- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04772326
Eristyksen ja nykyisen epidemian vaikutus PrEP:tä HIV-tartunnan ehkäisyyn käyttävien ihmisten seksuaaliseen riskinottoon. (CoroPrEP)
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Tourcoing Hospital
Ihmisillä, jotka käyttävät PrEP:tä HIV-tartunnan ehkäisyyn, on seksuaalista riskinottoa, joka motivoi PrEP:n määräämistä. Sekä eristäminen että nykyinen epidemia voivat vaikuttaa PrEP:tä käyttävien ihmisten seksuaaliseen käyttäytymiseen ja sukupuolitautien saamisen riskiin.
Hypoteesit nykyisen epidemiaperäisen eristyksen ja sen asteittaisen purkamisen vaikutuksista ovat seuraavat:
- Seksuaalinen riskinotto vähenee synnytysaikana ja lisääntyy, kun synnytys nostetaan.
- Seksuaalisen väkivallan ja psykoaktiivisten aineiden käytön lisääntyminen.
- Vaikutus PrEP-seurantaan ja vaatimustenmukaisuuteen.
- Sukupuolitautien ilmaantuvuus lisääntyy, kun synnytys puretaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tourcoing, Ranska
- CH Tourcoing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään kaikille henkilöille, jotka käyttävät PrEP:tä HIV-tartunnan ehkäisyyn ja jotka ovat Tourcoingin sairaalassa seurannassa ja saavat neuvontaa kuukausien inkluusiojakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmisiä, jotka käyttävät PrEP:tä HIV-ehkäisyyn, seurataan Tourcoingin sairaalassa
- He ovat antaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
- Sosiaalivakuutusjärjestelmän edunsaaja tai oikeutettu henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Edunvalvonta
- Kuraattoritoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PrEP-potilaat seurannassa Tourcoingin sairaalassa
|
Kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nykyisen epidemian vaikutus Prep-käyttäjien seksuaaliseen riskinottoon kumppaneiden määrässä kuukaudessa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Päivänä 1
|
|
Vallitsevan epidemian vaikutus Prep-käyttäjien seksuaaliseen riskinottoon seksikohtaamisten määrässä kuukaudessa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Päivänä 1
|
|
Nykyisen epidemian vaikutus Prep-käyttäjien seksuaaliseen riskinottoon kondomin käytön tiheydessä anaaliyhdynnässä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes Meybeck, MD, CH Tourcoing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH_2020_10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .