Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i øjenbetændelse og uveitis

16. april 2024 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Baggrund:

Uveitis refererer til en stor gruppe af inflammatoriske sygdomme i øjet. Betændelsen kan være forårsaget af mange faktorer, såsom traumer, medicin eller infektion. Det kan også være forårsaget af systemiske sygdomme. Uveitis og øjenbetændelse kan forårsage synstab. Både børn og voksne kan have uveitis. Standardbehandling er at undertrykke immunsystemet. Men dette kan resultere i høje omkostninger såvel som dårlige bivirkninger. Forskere vil se på data fra NEI-studier. De ønsker at lære mere om, hvordan uveitis skrider frem og reagerer på behandlingen.

Objektiv:

At finde biomarkører for bedre at forstå uveitiske sygdomme, vurdere sygdommens sværhedsgrad og skabe resultatmål for respons på behandling og sygdomsaktivitet.

Berettigelse:

Personer i alderen 4 og ældre fra visse NEI-undersøgelser, som har uveitis eller øjenbetændelse, og raske frivillige

Design:

Data vil blive taget fra NEI-undersøgelser fra 1. januar 2000 til 31. december 2025. Data vil kun blive indsamlet for deltagere, der har accepteret at lade deres data blive brugt til fremtidig forskning. Der vil ikke blive udført nye tests på nogen prøver.

Laboratorieresultater og billeder vil blive brugt. Medicinske diagramdata, såsom symptomer, medicinhistorie og behandlingsforløb, vil blive brugt. Personlige data, såsom navn, journalnummer og fødselsdato, vil blive brugt.

COVID-19 er blevet rapporteret at forårsage øjenforandringer. Eksamensresultater fra deltagere, der havde COVID-19, vil også blive gennemgået.

Maskinlæring vil blive brugt til at studere dataene.

Denne undersøgelse vil finde sted på NIH Clinical Center. Alle data vil blive opbevaret sikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesbeskrivelse: Uveitis refererer til en stor gruppe af intraokulære inflammatoriske sygdomme, der kan forårsage ødelæggende synstab hos voksne og børn. Dette er en retrospektiv undersøgelse for at identificere faktorer og biomarkører, der er relevante for patogenesen, progressionen og behandlingsresponsen ved inflammatoriske øjentilstande.

Mål:

Det primære mål er at identificere okulær billeddannelse, kliniske og laboratoriebiomarkører for bedre at klassificere præsentationer af uveitiske sygdomme, vurdere sygdommens sværhedsgrad og udvikle resultatmål for respons på behandling. De sekundære mål er at identificere ætiologiske faktorer for uveitiske sygdomme, herunder ved at bruge en maskinlæringstilgang med eksterne samarbejdspartnere.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen vil være enhver patient med en diagnose af uveitis eller okulær inflammation, der er indskrevet i en IRB godkendt protokol siden 2000.

Beskrivelse af steder/faciliteter, der udfører forskning: Forskning vil blive udført på National Institutes of Health kliniske center

Studievarighed: Estimeret studievarighed er 5 år

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere evalueret på NIH kliniske center under en NIH godkendt protokol

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Undersøgelsespopulationen vil omfatte forsøgspersoner i alderen 4 eller ældre, og der vil ikke blive fastsat nogen øvre grænse for alder. Alle data vil kun blive afledt fra forsøgspersoner, der er evalueret på NEI øjenklinikken og indskrevet i NEI-protokoller. Det gælder også data fra raske frivillige.

  1. Emner evalueret under IRB-protokollerne.

    OG

  2. Har en diagnose af uveitis, øjenbetændelse, skleritis eller en sygdom, der vides at være forbundet med intraokulær inflammation, (f.eks. sarkoidose, Beh(SqrRoot)(Beta)et s sygdom, multipel sklerose (MS) og lymfom eller COVID-19 eller andre infektioner)

    ELLER

  3. Tjen som kontrol:

    1. upåvirket kontrol (rask frivillig) el
    2. kontrol med ikke-inflammatorisk relateret øjensygdom

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Patienter uden passende diagnostiske og laboratorieundersøgelser til deres diagnose. Sygdomsspecifikke eksklusionskriterier vil også blive brugt. Patienter vil blive udelukket, hvis passende laboratorieundersøgelser ikke blev udført, såsom infektiøse serologiske tests og autoimmune laboratorier. For posterior segment uveitis med retinal vaskulitis vil patienter uden fluorescein angiografi blive udelukket. Tilsvarende vil patienter med choroiditis blive udelukket, hvis fundus autofluorescensundersøgelser ikke blev udført. Disse sygdomsspecifikke udelukkelseskriterier gælder ikke for raske frivillige.

Mindreårige patienter og NIH-ansatte vil blive inkluderet i denne retrospektive undersøgelse. De IRB-godkendte protokoller, som disse patienter blev behandlet under, tillader inklusion af disse populationer på tidspunktet for det oprindelige samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
styring
kontrol med ikke-inflammatorisk relateret øjensygdom
kontrol (sund deltager)
sund frivillig
uveitis
patienter med diagnosen uveitis eller øjenbetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identificere associationer i laboratoriemarkører
Tidsramme: ved baseline
identificere associationer i laboratoriemarkører med sygdomsætiologi
ved baseline
ændringer i øjenbilleder
Tidsramme: før- og efterbehandling
ændringer i okulære billeddiagnostiske fund, herunder som OCT, OCTA, FA, ICG
før- og efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiarnan DL Keenan, M.D., National Eye Institute (NEI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

15. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000209
  • 000209-EI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner