (EM) y linfoma o COVID-19 u otra infecciones)
O
Sirve como control:
- control no afectado (voluntario sano) o
- control con enfermedades oculares no inflamatorias relacionadas
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
1. Pacientes sin las pruebas diagnósticas y de laboratorio adecuadas para su diagnóstico. También se utilizarán criterios de exclusión específicos de la enfermedad. Los pacientes serán excluidos si no se realizaron las investigaciones de laboratorio adecuadas, como pruebas serológicas infecciosas y pruebas de laboratorio autoinmunes. Para la uveítis del segmento posterior con vasculitis retiniana, se excluirán los pacientes sin angiografía con fluoresceína. Del mismo modo, los pacientes con coroiditis serán excluidos si no se realizaron estudios de autofluorescencia de fondo de ojo. Estos criterios de exclusión específicos de la enfermedad no se aplican a voluntarios sanos.
Los pacientes que eran menores de edad y los empleados de los NIH se incluirán en este estudio retrospectivo. Los protocolos aprobados por el IRB bajo los cuales se manejaron estos pacientes permiten la inclusión de estas poblaciones en el momento del consentimiento original.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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control
control con enfermedades oculares no inflamatorias relacionadas
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control (participante sano)
voluntario sano
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uveítis
pacientes con diagnóstico de uveítis o inflamación ocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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identificar asociaciones en marcadores de laboratorio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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identificar asociaciones en marcadores de laboratorio con la etiología de la enfermedad
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en la línea de base
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cambios en los hallazgos de imágenes oculares
Periodo de tiempo: tratamiento previo y posterior
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cambios en los hallazgos de imágenes oculares, incluidos OCT, OCTA, FA, ICG
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tratamiento previo y posterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000209
- 000209-EI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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