Nielemisterapia mobiilin terveyslaitteen avulla pään ja kaulan syöpäpotilailla: Pan-Albertan tutkimus

Tausta Dysfagiaa sairastaa 22 % yli 50-vuotiaista [1], mikä vastaa 250 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja 360 000 Albertassa [2]. Suuressa riskissä ovat pään ja kaulan syövästä selviytyneet (70 %), aivohalvauspotilaat (78 %), Parkinsonin tautia sairastavat (82 %) ja traumaattisen aivovaurion saaneet (65 %) [3]. Hoitamattomana dysfagialla on vakavia terveysvaikutuksia, kuten aliravitsemus, aspiraatiokeuhkokuume ja jopa kuolema. Pidemmät sairaalajaksot ja komplikaatiot aiheuttavat arviolta 547 miljardin dollarin vuotuisen hoitotaakan Yhdysvalloissa [4]. Albertassa vain yhden dysfagian (aspiraatiokeuhkokuumeen) seurauksen hoitaminen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä ja aivohalvaus, maksaa terveydenhuoltojärjestelmälle 2,53 miljoonaa Kanadan dollaria vuodessa [5]. Nielemisvaikeudet eivät ole vain hengenvaarallisia ja resursseja vaativia, vaan myös sosiaalisesti rajoittavia. Potilaat, joilla on nielemishäiriö, välttävät sosiaalisia tilanteita, joihin liittyy syömistä, kärsivät suhteettoman paljon masennuksesta ja joutuvat yli 3 kertaa väliin enemmän työpäiviä kuin henkilöt, joilla ei ole nielemisvaikeuksia.

Nielemistoiminnan palauttamiseksi ja edellä mainittujen dysfagian seurausten välttämiseksi tai vähentämiseksi potilaat tarvitsevat säännöllistä, intensiivistä hoitoa useiden kuukausien ajan vahvistaakseen nielemislihaksia ja parantaakseen nielemisen koordinaatiota. Tämä hoito yhdistetään usein visuaaliseen biofeedbackiin, joka käyttää pintaelektromyografiaa (sEMG). sEMG-biofeedbackin avulla potilaat tietävät, kuinka lujasti heidän lihaksensa supistuvat ja kuinka kauan tietyn harjoituksen aikana. sEMG-biofeedbackia käytetään opettamaan potilaita suorittamaan harjoitukset oikein, saamaan aikaan maksimaalista vaivaa ja osoittamaan suorituskyvyn asteittaista paranemista.

Huolimatta todisteista siitä, että nielemisharjoitukset ovat tehokkaita intensiivisenä hoitona ja yhdistettynä sEMG-biopalautteeseen, potilaat saavat sitä harvoin. Tämä rajoitettu pääsy johtuu potilaiden ja kliinikon resursseista. Potilaille poliklinikalle pääsy kliinikon ja laitteiden saamiseksi on hankalaa ja kallista. Selviytyäkseen rajoitetusta potilaiden osallistumisesta kliinikot hallitsevat todennäköisemmin dysfagiaa muuttamalla ruokavaliota, määräämällä syöttöletkuja ja antamalla potilaille liikkeitä ja harjoituksia painetulle paperiarkille. Nämä menetelmät dysfagian hoitoon eivät riitä vastaamaan potilaiden tarpeisiin. Lisäksi hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että dysfagian hoitosuositusten keskimääräinen noudattaminen oli 22–52 % [6]. Tiukkojen etäisyysrajoitusten myötä COVID-19-pandemian aikana etähoitoon etäkuntoutuksen tai mobiiliterveysteknologian (mHealth) avulla on kiinnitetty enemmän huomiota.

TAVOITTEET: Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako sEMG-biofeedbackilla varustetun mobiilijärjestelmän käyttö sitoutumiseen kotona suoritettaviin nielemisharjoituksiin.

Tämän työn toissijainen tavoite on selvittää, parantaako harjoitusohjelma potilaiden raportoimia dysfagiaan ja ravitsemukseen liittyviä tuloksia. Kolmannen asteen tavoitteemme on määrittää, voidaanko aiempia sitoutumishavaintoja toistaa.

Tutkimukseen valittu liikkuva nielemisjärjestelmä Mobili-T on liikkuva nielemisharjoitusjärjestelmä potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia. Potilaat voivat käyttää tätä mHealth-järjestelmää kotona suoritettaviin nielemisharjoituksiin. Se koostuu mobiililaitteesta, älypuhelinpotilassovelluksesta ja kliinikon portaalista. Potilas käyttää mobiililaitetta harjoituksen aikana. Mobiililaite käyttää kliinisen luokan pintaelektromyografiaa (sEMG) ja kiinnittyy leuan alle lääketieteellisellä kaksipuolisella liimalla. sEMG-laitteiston mukana tulee lataustelakka, joka toimii myös kantolaukkuna.

SEMG-signaali välitetään langattomasti älypuhelinsovellukseen. Tässä sEMG näytetään potilaalle visuaalisena biofeedbackina, jossa biofeedback-signaalin taipuma heijastaa lihasten supistumisen voimakkuutta ja kestoa. Valvottavat lihakset sijaitsevat leuan alta (submentaalinen alue) ja ne ovat ne, jotka kohdistuvat tyypillisen nielemiskuntoutuksen aikana. Sovellus käyttää älykästä ohjelmistoa, joka opastaa potilaat kliinisesti todistettujen nielemisharjoitusten läpi [7,8], käyttää tausta-algoritmia havaitakseen, onko kerätty sEMG-signaali nielemisen aiheuttama (toisin kuin muut ulkopuoliset liikkeet). kuten pään liikkeet) ja laskee ponnistelutavoitteet potilaan kykyjen perusteella. Kliinikot voivat seurata potilaan etenemistä, hoitoon sitoutumista ja säätää reseptejä etänä.

Yksi Mobili-T:n ainutlaatuisista piirteistä on se, että tutkijat ovat olleet mukana suunnittelussa projektin alusta lähtien. Tutkijat ovat myös tehneet käytettävyys- ja toteutettavuustutkimusta [9-13]. Toteutettavuustutkimuksemme oli lähes kokeellinen esitesti-testin jälkeinen tutkimus 20 potilaalla, joilla oli pään ja kaulan syövän sekundaarinen dysfagia (toimitettu julkaistavaksi). Tutkijat arvioivat, pystyivätkö potilaat suorittamaan onnistuneesti nielemishoitoa Mobili-T:llä kotona puhekielen patologimme kliinisen etävalvonnassa. Tutkijat havaitsivat, että kotona suoritettavaan nielemisharjoitukseen sitoutuminen pysyi 72 prosentissa tai sen yläpuolella kuuden viikon hoitojakson aikana ja että dysfagiaan liittyvä elämänlaatu parani tämän kuuden viikon hoito-ohjelman jälkeen. Tutkimuksessa oli kuitenkin rajoituksia, jotka estivät meitä ymmärtämästä, olivatko havaitut havainnot seurausta tekniikan käytöstä vai osallistujien asenteesta ja motivaatiosta osallistua tutkimukseen.

Tavoitteenamme tällä tutkimuksella on selvittää, voidaanko aiempia löytöjämme toistaa, ja myös tunnistaa, ovatko nämä havainnot ainutlaatuisia mHealth-teknologian käytössä. Olemme myös kiinnostuneita siitä, muuttuuko potilaiden ilmoittama ravitsemus ja terveys koko hoitojakson ajan.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi meillä on tutkimuksessa kaksi ehtoa: 1) kotona tehtävä dysfagiaharjoitus käyttäen nykyistä kultastandardia painettuja ohjeita ja päiväkirjaa noudattamisen seuraamiseksi, ja 2) kotona tehtävät dysfagiaharjoitukset mHealth-järjestelmän avulla. biofeedback ja seurata harjoituksen suorittamista. Sen varmistamiseksi, että kaikilla potilailla osallistuvilla on tasapuolinen pääsy molempiin tiloihin, käytetään satunnaistettua ristikkäismallia siten, että kaikille osallistujille tarjotaan molemmat hoito-ja toimitustavat. Tätä tutkimussuunnitelmaa käyttivät aiemmin Mertens et ai. (2016) selvittääkseen, parantaako mobiilisovellus hoitoon sitoutumista iäkkäillä kuntoutuksessa [14].

Tutkimuksemme erityistavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1 (eli ensisijainen tavoite). Selvitä, onko kotona tehtyjen nielemisharjoitusten noudattaminen erilaista, kun käytetään sEMG-biofeedbackilla varustettua mobiilijärjestelmää verrattuna kynään ja paperiin (päiväkirjamuoto).

Hypoteesi 1. Keskimääräisessä viikoittaisessa hoitoon sitoutumisessa ei ole eroa koeryhmän (mHealth-järjestelmä) ja kontrolliryhmän (kynä ja paperi) välillä.

Hypoteesi 2. Keskimääräisessä päivittäisessä harjoitusannoksessa (hoitolohkossa suoritettujen harjoituskokeiden kokonaismäärä / hoitolohkon päivien lukumäärä) ei ole eroa koeryhmän (mHealth-järjestelmä) ja kontrolliryhmän (kynä ja paperi) välillä.

Tavoite 2. Selvitä, parantaako harjoitusohjelma potilaiden raportoimia dysfagiaan, ravitsemukseen ja terveyteen liittyviä tuloksia.

Hypoteesi 3. Potilaiden ilmoittamissa tuloksissa MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI), kalorien saannissa ja terveydessä ei ole eroa koeryhmän (mHealth-järjestelmä) ja kontrolliryhmän (kynä ja paperi) välillä.

Tavoite 3: Selvitä, voidaanko aiempia hoitoon sitoutumiseen ja potilaan ilmoittamiin nielemistuloksiin liittyviä havaintoja toistaa.

Hypoteesi 4. Keskimääräinen viikoittainen sitoutumisaste kotona tehtävään nielemisharjoitukseen pysyy 72 prosentissa tai sen yläpuolella kuuden viikon hoitojakson aikana. 25 prosenttia osallistujista kokee minimaalisen tärkeän eron ennen ja jälkeen hoidon dysfagiaan liittyvissä elämänlaatupisteissään.

ITA:n yleiset tutkimustiedot Rekrytoidaan yhteensä 60 potilasta, 30 per tutkimusryhmä. Tutkimus kestää 3 kuukautta ja yhden viikon (tai 13 viikkoa). Tutkimus on kuitenkin avoinna, kunnes kaikki osallistujat on värvätty ja he ovat suorittaneet kokeen (oletettavasti kestää 1 vuosi). Otoskoon laskenta on kuvattu tarkemmin alla kohdassa 1.3.

Osallistujat 1.1 Rekrytointi. Osallistujat rekrytoidaan puhekielen patologien (SLP) kautta Albertan yliopiston sairaalassa, Cross Cancer Institutessa, Institute for Reconstructive Sciences in Medicine, Home Nutrition Support Program, Foothills Medical Centerissä, Tom Baker Cancer Centerissä ja Central Alberta Cancer Centerissä. Osallistujat tunnistetaan heidän SLP:nsä perusteella. Osallistujat rekrytoidaan myös sellaisten henkilöiden joukosta, jotka ovat ottaneet yhteyttä tutkimusryhmään toteutettavuuskokeen aikana tai mediatapahtumien jälkeen ja haluavat saada ilmoituksia tulevista kokeiluista. Osallistujia rekrytoidaan peräkkäin, kunnes otoskoko on saavutettu.

Rekrytointi Sähköposti-ilmoitus (löytyy asiakirjoista) lähetetään lääkäreille ja puhekielen patologille (SLP:t) maakunnassa, jonka tiedetään työskentelevän pään ja kaulan syöpäpotilaiden kanssa. Heille kerrotaan, mitkä potilaat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, ja heille annetaan tietoa tutkimuksesta. SLP:t toimitetaan myös tutkimusjulisteen ja tutkimuslehtisen kanssa, jotta he voivat jakaa ne kiinnostuneiden potilaiden kanssa. Siksi lääkärit tai puhekielen patologi (SLP) tunnistavat osallistujat ja suosittelevat nielemään terapiaa tutkimusryhmälle.

Potilaita, jotka SLP on ohjannut tutkimukseen ja jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan, lähettänyt kliinikko pyytää täyttämään Consent to Recruit/Ota Contact -lomakkeen (löytyy asiakirjoista). Lähettävä kliinikko toimittaa tämän lomakkeen tutkimuskliinikolle. Suostumus, jonka mukaan tutkija ottaa yhteyttä, on lomakkeessa mainittu viimeinen voimassaolopäivä.

Osallistujat rekrytoidaan myös henkilöiden joukosta, jotka ovat ottaneet yhteyttä tutkimusryhmään toteutettavuustutkimuksen aikana, suullisesti tai mediatapahtumien kautta ja haluavat saada ilmoituksen tulevista kokeiluista. Heille ilmoitetaan tutkimuksesta sähköpostitse (löytyy asiakirjoista) ja tutkimusrekrytointijulisteella. Opintolehtinen jaetaan vain kiinnostuneiden kanssa. Jos nämä potilaat ilmaisevat kiinnostuksensa osallistua, he tarvitsevat silti lähetteen omalta SLP:ltä (eli paikallisilta kliinikoilta).

Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on diagnoosi HNC-hoidosta johtuva suunnielun dysfagia. Potilaan nykyistä tai menneisyyttä SLP:tä käytetään lähetteen lähteenä ja vahvistuksena siitä, että potilas on hyvä ehdokas kotona tehtävään nielemisharjoitukseen, jossa käytetään raskasta ja/tai Mendelsohn-nielemistä.

Tutkijoiden tuntemattomiin potilaisiin EI oteta suoraan yhteyttä ennen kuin potilaat ovat antaneet siihen suostumuksensa. Potilaita lähestyvät heidän hoitavansa lääkärit (lääkärit tai SLP:t). Kliinikot kertovat potilaille, että tutkimus on parhaillaan käynnissä. He jakavat tutkimuksen nimen, tutkimusjulisteen ja tutkimuslehtisen potilaalle ja kysyvät, sopiiko se tutkimuskliinikon (Dr. Gabriela Constantinescu) ottaa heihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja.

Tutkimuskliinikko ottaa potilaaseen yhteyttä ja kysyy, onko hän edelleen kiinnostunut osallistumaan. Jos kyllä, hän jakaa tietokirjeen ja suostumuslomakkeen sähköisesti (joko sähköpostitse potilaalle tai hänen SLP:lleen). Sovitaan toinen puhelu, jonka jälkeen tutkimuskliinikko käy läpi tiedotuskirjeen potilaan kanssa yksityiskohtaisesti. Jos potilas on edelleen kiinnostunut tutkimuksesta, varataan Edmontoniin 3 käyntiä. Suostumus hankitaan henkilökohtaisesti ensimmäisellä käynnillä.

Jos potilas kuitenkin vakuuttaa puhelimessa, ettei hän ole enää kiinnostunut tutkimuksesta, potilaan yhteystiedot silputetaan. Joskus potilaat voivat pyytää, että heihin otetaan yhteyttä myöhemmin henkilökohtaisista syistä. Tässä skenaariossa yhteystiedot säilytetään turvallisessa paikassa, kunnes tutkimuksen otoskoko on saavutettu. Tällöin, jos potilaaseen ei ole otettu yhteyttä/varausta, hänen yhteystietonsa silputaan.

Kukaan tutkimuksen koordinaattoreista / tutkijoista / tutkimuskliinikoista ei ole suoraan mukana potilaiden hoidossa. Potilaat voivat yksinkertaisesti kertoa hoitaville kliinikoilleen, että he eivät ole kiinnostuneita kuulemaan lisätietoja tutkimuksesta, eikä tutkimuskliinikko ole tietoinen näistä tiedoista. Tutkimuskliinikko muistuttaa potilaita, että osallistuminen on vapaaehtoista ja että heidän päätöksensä ei vaikuta hoitoon millään tavalla. Takaisinsoittolistaa ei näytetä julkisesti. Sitä säilytetään tutkimuskansiossa (lukitussa huoneessa Albertan yliopistossa), kunnes se pilkotaan yllä kuvatulla tavalla. Tutkimuskliinikko, tohtori Gabriela Constantinescu, huolehtii kiinnostusta osoittavien potilaiden yhteystiedoista, kunnes ne murskataan yllä kuvatulla tavalla.

1.2 Sisällys-/poissulkemiskriteerit. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on diagnoosi nielun dysfagia, joka on sekundaarinen okasolusyövän (OPSCC) hoidosta. SCC:t muodostavat 90 % kaikista HNC:istä. Osallistujia rekrytoidaan peräkkäin, kunnes otoskoko on saavutettu. Osallistujat rekrytoidaan milloin tahansa 3 kuukautta tai myöhemmin leikkauksen tai (kemo)säteilyhoidon jälkeen. Tämä aikakehys valittiin päällekkäisten palvelujen välttämiseksi potilaille, jotka voivat saada nielemishoitoa sädehoidon aikana, ja kohdistaa potilaille, joilla on krooninen ja stabiili dysfagia. Osallistujat otetaan mukaan: 1) jos he ovat saaneet hoitoa pään ja kaulan syöpään (esim. +/-leikkaus, +/-sädehoito, +/- kemoterapia), 2) jos heidän hoitavansa puhekielen patologi on vahvistanut Modified Barium Swallow (MBS) -arvio tai Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) -arvio, jonka mukaan potilas on ehdokkaana raskaaseen nielemiseen ja/tai Mendelsohnin ohjaushoitoon. Näitä harjoituksia käytetään rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä ja ne kohdistuvat spesifisiin nielemisen fysiologisiin vammoihin, jotka ovat yleisiä OPSCC-potilaille. Osallistujat suljetaan pois: 1) jos heillä on ollut kognitiivisia viiveitä, 2) aivohalvauksia tai traumaattisia aivovammoja ja 3) jos he eivät voi luotettavasti navigoida Mobili-T-järjestelmässä harjoituksen jälkeen, ja 4) jos heidän SLP vahvistaa suunnitellut nielemisharjoitukset tai toimenpiteet dysfagian, kuten ruokatorven laajentumisen, hoitamiseksi. Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on parta, jota he eivät halua ajella tai ajella osittain (koska laite kiinnittyy leuan alle, ihon pinnalle). Lopuksi osallistujat suljetaan pois, jos he eivät voi matkustaa Edmontoniin 3 kertaa kolmen kuukauden aikana).

Lisäksi Mobili-T-merkinnöissä lueteltujen vasta-aiheiden mukaisesti potilaat suljetaan pois, jos: heillä on mikä tahansa implantoitu elektroninen laite, mukaan lukien sydämentahdistimet tai vastaavat apulaitteet, elektroniset infuusiopumput ja implantoidut stimulaattorit; jos heillä on ärtynyt iho tai iho, jossa on avoimia haavoja leuan alla; jos he ovat allergisia hopealle.

1.3 Näytteen koko. Aiempaa kirjallisuutta ei ole olemassa kliinisesti merkittäviä eroja sitoutumisessa tai annoksessa ohjaamaan näytekoon laskemista. Tutkijat käyttivät aiempaa tutkimusta [15] ohjaamaan otoskoon valintaamme. Mainitussa tutkimuksessa yhteensä 79 OPSCC-potilasta satunnaistettiin kolmeen hoitohaaraan (26 tai 27 potilasta osallistujahaaraa kohti), joissa yksi hoitohaaroista sisälsi nielemishoidon sovelluksen avulla. Koska tässä tutkimuksessa on 2 hoitoryhmää, rekrytoimme 52–60 osallistujaa.

Lisäksi olemme konsultoineet epidemiologia otoskoon laskennassa. Käytettiin seuraavaa laskinta: http://hedwig.mgh.harvard.edu/sample_size/js/js_crossover_quant.html sekä seuraavat parametrit: 0,05 merkitsevyystaso, kaksipuolinen, potilaan keskihajonnan sisällä 35,5 [6], teho 0,9 ja pienin havaittavissa oleva ero keskiarvoissa 22. Tämä otoskoon laskenta perustuu ensisijaiseen tavoitteeseen.

2.0 Yleinen menettely: Tutkimukseen otetaan mukaan 60 aikuista, joilla on OPSCC-hoidon aiheuttama suunnielun dysfagia. Tässä tutkimuksessa noudatetaan satunnaistettua crossover-suunnitelmaa (AB/BA), jossa kaikille osallistujille tarjotaan molempia hoitomuotoja: mobiilin terveydenhuoltojärjestelmän ja kynän ja paperin avulla. Satunnaistettu jako määritetään kliinisten kokeiden satunnais- ja online-tietokannan Sealed Envelope avulla (https://www.sealedenvelope.com/)

Kun potilas ilmaisee kiinnostuksensa tutkimukseen / kliinikko (esim. SLP) on ohjannut hänet tutkimukseen, tutkimuskliinikon tohtori Gabi Constantinescu ottaa yhteyttä osallistujiin saadakseen lisätietoja ja seulontakysymyksiä (esim. onko sinulla parta ?). Tieto- ja suostumuslomakkeen sähköinen tai paperiversio jaetaan potilaan kanssa. Tietojen ja kysymysten tarkoituksena on varmistaa, että tutkimuksesta kiinnostuneet potilaat täyttävät useimmat poissulkemis-/sisällytyskriteerit ennen Edmontoniin matkustamista. Jos potilas osallistujat viittaavat tutkimukseen suullisesti (eivätkä heidän läsnä olevat SLP:t ole ohjannut heitä), suostumus ottaa yhteyttä potilaan läsnä olevaan SLP:hen hankitaan ennen kuin osallistujat kutsutaan Edmontoniin ensimmäiselle tapaamiselleen.

Potilaan hoidossa olevaan SLP:hen otetaan yhteyttä varmistaakseen, ettei palveluja toisteta muualla, että potilasta ei varata muihin toimenpiteisiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin (esim. ruokatorven laajentuminen), että nielemisarviointi on äskettäin valmistunut ja että SLP uskoo, että potilas on hyvä ehdokas tämän tutkimuksen tarjoamaan nielemishoitoon.

Kaikki esi-, pesu- ja jälkikäsittelyistunnot pidetään Edmontonissa.

2.1 Esikäsittelykerta. Tieto- ja suostumuskirje tarkistetaan uudelleen. MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) ja Health Questionnaire (EuroQoL EQ-5D) (molemmat kuvataan kohdassa 3.0 Tulosmittaukset) annetaan. Seuraavaksi tohtori Constantinescu: (1) määrittää osallistujan hoitolohkojen järjestyksen (eli ryhmä 1 - AB tai ryhmä 2 - BA); (2) ottaa käyttöön Mobili-T-järjestelmä (tarvittaessa); (3) esittele nielemisharjoitukset ja anna aikaa harjoitteluun; (4) selittää hoitolohkon muoto ja siihen liittyvät asiakirjat.

Nielemisterapiaharjoituksia selitetään ja harjoitellaan, kunnes potilas pystyy osoittamaan pätevyyden itse. Tämä kyky määritellään kunkin harjoituksen viiden peräkkäisen kokeen onnistuneeksi suorittamiseksi, joissa menestys arvioidaan kliinisen visuaalisen tarkastuksen perusteella.

Osallistujat lähetetään kotiin kolmen päivän ruokavalion saantipöytäkirjan kanssa, joka on täytettävä ja palattava seuraavalla tapaamisellaan.

Jos potilaat satunnaistetaan ensin hoitohaaraan B mHealth-järjestelmällä, koulutus suoritetaan järjestelmän kanssa tutkimusklinikon läsnäollessa ja päätetään, kun potilas tuntuu olevan tyytyväinen laitteeseen ja on osoittanut, että hän voi asentaa laitteen ja käynnistää ohjelmiston itsenäisesti, ja on osoittanut pätevyyttä harjoituksissa. Tämän tutkimuksen tutkimuskliinikko (eli rekisteröitynyt SLP) tarkkailee etänä mHealth-järjestelmää käyttävien osallistujien istuntotietoja ja on käytettävissä vastaamaan kysymyksiin ja tekemään vianmäärityksiä teknologia-ongelmista. Potilaita ei tunnisteta laitteessa, sovelluksessa tai lääkäriportaalissa. Sovellus yksinkertaisesti tallentaa sarjanumeron laitteen laitteistoon (esim. 001). Tämä on merkitty tutkijan asiakirjoihin (esim. J Smith - 001). Osallistujat tunnistetaan lisäksi osallistujakoodilla.

2.2 Hoitolohkot A ja B. Potilaita pyydetään harjoittelemaan kotona 3 kuukauden ajan kohdistaen päivittäin yhteensä 8 sarjaa 3 harjoitustyyppiä, joissa kussakin on 3 toistoa. Päivittäinen kokonaistavoite on 72 koetta (8 sarjaa * 3 harjoitustyyppiä * 3 toistoa kustakin). Harjoituksen tyyppi ja annos ovat samat kaikille osallistujille, yhteensä 24 säännöllistä syljen nielemistä päivittäin, 24 ponnisteltavaa syljen nielemistä ja 24 Mendelsohnin syljen nielemistä. Hoitovarsi A koostuu kynän ja paperin käyttämisestä harjoitusten suorittamiseen. Tätä pidetään normaalina hoitona. Hoitovarsi B koostuu Mobili-T:n käyttämisestä harjoitusten suorittamiseen.

2.3 Jälkihoitokerta. Ensimmäisen hoitovarren (A tai B) jälkeen on viikon pesujakso. Tämän viikon aikana, samoin kuin toisen hoitoryhmän jälkeen, varataan jälkihoitokerta ja kolmen päivän ruokavalion saantipöytäkirja tarjotaan kotona suoritettavaksi. Tämä istunto koostuu MDADI:n, terveyskyselyn (EuroQoL EQ-5D) hallinnoinnista ja joko Mobili-T-järjestelmän palauttamisesta tai toimittamisesta.