Clinical Decision Support System (CDSS) neurostimulaatioterapiassa (CDSS)
Ennakoivan tehokkuusmallin kehittäminen sähköisten neurostimulaattoreiden implantoimiseksi kroonista kipua sairastaville potilaille käyttämällä magneettiresonanssista erotettuja kuvantamisbiomarkkereita
Krooninen kipu korreloi aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksiin, jotka kehittyvät kivun fenotyypin mukaan. Vielä nykyäänkin tiedot toiminnallisesta liitettävyydestä (FC) ja kroonisesta selkäkivuista potilailla, joilla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä (FBSS), ovat rajallisia. Ihanteellisen ehdokkaan valinta selkäydinstimulaatioon (SCS) perustuu testituloksiin ja toiminnallisten muuttujien analyysiin sekä kivun arviointiin. Potilaiden alkuperäisen valinnan ja testivaiheen ennakoivan analyysin vaikeuksien lisäksi, jotka epäilemättä vaikuttavat tuloksiin keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä, eksplantaattien määrä on yksi tärkeimmistä huolenaiheista soveltuvuusanalyysissä. implantoiduista ehdokkaista. Oletuksena on, että kuvantamisbiomarkkerien tuottamat rakenteelliset ja toiminnalliset kvantitatiiviset tiedot parantavat potilaiden karakterisointia verrattuna pelkkään nykyisten kliinisten muuttujien karakterisointiin ja tämä mahdollistaa CDSS:n muodostamisen, joka parantaa SCS-implantaation tehokkuutta ja optimoi ihmisen, taloudellisia ja psykologisia resursseja.
Prospektiivinen, peräkkäinen ja havainnollinen, avoin, yhden keskuksen tutkimus, joka suoritettiin yliopistosairaalamme monitieteisellä kivunhallintaosastolla. Alun perin tutkimukseen osallistui 69 henkilöä. Väestö jakautuu kolmeen ryhmään:
- Interventioryhmä-SCS, johon kuului 35 potilasta, joilla oli epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä (FBSS), joita hoidettiin SCS-implanteilla.
- Vertailuryhmään kuului 23 potilasta, joilla oli kroonista alaselkäkipua ja joita hoidettiin kipuihinsa tavanomaisilla lääkkeillä (CM).
- Kontrolliryhmään kuului 11 koehenkilöä terveyskontrollina, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.
MR-kuvat saatiin 1,5T MR-järjestelmässä (Ingenia, Philips, Best, Alankomaat) käyttämällä 8-kanavaista kelaa. Kliiniset muuttujat arvioitiin kahdessa eri aikapisteessä lähtötilanteessa ja 12 kuukautta SCS-istutuksen tai tavanomaisen lääkityksen jälkeen. Luotiin ad hoc -tietokanta kipuun liittyvien eri muuttujien arvioimiseksi, mukaan lukien sosiodemografiset muuttujat (ikä, sukupuoli, opintojen taso ja siviilisääty), kliiniset muuttujat (ahdistuneisuus, masennus, unitunnit, resilienssi, NRS, Pain Detect Questionnaire -kysely). PD-Q)) ja fMRI:stä saadut kuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:Kehittää kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDSS) syötteeseen integroitu ennustava malli neurokuvantamisen kvantitatiivisella tiedolla, joka on objektiivisesti erotettu magneettikuvista (MR) ja joka maksimoi valikoiduille potilaille kirurgisesti implantoitujen sähköstimulaatiolaitteiden asianmukaisen käytön ja tehokkuuden. krooninen kipu.
Tutkimustavoitteet:
- -Analysoi kroonista kipua sairastavien potilaiden aivojen toiminnallisia ja anatomisia yhteysmalleja kehittääkseen kvantitatiiviseen magneettiresonanssin neuroimaging-tutkimukseen perustuvan ennustavan mallin, joka maksimoi kroonista kipua sairastaville potilaille kirurgisesti istutettujen neurostimulaatiolaitteiden tehokkuuden.
- -Analysoi neuroimaging-biomarkkerien ja kustakin potilaasta otettujen kliinisten asteikkojen ja muuttujien (VAS, Oswestry Disability Index, DN4, Pain Detect, Moss, SF12, selviytymisasteikko, optimismi, joustavuus ja HAD) välinen suhde.
Testilaite: 1.5 Teslan MR-järjestelmä (Philips Healthcare, Best, Alankomaat) Boston Scientific Neuromodulation (BSN) Precision Spectra™ -selkäydinstimulaatiojärjestelmä Illumina 3D™ -ohjelmistolla ja 32 kontaktilla.
Laitteen kuvaus: Precision Spectra™ -järjestelmän IPG on useita riippumattomia virtaohjattu pulssigeneraattori, joka pystyy syöttämään virtaa 32 koskettimen kautta. Sitä käyttää 3D-ohjelmointiohjelmisto, joka ottaa huomioon johtojen anatomisen sijainnin. Saatavilla on kaksi SCS-johtomallia, joissa on 8 tai 16 kosketinta, joiden halkaisija on 1,3 mm, kosketinpituus 3 mm ja kosketinväli 1, 4 tai 6 mm. SCS-laajennusten käyttö on valinnaista IPG:n liittämiseen.
fMR-kuvaus: MR-koe on yhdenmukainen etiketissä olevien vaatimusten kanssa. MR-menettely suoritetaan ennen laitteen istuttamista vinoutumisen välttämiseksi. Lisäksi elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei suosittele potilaiden tutkimista tällaisilla laitteilla turvallisuussyistä.
Tutkimukset suoritetaan Quironin sairaalassa 1'5 Teslan MR-järjestelmällä (Philips Healthcare, Best, Alankomaat). Magneettikentän valinta perustuu tutkimusten laatuun ja sen tulee perustua etikettituotteisiin ja yrityksen hyväksyntään vuorovaikutukseen implantoidun järjestelmän kanssa.
Käytetään pääkelaa, jossa on 8 vastaanottokanavaa. Kun potilas on sijoitettu järjestelmään, otetaan ensimmäiset ja nopeat lokalisointikuvat, jotta tutkimustutkimuksen MR-sekvenssit voidaan suunnitella oikein.
Suunnittelun jälkeen hankitaan lepotilan toiminnallinen MR (rs-fMR) -kuvaussekvenssi, jossa potilasta pyydetään olemaan hiljaa silmät kiinni ja ajattelemaan sinisellä taivaalla. Hankintaparametrit koostuvat Echo Planar (EPI) -dynaamisesta T2*-sekvenssistä, täysi aivopeitto seuraavilla parametreilla: TR=2000 ms; TE = 30 ms; vokselin koko, 1,8 × 1,8 × 3,5 mm; kääntökulma, 90º; 40 aksiaalista viipaletta; hankintaaika 5:20 min.
DTI MR -sekvenssi hankitaan valkoisen aineen mikrorakenteen ja liitettävyyden analysoimiseksi traktografiatekniikoilla seuraavilla parametreilla: Spin-Echo Echo Planar Imaging (SE-EPI) -sekvenssi, yksittäinen laukaus; täysi aivojen peitto; 64 kaltevuussuuntaa; b-arvo, 1300 s/mm2; TR = 6200 ms; TE = 67 ms; vokselin koko, 2 x 2 x 2 mm; 60 aksiaalista viipaletta; hankintaaika 9:40 min.
Ylimääräinen anatominen sekvenssi mahdollistaa päällekkäiset rakenteelliset ja toiminnalliset tulokset ja lisäksi kunkin aivoalueen tilavuusarvojen saamisen. Sekvenssiparametrit ovat: T1-painotettu 3D-gradienttikaikusekvenssi (GRE), täysi aivojen peitto; TR = 11,6 ms; TE = 5,69; vokselin koko, 0,48 x 0,48 x 0,50 mm; kääntökulma, 8º; 280 aksiaalista viipaletta; hankintaaika 5:36 min.
Kuvien hankinnan jälkeen kaikki tietojoukot lähetetään La Fe Research Instituten Biomedical Imaging Research Groupin (GIBI230) Imaging Biomarkers Platformille.
FMR-kuvat kohdistetaan, jotta potilaan mahdolliset pienet pään liikkeet voidaan korjata tutkimuksen aikana. Tätä varten käytetään avoimen lähdekoodin SPM8 (Statistical Parametric Mapping, http://www.fil.ion.ucl.ac.uk/spm/) ohjelmistotyökalua. Liikekorjauksen jälkeen käytetään ajallista korjausta, joka optimoi siivuajoituksen. Kuvat normalisoidaan sitten standardoiduksi aivomalliksi, jotta voidaan tutkia yksilöiden välisiä värähtelyjä. Tällaisten prosessien jälkeen tiedot suodatetaan 3D-Gaussian-ytimellä signaali-kohinasuhteen (SNR) lisäämiseksi ja samalla minimoimalla aiheiden väliset erot. Lopuksi riippumattomien komponenttianalyysien (ICA) algoritmien soveltaminen mahdollistaa aivojen aktivaatiokarttojen poimimisen koehenkilöstä hankinnan aikana.
DTI MR -tietojen analyysi valko-ainetraktien liitettävyyden erottamiseksi suoritetaan avoimen lähdekoodin FSL-ohjelmistotyökalulla (http://www.fmrib.ox.ac.uk/fsl/). Kuviin sovelletaan pyörrevirtakorjausta, jotta voidaan minimoida kuvien pienet siirtymät ja geometrian vääristymät. Aivot segmentoidaan sitten käyttämällä BET-algoritmia, ja kaikkien potilaiden aivotiedot normalisoidaan yhteiseen malliin ryhmäpohjaista analyysiä varten. Tämän prosessin jälkeen saadaan murto-anisotropia (FA), diffuusio (D) ja orientaatiokartat.
Kun MR-kuvat on käsitelty, rakenteelliset ja toiminnalliset liitettävyysominaisuudet on poimittava kiinnostavilta alueilta (ROI). Näiden alueiden sijainti saadaan oletustilaverkon (DMN) vyöhykkeiltä. DMN:llä saattaa olla tärkeä rooli kivun havaitsemisessa ja se korreloi voimakkaasti potilaiden kuvaamien oireiden kanssa, mikä tekee tästä verkostosta hyödyllisen potilaan vasteen ennustamisessa sähköstimulaation implantoinnin jälkeen joko toiminnallisella tai rakenteellisella tasolla.
Koska kuvat normalisoidaan yhteiseen malliin, automaattista aluemerkintä AAL-työkalua käytetään määrittämään tutkimuksen kiinnostavat alueet, jotka yhdistävät DMN:n ja jotka muodostuvat mediaalisesta ohimolohkosta, eturintakuoresta, posteriorisesta cingulaatista, precuneusista. ja parietaalinen aivokuori. Näiden alueiden liitettävyysparametrien mittaamisen jälkeen kehitetään ennustava malli yhdistämällä kliiniset muuttujat (kunkin potilaan asteikot ja oireet) ja neuroimaging-informaatiota. Näitä malleja mukautetaan aluksi yhteensä 30 potilaalla (koulutustiedot) ja myöhemmin validoidaan 30 potilaan ryhmässä (validointitiedot). Sen jälkeen saadaan tuloksia spesifisyydestä, herkkyydestä ja mallien tarkkuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 6 kuukautta kestävä kipu
- VAS-pisteet lähtötilanteessa ≥ 5
- Potilaat, joilla on rappeuttavaa selkäkipua. Epäspesifinen alaselkäkipu, nosiseptiivinen kipu / sekoitettu neuropaattinen kipu
- Leikkauksen jälkeinen selkäkipu, epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä, sekakipu
- Vähäinen kipu- ja adjuvanttilääkkeiden kulutus.
- Puhdasta radikulopatiaa
- Ei muita vakavia kroonisia sairauksia.
- Ei huumeiden tai alkoholin historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on istutettu tahdistimet, stimulaattorit tai kuulolaitteet, jotka eivät ole yhteensopivia MR-kuvauksen kanssa.
- Potilaat, joilla on psykiatrista sairautta tai merkittäviä kognitiivisia puutteita.
- Psykologinen epävakaus.
- Alkoholin ja huumeiden historia.
- Vaikea koagulopatia.
- Odottava leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä-SCS Impanted
30 kroonista kipua (vähintään 6 kuukautta) sairastavaa potilasta, joille on suoritettu ennen leikkausta ja sen jälkeinen arviointi (kuvaus ja kliininen arviointi), joihin on istutettu Precision SpectraTM validointitutkimusta ja ennustavan mallin rakentamista varten.
|
Analysoi neurokuvantamisen biomarkkerien ja kustakin potilaasta otettujen kliinisten asteikkojen ja muuttujien välistä suhdetta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertaileva krooninen kipu
20 kroonista kipua (vähintään 6 kuukautta) sairastavaa potilasta, joilla on rappeuttavaa selkäkipua.
Epäspesifinen alaselän kipu, nosiseptiivinen kipu / sekoitettu neuropaattinen kipu.
Tämä on vertailuryhmä
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliterveet vapaaehtoiset
10 vapaaehtoista, joilla ei ollut kipua tai siihen liittyvää sairautta, alle 25-vuotiaita, muodostamaan kontrolliryhmä, jonka mallia käytetään vertailuna kroonisen kipuryhmän kanssa.
Tämä on kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen päätöksentekojärjestelmä (CDSS) SCS-implantaattiehdokkaiden valintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
analysoida FBSS-potilaissa mukana olevia hermosoluja, jotta voidaan erottaa ennustavia kuvantamisbiomarkkereita, jotka pystyvät määrittämään potilaiden ominaisuudet, jotka ennustavat SCS-implanttien menestystä.
Näitä tietoja voidaan käyttää CDSS:n kehittämiseen kroonista kipua sairastaville potilaille kirurgisesti istutettujen sähköstimulaatiolaitteiden tehokkuuden maksimoimiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
krooniseen kipuun osallistuvat hermosolut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kuvaamaan krooniseen kipuun liittyviä hermosoluja vertaamalla potilaita ja kontrollikohteita; tunnistaa erot hermopiireissä potilaiden välillä, joille on onnistuneesti suoritettu SCS-istutus ja jotka epäonnistuivat nykyisten kriteerien mukaisessa koevaiheessa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dworkin RH, O'Connor AB, Kent J, Mackey SC, Raja SN, Stacey BR, Levy RM, Backonja M, Baron R, Harke H, Loeser JD, Treede RD, Turk DC, Wells CD. Interventional management of neuropathic pain: NeuPSIG recommendations. Pain. 2013 Nov;154(11):2249-2261. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.004. Epub 2013 Jun 6.
- Turner JA, Loeser JD, Deyo RA, Sanders SB. Spinal cord stimulation for patients with failed back surgery syndrome or complex regional pain syndrome: a systematic review of effectiveness and complications. Pain. 2004 Mar;108(1-2):137-47. doi: 10.1016/j.pain.2003.12.016.
- Simpson EL, Duenas A, Holmes MW, Papaioannou D, Chilcott J. Spinal cord stimulation for chronic pain of neuropathic or ischaemic origin: systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2009 Mar;13(17):iii, ix-x, 1-154. doi: 10.3310/hta13170.
- Borsook D, Sava S, Becerra L. The pain imaging revolution: advancing pain into the 21st century. Neuroscientist. 2010 Apr;16(2):171-85. doi: 10.1177/1073858409349902.
- Raichle ME, MacLeod AM, Snyder AZ, Powers WJ, Gusnard DA, Shulman GL. A default mode of brain function. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 16;98(2):676-82. doi: 10.1073/pnas.98.2.676.
- Taylor KS, Seminowicz DA, Davis KD. Two systems of resting state connectivity between the insula and cingulate cortex. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2731-45. doi: 10.1002/hbm.20705.
- Hodaie M, Chen DQ, Quan J, Laperriere N. Tractography delineates microstructural changes in the trigeminal nerve after focal radiosurgery for trigeminal neuralgia. PLoS One. 2012;7(3):e32745. doi: 10.1371/journal.pone.0032745. Epub 2012 Mar 6.
- Leal PRL, Roch JA, Hermier M, Souza MAN, Cristino-Filho G, Sindou M. Structural abnormalities of the trigeminal root revealed by diffusion tensor imaging in patients with trigeminal neuralgia caused by neurovascular compression: a prospective, double-blind, controlled study. Pain. 2011 Oct;152(10):2357-2364. doi: 10.1016/j.pain.2011.06.029. Epub 2011 Aug 10.
- Lutz J, Jager L, de Quervain D, Krauseneck T, Padberg F, Wichnalek M, Beyer A, Stahl R, Zirngibl B, Morhard D, Reiser M, Schelling G. White and gray matter abnormalities in the brain of patients with fibromyalgia: a diffusion-tensor and volumetric imaging study. Arthritis Rheum. 2008 Dec;58(12):3960-9. doi: 10.1002/art.24070.
- Ruscheweyh R, Deppe M, Lohmann H, Stehling C, Floel A, Ringelstein BE, Knecht S. Pain is associated with regional grey matter reduction in the general population. Pain. 2011 Apr;152(4):904-911. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.013. Epub 2011 Feb 5.
- Gustin SM, Peck CC, Wilcox SL, Nash PG, Murray GM, Henderson LA. Different pain, different brain: thalamic anatomy in neuropathic and non-neuropathic chronic pain syndromes. J Neurosci. 2011 Apr 20;31(16):5956-64. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5980-10.2011.
- Deer TR, Grider JS, Lamer TJ, Pope JE, Falowski S, Hunter CW, Provenzano DA, Slavin KV, Russo M, Carayannopoulos A, Shah JM, Harned ME, Hagedorn JM, Bolash RB, Arle JE, Kapural L, Amirdelfan K, Jain S, Liem L, Carlson JD, Malinowski MN, Bendel M, Yang A, Aiyer R, Valimahomed A, Antony A, Craig J, Fishman MA, Al-Kaisy AA, Christelis N, Rosenquist RW, Levy RM, Mekhail N. A Systematic Literature Review of Spine Neurostimulation Therapies for the Treatment of Pain. Pain Med. 2020 Nov 7;21(7):1421-1432. doi: 10.1093/pm/pnz353. Erratum In: Pain Med. 2021 Feb 4;22(1):236.
- De Andres J, Navarrete-Rueda F, Fabregat G, Garcia-Gutierrez MS, Monsalve-Dolz V, Harutyunyan A, Minguez-Marti A, Rodriguez-Lopez R, Manzanares J. Differences in Gene Expression of Endogenous Opioid Peptide Precursor, Cannabinoid 1 and 2 Receptors and Interleukin Beta in Peripheral Blood Mononuclear Cells of Patients With Refractory Failed Back Surgery Syndrome Treated With Spinal Cord Stimulation: Markers of Therapeutic Outcomes? Neuromodulation. 2021 Jan;24(1):49-60. doi: 10.1111/ner.13111. Epub 2020 Feb 6.
- De Andres J, Monsalve-Dolz V, Fabregat-Cid G, Villanueva-Perez V, Harutyunyan A, Asensio-Samper JM, Sanchis-Lopez N. Prospective, Randomized Blind Effect-on-Outcome Study of Conventional vs High-Frequency Spinal Cord Stimulation in Patients with Pain and Disability Due to Failed Back Surgery Syndrome. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2401-2421. doi: 10.1093/pm/pnx241.
- Oakley JC, Krames ES, Stamatos J, Foster AM. Successful long-term outcomes of spinal cord stimulation despite limited pain relief during temporary trialing. Neuromodulation. 2008 Jan;11(1):66-73. doi: 10.1111/j.1525-1403.2007.00145.x.
- North RB, Calodney A, Bolash R, Slavin KV, Creamer M, Rauck R, Vahedifar P, Fox I, Ozaktay C, Panchal S, Vanquathem N. Redefining Spinal Cord Stimulation "Trials": A Randomized Controlled Trial Using Single-Stage Wireless Permanent Implantable Devices. Neuromodulation. 2020 Jan;23(1):96-101. doi: 10.1111/ner.12970. Epub 2019 Jun 3.
- Eldabe S, Gulve A, Thomson S, Baranidharan G, Duarte R, Jowett S, Sandhu H, Chadwick R, Brookes M, Tariq A, Earle J, Bell J, Kansal A, Rhodes S, Taylor RS. Does a Screening Trial for Spinal Cord Stimulation in Patients with Chronic Pain of Neuropathic Origin have Clinical Utility and Cost-Effectiveness? (TRIAL-STIM Study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Nov 16;19(1):633. doi: 10.1186/s13063-018-2993-9. Erratum In: Trials. 2019 Oct 28;20(1):610.
- Patel SK, Gozal YM, Saleh MS, Gibson JL, Karsy M, Mandybur GT. Spinal cord stimulation failure: evaluation of factors underlying hardware explantation. J Neurosurg Spine. 2019 Oct 4:1-6. doi: 10.3171/2019.6.SPINE181099. Online ahead of print.
- Pahapill PA, Chen G, Arocho-Quinones EV, Nencka AS, Li SJ. Functional connectivity and structural analysis of trial spinal cord stimulation responders in failed back surgery syndrome. PLoS One. 2020 Feb 19;15(2):e0228306. doi: 10.1371/journal.pone.0228306. eCollection 2020.
- Malfliet A, Coppieters I, Van Wilgen P, Kregel J, De Pauw R, Dolphens M, Ickmans K. Brain changes associated with cognitive and emotional factors in chronic pain: A systematic review. Eur J Pain. 2017 May;21(5):769-786. doi: 10.1002/ejp.1003. Epub 2017 Feb 1.
- Abraham A, Pedregosa F, Eickenberg M, Gervais P, Mueller A, Kossaifi J, Gramfort A, Thirion B, Varoquaux G. Machine learning for neuroimaging with scikit-learn. Front Neuroinform. 2014 Feb 21;8:14. doi: 10.3389/fninf.2014.00014. eCollection 2014.
- Deogaonkar M, Sharma M, Oluigbo C, Nielson DM, Yang X, Vera-Portocarrero L, Molnar GF, Abduljalil A, Sederberg PB, Knopp M, Rezai AR. Spinal Cord Stimulation (SCS) and Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI): Modulation of Cortical Connectivity With Therapeutic SCS. Neuromodulation. 2016 Feb;19(2):142-53. doi: 10.1111/ner.12346. Epub 2015 Sep 16.
- Amirdelfan K, Webster L, Poree L, Sukul V, McRoberts P. Treatment Options for Failed Back Surgery Syndrome Patients With Refractory Chronic Pain: An Evidence Based Approach. Spine (Phila Pa 1976). 2017 Jul 15;42 Suppl 14:S41-S52. doi: 10.1097/BRS.0000000000002217.
- Sivanesan E, Maher DP, Raja SN, Linderoth B, Guan Y. Supraspinal Mechanisms of Spinal Cord Stimulation for Modulation of Pain: Five Decades of Research and Prospects for the Future. Anesthesiology. 2019 Apr;130(4):651-665. doi: 10.1097/ALN.0000000000002353.
- Bentley LD, Duarte RV, Furlong PL, Ashford RL, Raphael JH. Brain activity modifications following spinal cord stimulation for chronic neuropathic pain: A systematic review. Eur J Pain. 2016 Apr;20(4):499-511. doi: 10.1002/ejp.782. Epub 2015 Oct 1.
- Kolesar TA, Bilevicius E, Kornelsen J. Salience, central executive, and sensorimotor network functional connectivity alterations in failed back surgery syndrome. Scand J Pain. 2017 Jul;16:10-14. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.01.008. Epub 2017 Feb 20.
- De Groote S, Goudman L, Peeters R, Linderoth B, Van Schuerbeek P, Sunaert S, De Jaeger M, De Smedt A, De Andres J, Moens M. The influence of High Dose Spinal Cord Stimulation on the descending pain modulatory system in patients with failed back surgery syndrome. Neuroimage Clin. 2019;24:102087. doi: 10.1016/j.nicl.2019.102087. Epub 2019 Nov 12.
- Yu CX, Ji TT, Song H, Li B, Han Q, Li L, Zhuo ZZ. Abnormality of spontaneous brain activities in patients with chronic neck and shoulder pain: A resting-state fMRI study. J Int Med Res. 2017 Feb;45(1):182-192. doi: 10.1177/0300060516679345. Epub 2017 Jan 25.
- De Groote S, Goudman L, Peeters R, Linderoth B, Vanschuerbeek P, Sunaert S, De Jaeger M, De Smedt A, Moens M. Magnetic Resonance Imaging Exploration of the Human Brain During 10 kHz Spinal Cord Stimulation for Failed Back Surgery Syndrome: A Resting State Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Neuromodulation. 2020 Jan;23(1):46-55. doi: 10.1111/ner.12954. Epub 2019 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarcadores-RM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .