- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04772326
Impacto da Contenção e da Epidemia Atual sobre o Risco Sexual de Pessoas que Usam a PrEP para Prevenir a Infecção pelo HIV. (CoroPrEP)
As pessoas que usam a PrEP para prevenir a infecção pelo HIV têm comportamentos sexuais de risco que motivaram a prescrição da PrEP. Tanto a contenção quanto a epidemia atual podem afetar o comportamento sexual das pessoas que usam a PrEP e o risco de contrair ISTs.
As hipóteses sobre o impacto do atual confinamento motivado pela epidemia e seu levantamento gradual são as seguintes:
- Diminuição do risco sexual durante o período de confinamento, seguido de aumento quando o confinamento é suspenso.
- Aumento da violência sexual e do uso de substâncias psicoativas.
- Um impacto no monitoramento e adesão à PrEP.
- Um aumento na incidência de DSTs quando o confinamento é suspenso.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tourcoing, França
- CH Tourcoing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que usam a PrEP para prevenção do HIV sendo acompanhadas no hospital de Tourcoing
- Tendo dado o seu consentimento para participar neste estudo
- Beneficiário de um plano de seguro social ou pessoa habilitada
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- Recusa em participar
- Tutela
- Curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com PrEP em acompanhamento no hospital de Tourcoing
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Questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Impacto da atual epidemia sobre a assunção sexual de risco das usuárias do Prep no número de parceiros por mês
Prazo: No dia 1
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No dia 1
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Impacto da atual epidemia na assunção sexual de risco dos usuários do Prep no número de encontros sexuais por mês
Prazo: No dia 1
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No dia 1
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Impacto da epidemia atual na tomada de risco sexual de usuários de Prep na frequência de uso do preservativo durante a relação anal
Prazo: No dia 1
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No dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Meybeck, MD, CH Tourcoing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- RIPH_2020_10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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