- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04760366
Terapia wydłużania powięziowo-mięśniowego u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Wpływ terapii wydłużającej powięziowo-mięśniowej na napięty mięsień biodrowo-lędźwiowy u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekły ból krzyża jest jedną z najczęstszych dolegliwości zgłaszanych przez pacjentów. Bóle krzyża dotykają społeczeństwo społecznie i ekonomicznie, a także stanowią wiodący problem zdrowia publicznego, będąc bardzo częstą przyczyną absencji w pracy. Życie z przewlekłym bólem krzyża prowadzi do zmian nie tylko fizjologicznych, ale także psychologicznych. Ból krzyża wiąże się z wieloma czynnikami biomechanicznymi, których nie należy ignorować, ponieważ w niektórych przypadkach obciążenie mechaniczne prowadzi do ostrego wypadnięcia krążka międzykręgowego, a także może powodować ból krzyża
Mięsień biodrowo-lędźwiowy jest głównym i najsilniejszym zginaczem stawu biodrowego i odgrywa istotną rolę w stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa podczas kompresji osiowej, ale ma bardzo niewielką funkcję ruchową w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Podobnie jak inne mięśnie posturalne, działa jako stabilizator, a dla stabilności kręgosłupa aktywność mięśnia biodrowo-lędźwiowego jest niezbędna, chociaż mięśnie biodrowo-lędźwiowe mogą powodować jedynie minimalne ruchy w płaszczyźnie strzałkowej. Przyjmuje się, że osłabienie mięśni i inne czynniki strukturalne mogą powodować ból krzyża i ograniczenie aktywności. Ponieważ mięsień lędźwiowo-krzyżowy jest mięśniem posturalnym, ma również tendencję do napinania się. Napięcie mięśnia lędźwiowo-krzyżowego jest odpowiedzialne za powodowanie bólu pleców poprzez hamowanie zakresu ruchu odcinka lędźwiowego i stawu krzyżowo-biodrowego, ale w literaturze większy nacisk kładzie się na napięcie ścięgien podkolanowych niż na napięcie mięśnia biodrowo-lędźwiowego. Mięsień lędźwiowo-lędźwiowy nie powinien być ignorowany podczas oceny i leczenia bólu krzyża. ponieważ napięcie mięśnia biodrowo-lędźwiowego może również objawiać się bólem krzyża, dając objawy bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej, bólu okolicy pośladkowej po stronie przeciwnej oraz bólu promieniującego w przeciwnej nodze.
Istnieje wiele zabiegów zwiększających elastyczność mięśni napiętych zginaczy stawu biodrowego, m.in. Rozciąganie czynne i bierne, manualna terapia rozciągania powięziowo-mięśniowego, forma Techniki Aktywnego Uwalniania, proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, mobilizacja tkanek miękkich i wzmacnianie mięśnia lędźwiowego.
Programiści rozciągania są często częścią planu leczenia fizjoterapeutycznego w celu zwiększenia elastyczności mięśni. Badanie przeprowadzone na pasywnym i aktywnym rozciąganiu mięśni zginaczy stawu biodrowego u osób z ograniczonym wyprostem stawu biodrowego. stwierdzili, że aktywne i pasywne rozciąganie napiętych zginaczy stawu biodrowego zwiększy elastyczność zginaczy stawu biodrowego i zakres ruchu u pacjenta z bólem krzyża
Badanie na temat „Bólu krzyża z napięciem mięśnia lędźwiowego” w 2012 roku wykazało, że ból krzyża zaczyna się, gdy pojawia się podrażnienie mięśnia lędźwiowego, a on zastosował techniki mobilizacji tkanek miękkich i program wzmacniania zginaczy stawu biodrowego w leczeniu przewlekłego bólu krzyża, co spowodowało zmniejszony ból pleców.
Badanie dotyczące klinicznych i biomechanicznych skutków terapii wydłużania powięziowo-mięśniowej u pacjentów z napiętymi zginaczami stawu biodrowego z bólem krzyża i bez niego w 2014 r. wykazało, że dzięki zastosowaniu terapii wydłużającej mięśnie powięziowe nastąpiła redukcja bólu krzyża. Zaobserwowano zwiększenie zakresu biernego wyprostu stawu biodrowego oraz istotne zmniejszenie napięcia mięśnia biodrowo-lędźwiowego u pacjentów z bólem krzyża lub bez.
Badanie dotyczące natychmiastowego wpływu zastosowania techniki ucisku na mięsień lędźwiowy większy na lordozę lędźwiową w 2018 roku, w którym nacisk mechaniczny, podobny do terapii wydłużającej powięziowo-mięśnie, zastosowano na mięsień lędźwiowy większy i stwierdzono, że technika ucisku zmniejsza mięsień lędźwiowy większy sztywność wraz ze zmniejszeniem wyprostu odcinka lędźwiowego na każdym segmencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Badanie obejmuje pacjentki z przewlekłym bólem krzyża.
- Badanie obejmuje pacjentów z grupy wiekowej 25 i 45 lat.
- Badaniem objęto pacjentów z bólem krzyża od ponad 3 miesięcy.
- Badanie obejmuje pacjentów z przewlekłymi obustronnymi napiętymi zginaczami stawu biodrowego, którzy zostaną poddani ocenie za pomocą testu Thomasa
- Ból w zgięciu
Kryteria wyłączenia:
• Badanie wyklucza pacjentów płci męskiej.
- Brak historii poważnej patologii podstawowej, uszkodzenia korzeni nerwowych, deformacji strukturalnych, genetycznych zaburzeń kręgosłupa lub wcześniejszej operacji kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (eksperymentalna)
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię interwencyjną poprzez terapię wydłużającą mięśnie powięziowe. Pacjenci w tej grupie otrzymają również terapię konwencjonalną
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają terapię interwencyjną Aby wykonać tę technikę:
konwencjonalna terapia
|
|
Inny: Grupa B: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci z tej grupy otrzymają terapię konwencjonalną
|
konwencjonalna terapia
Pacjenci z tej grupy zostaną objęci terapią interwencyjną, która obejmie: Rozciąganie mięśnia biodrowo-lędźwiowego, które można wykonać w dwóch pozycjach:
Pacjenci z tej grupy otrzymają również terapię konwencjonalną, która obejmie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Ta skala będzie używana do oceny bólu krzyża przed i po leczeniu.0
brak bólu 1-4 łagodny ból 5-7 umiarkowany i 8-10 ostry ból.
Linia bazowa, dzień 6
|
6 dzień
|
|
W przypadku niepełnosprawności: Oswestry Disability Index (ODI)
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Narzędzie używane do oceny niepełnosprawności związanej z bólem u osób z ostrym, podostrym lub przewlekłym LBP.
Całkowity wynik ODI waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (maksymalna niepełnosprawność).
Wynik ODI jest zalecany jako miara niepełnosprawności specyficzna dla bólu pleców.
Rzetelność przy ICC=0,85 i trafności=0,77
Linia bazowa, dzień 6
|
6 dzień
|
|
Dla napiętych mięśni biodrowo-lędźwiowych: test Thomasa.
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Ten test służy do badania elastyczności zginaczy stawu biodrowego. Linia bazowa, dzień 6
|
6 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00766 Najia Zainab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .