Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset vaikutukset harjoituksen aikana sildenafiilia saavilla potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti (HEXASN)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

Akuutin normobaarisen hypoksian hemodynaamiset vaikutukset harjoituksen aikana potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sildenafiilin hemodynaamisten vaikutusten tutkiminen harjoituksen aikana potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital of Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite Ilmoitettu suostumuslomake)
  • PH-luokka I (PAH) tai IV (CTEPH) diagnosoitu ohjeiden mukaan: keskimääräinen keuhkovaltimon paine >20 mmHg, keuhkojen verisuonivastus ≥3 puuyksikköä, keuhkovaltimon kiilapaine ≤15 mmHg perusmittauksissa oikean sydämen katetroinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • hapen lepotilan osapaine <8 kilopascalia Zürichin korkeudessa ympäröivässä ilmassa
  • altistuminen yli 1000 metrin korkeudelle ≥3 yön ajan tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
  • nitraatteja käyttäville potilaille
  • muu kliinisesti merkittävä samanaikainen loppuvaiheen sairaus (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituksen hemodynaaminen vaikutus sildenafiilin alla
Huoneilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana SIldenafiilin alla.
Muut: Harjoituksen hemodynaaminen vaikutus sildenafiilin alla
Huoneilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana SIldenafiilin alla.
Muut: Harjoituksen hemodynaaminen vaikutus
Huoneilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana.
Muut: Harjoituksen hemodynaaminen vaikutus
Huoneilman hengittäminen korkeussimulaattorin ("Altitrainer") kautta n. 1/2 tuntia naamiolla ensin levossa ja sitten harjoituksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) / sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Ero mPAP/CO:ssa rasituksen aikana normoksia kokeiden välillä sildenafiilin kanssa/ilman sitä
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot keuhkovaltimopaineessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot keuhkovaltimopaineessa levossa ja harjoituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman
4 tuntia
Erot sydämen minuuttitiloissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot sydämen minuuttitilassa levossa ja rasituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa tai ilman
4 tuntia
Erot keuhkojen verisuoniresistanssissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot keuhkoverisuonivastuksessa levossa ja rasituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa tai ilman
4 tuntia
Erot keuhkovaltimon kiilapaineessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot keuhkovaltimon kiilapaineessa levossa ja harjoituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa tai ilman
4 tuntia
Erot oikean eteisen paineessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot oikean eteisen paineessa levossa ja rasituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman sitä
4 tuntia
Erot sekalaskimohappisaturaatiossa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot sekalaskimon happisaturaatiossa levossa ja harjoituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman
4 tuntia
Erot sykkeessä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot sydämen sykkeessä levossa ja rasituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman sitä
4 tuntia
Verenpaineerot (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verenpaineerot (systolinen ja diastolinen) levossa ja harjoituksen aikana, normoksiassa sildenafiilin kanssa tai ilman
4 tuntia
Erot happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot happisaturaatiossa levossa ja harjoituksen aikana, normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman sitä
4 tuntia
Erot valtimoveren kaasuissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot valtimoveren kaasuissa levossa ja harjoituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa tai ilman
4 tuntia
Erot sekalaskimoveren kaasuissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Laskimoveren kaasuseosten erot levossa ja harjoituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman
4 tuntia
Erot aivokudoksen hapettumisessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot aivokudoksen hapetuksessa levossa ja harjoituksen aikana, normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman
4 tuntia
Erot lihaskudoksen hapettumisessa
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot lihaskudoksen hapettumisessa levossa ja harjoituksen aikana, normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman sitä
4 tuntia
Oireiden erot (Borg hengenahdistus)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Oireiden erot (Borg hengenahdistus, Borg CR10, asteikko 0-10) levossa ja rasituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa/ilman
4 tuntia
Erot oireissa (jalkaponnistus)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Erot oireissa (jalkaponnistus, asteikko 0-10, 10 on maksimaalinen uupumus) levossa ja harjoituksen aikana normoksiassa sildenafiilin kanssa tai ilman
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., UniversityHospital Zurich, Department of Pulmonology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02163_A2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme yksittäisten osallistujien tiedot käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen. Päätös alustasta on kesken.

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, keuhko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa