Biomarcatori nell'infiammazione oculare e nell'uveite
Sfondo:
L'uveite si riferisce a un ampio gruppo di malattie infiammatorie negli occhi. L'infiammazione può essere causata da molti fattori, come traumi, medicine o infezioni. Può anche essere causato da malattie sistemiche. L'uveite e l'infiammazione oculare possono causare la perdita della vista. Sia i bambini che gli adulti possono avere uveite. Il trattamento standard consiste nella soppressione del sistema immunitario. Ma questo può comportare costi elevati e cattivi effetti collaterali. I ricercatori vogliono esaminare i dati degli studi NEI. Vogliono saperne di più su come l'uveite progredisce e risponde al trattamento.
Obbiettivo:
Trovare biomarcatori per comprendere meglio le malattie uveitiche, valutare la gravità della malattia e creare misure di esito della risposta al trattamento e all'attività della malattia.
Eleggibilità:
Persone di età pari o superiore a 4 anni da alcuni studi NEI che hanno uveite o infiammazione oculare e volontari sani
Design:
I dati saranno presi dagli studi NEI dal 1 gennaio 2000 al 31 dicembre 2025. I dati verranno raccolti solo per i partecipanti che hanno accettato di consentire l'utilizzo dei propri dati per ricerche future. Non verranno eseguiti nuovi test su alcun campione.
Saranno utilizzati risultati di laboratorio e immagini. Verranno utilizzati i dati della cartella clinica, come i sintomi, la storia della medicina e il corso del trattamento. Saranno utilizzati dati personali, come nome, numero di cartella clinica e data di nascita.
È stato segnalato che COVID-19 causa cambiamenti agli occhi. Saranno esaminati anche i risultati dell'esame dei partecipanti che avevano COVID-19.
L'apprendimento automatico verrà utilizzato per studiare i dati.
Questo studio si svolgerà presso il Centro clinico NIH. Tutti i dati saranno archiviati in modo sicuro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio: L'uveite si riferisce a un ampio gruppo di malattie infiammatorie intraoculari che possono causare una devastante perdita della vista negli adulti e nei bambini. Questo è uno studio retrospettivo per identificare fattori e biomarcatori rilevanti per la patogenesi, la progressione e la risposta al trattamento nelle condizioni infiammatorie dell'occhio.
Obiettivi:
L'obiettivo principale è identificare l'imaging oculare, i biomarcatori clinici e di laboratorio al fine di classificare meglio le presentazioni delle malattie uveitiche, valutare la gravità della malattia e sviluppare misure di esito della risposta al trattamento. Gli obiettivi secondari sono identificare i fattori eziologici per le malattie uveitiche anche attraverso l'utilizzo di un approccio di apprendimento automatico con collaboratori esterni.
Popolazione dello studio: la popolazione dello studio sarà qualsiasi paziente con una diagnosi di uveite o infiammazione oculare arruolato in un protocollo approvato dall'IRB dal 2000.
Descrizione dei siti/strutture che conducono la ricerca: la ricerca sarà condotta presso il centro clinico del National Institutes of Health
Durata dello studio: la durata stimata dello studio è di 5 anni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
La popolazione dello studio includerà soggetti di età pari o superiore a 4 anni e non verrà fissato alcun limite massimo di età. Tutti i dati saranno derivati solo da soggetti valutati presso la clinica oculistica NEI e arruolati nei protocolli NEI. Questo vale anche per i dati di volontari sani.
Soggetti valutati secondo i protocolli IRB.
E
Avere una diagnosi di uveite, infiammazione oculare, sclerite o una malattia nota per essere associata a infiammazione intraoculare (ad es. sarcoidosi, malattia di Beh(SqrRoot)(Beta)et s, sclerosi multipla (SM) e linfoma o COVID-19 o altro infezioni)
O
Servire come controllo:
- controllo inalterato (volontario sano) o
- controllo con malattie oculari correlate non infiammatorie
CRITERI DI ESCLUSIONE:
1. Pazienti senza adeguate indagini diagnostiche e di laboratorio per la loro diagnosi. Saranno utilizzati anche criteri di esclusione specifici per malattia. I pazienti saranno esclusi se non sono state eseguite indagini di laboratorio appropriate come test sierologici infettivi e laboratori autoimmuni. Per uveite del segmento posteriore con vasculite retinica, saranno esclusi i pazienti senza angiografia con fluoresceina. Allo stesso modo, i pazienti con coroidite saranno esclusi se non sono stati eseguiti studi di autofluorescenza del fondo. Questi criteri di esclusione specifici per malattia non si applicano ai volontari sani.
I pazienti che erano minorenni e dipendenti NIH saranno inclusi in questo studio retrospettivo. I protocolli approvati dall'IRB in base ai quali questi pazienti sono stati gestiti consentono l'inclusione di queste popolazioni al momento del consenso originale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controllo
controllo con malattie oculari correlate non infiammatorie
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controllo (partecipante sano)
volontario sano
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uveite
pazienti con diagnosi di uveite o infiammazione oculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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identificare le associazioni nei marcatori di laboratorio
Lasso di tempo: alla base
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identificare le associazioni nei marcatori di laboratorio con l'eziologia della malattia
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alla base
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cambiamenti nei reperti di imaging oculare
Lasso di tempo: pre e post trattamento
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cambiamenti nei risultati dell'imaging oculare inclusi OCT, OCTA, FA, ICG
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pre e post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000209
- 000209-EI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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