Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RA-PRO PRAGMAATTINEN KOKEILU (RA-PROPR)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jasvinder A Singh, University of Alabama at Birmingham

Reaalimaailman vertaileva tehokkuuskoe hoitostrategioista nivelreumapotilailla: RA-PRO pragmaattinen tutkimus (RA-PROPR)

Vuoden 2021 ACR RA:n hoitosuositus, joka perustuu laajalti tunnustettuun heikosta tai kohtalaiseen laadulliseen näyttöön, suosittelee vaihtamista ei-tuumorinekroositekijään (TNFi) biologiseen lääkkeeseen (valitse olemassa olevista lääkkeistä, tällä hetkellä rituksimabi, abatasepti, tosilitsumabi tai sarilumabi) tai kohdennettuun lääkkeeseen. synteettinen DMARD-haara (tsDMARD; valita olemassa olevista lääkkeistä, tällä hetkellä tofasitinibi, barisitinibi, upadasitinibi) potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma TNFi-biologisen lääkkeen käytöstä huolimatta. Käytännössä useimmat potilaat saavat toisen biologisen TNFi:n, ts. toisen TNFi-biologisen ensin. Tämä ei perustu vankoihin todisteisiin, vaan mielivaltaisiin algoritmeihin, joita usein ehdotetaan sairausvakuutussuunnitelmissa ja/tai lääkärin kokemuksella ja tottumuksella (TNF:t otettiin käyttöön 22 vuotta sitten vs. ensimmäinen tsDMARD 8 vuotta sitten vs. ensimmäinen ei-TNF-biologinen 17 vuosia sitten). Tämä tutkimus täyttää kriittisen tiedon puutteen luomalla CER-tietoja tärkeistä PRO:ista näiden hoitovaihtoehtojen välillä, vaihtamalla ei-TNFi-biologiseen lääkkeeseen tai tsDMARDiin potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma TNFi-biologisen lääkkeen käytöstä huolimatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuman hoito ei-TNFi-biologisella lääkkeellä (rituksimabilla, abataseptilla, tosilitsumabilla tai sarilumabilla) liittyi toiminnan, elämänlaadun ja tuottavuuden paranemiseen. TsDMARDit (tofasitinibi, baritsitinibi, upadasitinibi) olivat yhtä tehokkaita. Merkittäviä eroja ei havaittu ei-TNFi-biologisissa vs. tsDMARD:issa, mutta biologisten aineiden väliset tutkimukset puuttuvat. HAQ on herkkä tulos RA-tutkimuksissa. PCORI:n systemaattisessa katsauksessa varhaisesta nivelreuman hoidosta todettiin, että "todisteet eivät olleet riittäviä arvioimaan biologisten lääkkeiden välisiä eroja niiden vaikutuksen osalta joko toimintakykyyn tai HRQOL:iin", keskeinen tiedon puute, jonka tutkimuksemme täyttää.

Vuoden 2021 ACR RA:n hoitosuositus, joka perustuu laajalti tunnustettuun heikosta tai kohtalaiseen laadulliseen näyttöön, suosittelee vaihtamista ei-TNFi-biologiseen lääkkeeseen tai tsDMARDiin potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma TNFi-biologisen lääkkeen käytöstä huolimatta. Käytännössä useimmat potilaat saavat ensin toisen biologisen TNFi:n, toisin sanoen toisen TNFi:n. Tämä ei perustu vankoihin todisteisiin, vaan mielivaltaisiin algoritmeihin, joita usein ehdotetaan sairausvakuutussuunnitelmissa, ja lääkärien kokemukseen (ensimmäinen TNFi lanseerattiin 22 vuotta sitten vs. ensimmäinen tsDMARD 8 vuotta sitten vs. ensimmäinen ei-TNF-biologinen 17 vuotta sitten) . Tämä tutkimus täyttää kriittisen tiedon puutteen luomalla CER-tietoja tärkeille PRO:ille näiden hoitovaihtoehtojen välillä. Tämä helpottaa tietoon perustuvaa päätöksentekoa, koska PRO:t voivat olla herkempiä erilaisille toimintamekanismeille ja ovat erittäin tärkeitä potilaille.

Ehdotettu tutkimus tarjoaa myös tarvittavaa näyttöä julkisten ja yksityisten maksajien todellisista hoitopäätöksistä. Tämä käytännönläheinen kokeilu on ensimmäinen, joka tarjoaa CER-tietoja tärkeimpien PRO:iden parantamiseksi suositelluilla strategioilla aktiivisessa RA:ssa huolimatta TNFi-biologisen menetelmän käytöstä, ja se käsittelee PCORI:n ja IOM:n prioriteettialueita vertaamalla kahta yleisimmin käytettyä RA:ta. hoitostrategioita ihmisille, joilla on aktiivinen nivelreuma TNFi-biologisen lääkkeen käytöstä huolimatta. Tämä tutkimus on potilaskeskeistä, sillä tutkimustulokset tunnistivat potilaat ja maksajat. Tällä hetkellä hoitovalinnat perustuvat lääkärin kokemukseen ja vakuutuksen maksajan rajoituksiin. Tutkijat tuottavat näyttöä, joka auttaa potilaita tekemään päätöksiä itse niiden tulosten perusteella, joista he välittävät eniten, tulosten suhteellisen tehokkuuden perusteella.

Tutkijat: (1) vertaavat PRO:iden ja nivelreuman hoitostrategioiden parannuksia toisiinsa käyttämällä uusinta todellista käytännön tehokkuustutkimussuunnitelmaa, joka sisältää ensimmäistä kertaa useimmat nivelreumapotilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia;(2) vertaa niiden toksisuutta todellisessa populaatiossa TNFi-biologiselle vs. tsDMARD:lle. Tietojemme mukaan mikään aikaisempi näitä lääkkeitä vertaileva RCT ei ole tutkinut PRO:ta ensisijaisena tuloksena nivelreumassa, jonka tutkimuksemme on edelläkävijä käyttämällä HAQ:ta. HAQ on herkkä muutokselle tehokkailla hoidoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

924

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jasvinder Singh
  • Puhelinnumero: 205-975-2405
  • Sähköposti: Jsingh@uabmc.edu

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital (Canada)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bindee Kuriya, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36830
        • Rekrytointi
        • East Alabama Arthritis Center PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Päätutkija:
          • Jasvinder Singh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rouhin Sen, MD
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Rekrytointi
        • Bendcare, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Howard Busch, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Rekrytointi
        • SunValley Arthritis Center, Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Rekrytointi
        • University of Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kent C Kwoh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Veena K. Ranganath, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Rekrytointi
        • Pacific Arthritis Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dan Furst, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nipomo, California, Yhdysvallat, 93444
        • Rekrytointi
        • Arthritis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Turlock, California, Yhdysvallat, 95382
        • Rekrytointi
        • Turlock Arthritis & Osteoporosis Center,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 209-634-3898
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91364
        • Rekrytointi
        • Center for Rheumatology Research
        • Päätutkija:
          • Nazanin Firooz
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Rekrytointi
        • George Munoz MD, PC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Rekrytointi
        • American Arthritis and Rheumatology Associates LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • Rekrytointi
        • CZ Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
        • Rekrytointi
        • American Arthritis and Rheumatology Associates LLC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vikas Majithia, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Rekrytointi
        • Palm Beach Rheumatology and Wellness
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Rekrytointi
        • Arthritis & Rheumatology Center of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jigar Shah
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
      • Riverview, Florida, Yhdysvallat, 33569
        • Rekrytointi
        • Southwest Florida Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Brunswick, Georgia, Yhdysvallat, 31520
        • Rekrytointi
        • Southeast Georgia Physician Associates-Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46280
        • Ei vielä rekrytointia
        • Indiana University Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sneha Pai
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Uzma Haque, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sreelakshmi Panginikkod, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Rekrytointi
        • University of Massachusetts Chan Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonathan Kay, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Yhdysvallat, 48864
        • Rekrytointi
        • American Arthritis and Rheumatology Associates -Mi PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
        • Rekrytointi
        • Saint Paul Rheumatology, P.A.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lynne Peterson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Clovis, New Mexico, Yhdysvallat, 88101
        • Rekrytointi
        • Dr. Jayashree Sinha
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • Rekrytointi
        • Inspire Santa Fe Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hillary E Norton
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Hospital for Special Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susan Goodman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • New York University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pamela Rosenthal, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Rekrytointi
        • The MetroHealth System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nora Singer, MD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospital Cleveland Medical Ctr
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina N Magrey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liberty Township, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Rekrytointi
        • Arthritis and Rheumatology of Southwest Ohio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wheelersburg, Ohio, Yhdysvallat, 45694
        • Rekrytointi
        • Southern Ohio Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cong-Qiu Chu, MD
        • Päätutkija:
          • Cong-Qiu Chu
        • Alatutkija:
          • Atul Deodhar
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Rekrytointi
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alan J Kivitz, MD, CPI
        • Ottaa yhteyttä:
      • Exton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19341-2547
        • Rekrytointi
        • Rheumatology and Arthritis Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarun Sharma
        • Alatutkija:
          • Sonia Manocha
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Rekrytointi
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
        • Päätutkija:
          • Gregory Emkey
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Yhdysvallat, 38555
        • Rekrytointi
        • Cumberland Rhematology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kevin W Byram, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
        • Rekrytointi
        • Heritage Rheumatology and Arthritis Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Southwest Medical Center
        • Päätutkija:
          • Chrisette Dharma
        • Ottaa yhteyttä:
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 77902
        • Rekrytointi
        • Texas Arthritis Center, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Rekrytointi
        • American Arthritis and Rheumatology Associates-Tx PLLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kalpana Bhairavarasu
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
        • Rekrytointi
        • Northern Virginia Center for Arthritis-Reston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli aktiivinen, vajaatoimintaa aiheuttava nivelreuma (CDAI ≥10 ja HAQ ≥0,5) huolimatta ≥ 3 kuukauden TNFi-biologisen TAI-hoidon käytöstä/kokemuksesta, keskeyttivät lääkkeen/lääkkeet sietämättömyyden tai toksisuuden vuoksi riippumatta hoidon kestosta ennen ensimmäistä annosta tutkimuslääkkeestä ;
  2. Jos saat glukokortikoideja (≤10 mg/vrk vastaavaa prednisonia) tai tulehduskipulääkkeitä vakailla annoksilla ≥ 2 viikkoa ennen satunnaistamista; ja
  3. Vakuutussuunnitelma tai potilasapuohjelma mahdollistaa pääsyn vähintään yhteen lääkkeeseen kummassakin hoitostrategiassa, TNFi-biologinen vs. tsDMARD.

Osallistujat saavat jatkaa tavanomaista synteettistä DMARD-hoitoaan (csDMARD), jos he ovat käyttäneet sitä ≥ 3 kuukautta ja vakaalla annoksella ≥ 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Seuraavat csDMARD-lääkkeet ovat sallittuja: metotreksaatti (MTX), sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini ja leflunomidi (TNFi-biologinen ja tsDMARD) vakuutussuunnitelman tai potilasapuohjelman/-suunnitelman kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito useammalla kuin kolmella biologisella aineella, jotka määritellään biologisiksi TNFi- tai ei-TNFi-biologisiksi
  2. Aikaisempi hoito kohdistetulla synteettisellä DMARD:lla
  3. Leflunomidin, sulfasalatsiinin, syklosporiinin tai atsatiopriinin samanaikainen käyttö 2 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
  4. Aiempi herkkyys kaikille 4 ei-TNF-biologiselle tai kohdistetulle synteettiselle DMARD:lle;
  5. Glukokortikoidi-injektio (laskimonsisäinen, lihaksensisäinen tai nivelensisäinen) kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta;
  6. Elävä rokote 90 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta;
  7. Akuutit tai krooniset infektiot parenteraalisilla antibiooteilla tai sairaalahoidolla (mukaan lukien tuberkuloosi, bakteerisepsis; invasiiviset sieni-infektiot (kuten histoplasmoosi)) 1 kuukauden sisällä tai oraaliset antibiootit 2 viikon sisällä tutkimukseen tulosta;
  8. Aiempi HIV tai mikä tahansa opportunistinen infektio;
  9. New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta;
  10. Piilevä tuberkuloosi, johon ei ole aloitettu tuberkuloosilääkitystä;
  11. Hoitamaton B- tai C-hepatiitti-infektio;
  12. Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia; tai
  13. Raskaana olevat tai imettävät naiset; tai
  14. Historiallinen herpes zoster tai vyöruusu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kohdennettu synteettinen DMARD-luokka
Siirtyminen kohdennettuun synteettiseen DMARD:iin (valinta kohdistetuista synteettisistä DMARD-lääkkeistä; tällä hetkellä saatavilla ovat tofasitinibi, barisitinibi, upadasitinibi) ihmisillä, joilla on aktiivinen nivelreuma nykyisestä hoidosta huolimatta
Siirtyminen kohdennettuun synteettiseen DMARD:iin (valinta kohdistetuista synteettisistä DMARD-lääkkeistä; tällä hetkellä saatavilla ovat tofasitinibi, barisitinibi, upadasitinibi) ihmisillä, joilla on aktiivinen nivelreuma nykyisestä hoidosta huolimatta
Active Comparator: ei-TNFi-biologinen luokka
Vaihtaminen ei-TNFi-biologiseen (valinta ei-TNFi-biologisista; tällä hetkellä saatavilla ovat rituksimabi, abatasepti, tosilitsumabi tai sarilumabi) ihmisillä, joilla on aktiivinen nivelreuma nykyisestä hoidosta huolimatta,
Vaihtaminen ei-TNFi-biologiseen (valinta ei-TNFi-biologisista; tällä hetkellä saatavilla ovat rituksimabi, abatasepti, tosilitsumabi tai sarilumabi) ihmisillä, joilla on aktiivinen nivelreuma nykyisestä hoidosta huolimatta,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen rajoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Terveysarviointikyselyllä (HAQ) arvioitu toimintarajoitus; HAQ arvioi vaikeusastetta 20 kohdassa 8 kategoriassa (pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja ulkopuolinen aktiviteetti), kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (täysi vamma). Korkeampi pistemäärä on huonompi ja osoittaa huonoa toimintaa.
Muutos lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasvinder Singh, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

3
Tilaa