- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04760366
Fasciálně-svalová prodlužovací terapie u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Účinky fasciálně-svalové prodlužovací terapie na napjatý iliopsoasový sval u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická bolest dolní části zad je jednou z nejčastějších potíží u pacientů. Bolesti v kříži ovlivňují populaci sociálně i ekonomicky a jsou také hlavním problémem veřejného zdraví a jsou velmi častým důvodem absencí v práci. Život s chronickou bolestí zad vede nejen k fyziologickým, ale i psychickým modifikacím. Bolest dolní části zad je spojena s mnoha biomechanickými faktory, které nesmí být ignorovány, protože v některých případech mechanické zatížení vede k akutnímu prolapsu ploténky a může také způsobit bolest dolní části zad
M. iliopsoas je primární a nejsilnější flexor kyčle a hraje zásadní roli ve stabilitě bederní páteře pro axiální kompresi, ale má velmi malou pohybovou funkci na bederní páteř. Stejně jako ostatní posturální svaly funguje jako stabilizátor a pro stabilitu páteře je nezbytná aktivita iliopsoas, i když iliopsoas může produkovat pouze minimální pohyby v sagitální rovině. Předpokládá se, že svalová slabost a další strukturální faktory mohou způsobit bolesti v kříži a omezení aktivity. Vzhledem k tomu, že psoas je posturálním svalstvem, má také tendenci se napínat Pevnost psoas je zodpovědná za bolest zad tím, že inhibuje rozsah pohybu bederního a SI kloubu, ale v literatuře se více zaměřuje na napjatost hamstringů než na iliopsoas těsnost. Psoasový sval by neměl být ignorován při hodnocení a léčbě bolesti v kříži. protože těsnost svalů iliopsoas se může také projevit bolestí dolní části zad, což způsobuje příznaky bolesti lumbosakrální oblasti, bolesti kontralaterální gluteální oblasti a vyzařující bolest v kontralaterální noze.
Existuje mnoho postupů, které se používají ke zvýšení svalové flexibility těsných flexorů kyčle, např. Aktivní a pasivní strečink, manuální fasciálně-svalová prodlužovací terapie, forma techniky aktivního uvolnění, proprioceptivní neuromuskulární facilitace mobilizace měkkých tkání a posílení m. psoas.
Protahovací programátoři jsou často součástí léčebného plánu fyzikální terapie ke zvýšení svalové flexibility. Studie provedená na pasivní versus aktivní protahování svalů flexorů kyčle u subjektů s omezenou extenzí kyčle. dospěl k závěru, že aktivní a pasivní protahování těsných flexorů kyčle zvýší flexibilitu flexorů kyčle a rozsah pohybu u pacientů s bolestí v kříži
Studie na téma „Bolesti v dolní části zad s těsností psoas“ v roce 2012 a dospěla k závěru, že bolest dolní části zad začíná, když dojde k podráždění psoas, a použil techniky mobilizace měkkých tkání a posilovací program flexorů kyčle k léčbě chronické bolesti dolní části zad, což mělo za následek zmenšené bolesti zad.
Studie o klinických a biomechanických účincích terapie prodlužováním fasciálních svalů na pacienty s těsným flexorem kyčle s bolestí dolní části zad a bez ní v roce 2014 a dospěla k závěru, že použitím terapie prodloužením fasciálních svalů došlo ke snížení bolesti dolní části zad. Došlo ke zvýšení rozsahu pasivní extenze kyčle a také k významnému snížení těsnosti iliopsoas u pacientů s nebo bez bolesti v kříži.
Studie o okamžitém účinku aplikace tlakové techniky na m. psoas major na bederní lordózu v roce 2018, ve které byl mechanický tlak, který je podobný terapii fasciálně-svalového prodloužení, aplikován na m. psoas major a dospěla k závěru, že tlaková technika snížila m. psoas major tuhost spolu se snížením prodloužení beder na každém segmentu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pákistán, 440000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Studie zahrnuje pacientky s chronickou bolestí dolní části zad.
- Studie zahrnuje pacienty z věkové skupiny 25 let a 45 let.
- Studie zahrnuje pacienty s bolestmi dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce.
- Studie zahrnuje pacienty s chronickými bilaterálními pevnými flexory kyčle, které budou hodnoceny pomocí Thomasova testu
- Bolest ve flexi zkreslení
Kritéria vyloučení:
• Studie nezahrnuje pacienty mužského pohlaví.
- Žádná anamnéza závažné základní patologie, poškození nervových kořenů, strukturální deformace, genetické poruchy páteře nebo předchozí operace páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (experimentální)
Pacienti v této skupině dostanou intervenční terapii prostřednictvím terapie prodlužující fasciální svaly. Pacienti v této skupině dostanou také konvenční terapii
|
Pacienti v této skupině dostanou intervenční terapii Postup provedení této techniky:
konvenční terapii
|
|
Jiný: Skupina B: Konvenční léčba
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční terapii
|
konvenční terapii
Pacienti v této skupině dostanou intervenční terapii, která bude zahrnovat: Protažení m. iliopsoas, které lze provádět ve dvou polohách:
Pacienti v této skupině dostanou také konvenční terapii, která bude zahrnovat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6. den
|
Tato stupnice bude použita pro hodnocení bolesti v kříži před a po léčbě.0
žádná bolest 1-4 mírná bolest 5-7 střední a 8-10 silná bolest.
Základní linie, 6. den
|
6. den
|
|
Pro postižení: Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 6. den
|
Nástroj používaný k hodnocení invalidity související s bolestí u jedinců s akutní, subakutní nebo chronickou LBP.
Celkové skóre ODI se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (maximální postižení).
Skóre ODI se doporučuje jako měřítko postižení specifické pro bolest zad.
Spolehlivost s ICC= 0,85 a validitou=0,77
Základní linie, 6. den
|
6. den
|
|
Pro těsné iliopsoas: Thomasův test.
Časové okno: 6. den
|
Tento test se používá k testování flexibility flexorů kyčle. Výchozí stav, 6. den
|
6. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00766 Najia Zainab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan