- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760366
Kasvojen ja lihasten pidennyshoito potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Kasvo-lihasten pidennysterapian vaikutukset kireään nivellihakseen potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselän kipu on yksi potilaiden yleisimmistä valituksista. Alaselkäkipu vaikuttaa väestöön sosiaalisesti ja taloudellisesti, ja se on myös johtava kansanterveysongelma, joka on hyvin yleinen syy työstä poissaoloihin. Kroonisen alaselkäkivun kanssa eläminen johtaa paitsi fysiologisiin, myös psykologisiin muutoksiin. Alaselän kipuun liittyy monia biomekaanisia tekijöitä, joita ei pidä jättää huomiotta, koska joissakin tapauksissa mekaaninen kuormitus johtaa akuuttiin välilevyn prolapsiin ja voi myös aiheuttaa alaselän kipua.
Nivellihas on ensisijainen ja vahvin lonkan koukistaja ja sillä on tärkeä rooli lannerangan vakaudessa aksiaalisen puristuksen kannalta, mutta sillä on hyvin vähän liiketoimintoa lannerangassa. Kuten muutkin asentolihakset, se toimii vakauttajana ja selkärangan vakauden kannalta iliopsoas-toiminta on välttämätöntä, vaikka iliopsoas voi tuottaa vain minimaalisia liikkeitä sagitaalitasossa. Oletetaan, että lihasheikkous ja muut rakenteelliset tekijät voivat aiheuttaa alaselkäkipuja ja aktiivisuuden rajoituksia. Psoas-lihas on asentolihaksia, joten sillä on myös taipumus kireytyä. Psoas-lihasten kireys aiheuttaa selkäkipuja estämällä lannerangan ja SI-nivelen liikeratoja, mutta kirjallisuudessa keskitytään enemmän reisilihasten kireyteen. iliopsoas-kireys .Psoas-lihasta ei pidä jättää huomiotta arvioitaessa ja hoidettaessa alaselkäkipuja. koska iliopsoas-lihasten kireys voi ilmetä myös alaselkäkipuna, jolloin oireita ovat lumbosakraalisen alueen kipu, kontralateraalinen pakaraalueen kipu ja säteilevä kipu kontralateraaliseen jalkaan.
On ollut paljon toimenpiteitä, joilla lisätään tiukkojen lonkkakoukistajien lihasten joustavuutta mm. Aktiivinen ja passiivinen venyttely, manuaalinen faski-lihasten pidennysterapia, Active Release Technique -muoto, proprioseptiivinen hermolihasfasilitaatio pehmytkudosten mobilisaatio ja psoas-lihaksen vahvistaminen.
Venyttelyohjelmoijat ovat usein osa fysioterapiahoitoa lihasten joustavuuden lisäämiseksi. Tutkimus, joka tehtiin lonkan koukistajalihasten passiivisista ja aktiivisista venyttelyistä henkilöillä, joilla on rajoitettu lonkan ojennus. päätteli, että tiukkojen lonkkakoukuttajien aktiivinen ja passiivinen venyttely lisää lonkkakoukistajien joustavuutta ja liikelaajuutta potilaalla, jolla on alaselkäkipu
Vuonna 2012 tehdyssä tutkimuksessa "alaselkäkipu ja psoas-kireys" pääteltiin, että alaselän kipu alkaa, kun psoas-lihaksessa on ärsytystä, ja hän käytti pehmytkudosten mobilisaatiotekniikoita ja lonkkakoukistajien vahvistusohjelmaa kroonisen alaselkäkivun hoitoon, mikä johti vähentynyt selkäkipu.
Vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa Faskiaali-lihasten pidennyshoidon kliinisistä ja biomekaanisista vaikutuksista lantion koukistajapotilaille, joilla on tai ei ole alaselkäkipua, todettiin, että faskiaali-lihasten pidennyshoitoa käyttämällä alaselän kipu väheni. Passiivisen lonkan venytyksen vaihteluväli lisääntyi ja nivellihaksen kireys väheni myös merkittävästi potilailla, joilla oli tai ei ollut alaselkäkipua.
Tutkimus painotustekniikan välittömästä vaikutuksesta lanneluun lordoosiin vuonna 2018, jossa mekaanista painetta, joka on samankaltainen kuin faski-lihasten pidennyshoito, sovellettiin psoas major -lihakseen ja pääteltiin, että painetekniikka vähensi psoas majoria jäykkyys sekä lannerangan venymisen vähentäminen jokaisessa segmentissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tutkimukseen osallistui naispotilaita, joilla on krooninen alaselkäkipu.
- Tutkimuksessa on mukana potilaita 25- ja 45-vuotiaista.
- Tutkimuksessa on mukana potilaita, joilla on ollut alaselkäkipuja yli 3 kuukautta.
- Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on krooninen molemminpuolinen tiukka lonkkakoukistaja, jotka arvioidaan Thomas Testin avulla
- Kipu taivutusvirheessä
Poissulkemiskriteerit:
• Tutkimus sulkee pois miespotilaat.
- Ei vakavaa taustalla olevaa patologiaa, hermojuuren vaurioita, rakenteellisia epämuodostumia, geneettisiä selkärangan häiriöitä tai aikaisempaa selkäleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (kokeellinen)
Tämän ryhmän potilaat saavat interventiohoitoa faskilihasten pidennyshoidolla. Tämän ryhmän potilaat saavat myös tavanomaista hoitoa.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat interventiohoitoa Tämän tekniikan suorittaminen:
tavanomaista terapiaa
|
|
Muut: Ryhmä B: Perinteinen hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa
|
tavanomaista terapiaa
Tämän ryhmän potilaat saavat interventiohoitoa, joka sisältää: Nivellihaksen venyttely, joka voidaan tehdä kahdessa asennossa:
Tämän ryhmän potilaat saavat myös tavanomaista hoitoa, joka sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Tätä asteikkoa käytetään alaselän kivun arvioimiseen ennen ja jälkeen hoidon.0
ei kipua 1-4 lievää kipua 5-7 kohtalaista ja 8-10 voimakasta kipua.
Perustaso, 6. päivä
|
6. päivä
|
|
Vammaisuus: Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Työkalu, jolla arvioidaan kipuun liittyvää vammaa henkilöillä, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen LBP.
ODI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (maksimivammaisuus).
ODI-pistemäärää suositellaan selkäkipukohtaisena vamman mittana.
Luotettavuus ICC:llä = 0,85 ja validiteetti = 0,77
Perustaso, 6. päivä
|
6. päivä
|
|
Tiukille nivellihaksille: Thomas Test.
Aikaikkuna: 6. päivä
|
Tätä testiä käytetään lonkkakoukistajien joustavuuden testaamiseen. Perustaso, 6. päivä
|
6. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00766 Najia Zainab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .