- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04772326
Indvirkningen af indeslutning og den nuværende epidemi på den seksuelle risikotagning af mennesker, der bruger PrEP til at forhindre HIV-infektion. (CoroPrEP)
Folk, der bruger PrEP til at forhindre HIV-infektion, har seksuel risikovillighed, der motiverede ordinationen af PrEP. Både indeslutning og den nuværende epidemi kan påvirke den seksuelle adfærd hos personer, der bruger PrEP, og risikoen for at få STI'er.
Hypoteser vedrørende virkningen af den nuværende epidemi-motiverede indespærring og dens gradvise ophævelse er som følger:
- Et fald i seksuel risikovillighed i fødslen, efterfulgt af en stigning, når fødslen ophæves.
- En stigning i seksuel vold og brug af psykoaktive stoffer.
- Indvirkning på PrEP-overvågning og overholdelse.
- En stigning i forekomsten af kønssygdomme, når fængslingen ophæves.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tourcoing, Frankrig
- CH Tourcoing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk, der bruger PrEP til HIV-forebyggelse, bliver fulgt op på Tourcoing hospital
- Efter at have givet deres samtykke til at deltage i denne undersøgelse
- Modtager af en socialforsikringsordning eller berettiget person
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- Afvisning af at deltage
- Forvalterskab
- Kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PrEP-patienter under opfølgning på Tourcoing hospital
|
Spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indvirkning af den nuværende epidemi på seksuel risikotagning af Prep-brugere i antallet af partnere pr. måned
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
Indvirkning af den nuværende epidemi på seksuel risikotagning af Prep-brugere i antallet af seksuelle møder om måneden
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
Indvirkningen af den nuværende epidemi på seksuel risikotagning af Prep-brugere i hyppigheden af kondombrug under analt samleje
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes Meybeck, MD, CH Tourcoing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH_2020_10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FORBERED
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPrEP-optagelsesperspektiver | PrEP-optagelsesoplevelser | PrEP Adherence Perspectives | PrEP Adherence ExperiencesForenede Stater
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago og andre samarbejdspartnereRekrutteringPrEP optagelseForenede Stater
-
Georgetown UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; United States Agency for... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOral præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) | Langtidsvirkende injicerbar Cabotegravir til PrEPMalawi
-
Brown UniversityAfsluttetOverholdelse, Medicin | Stimulerende misbrug | PrEP optagelseForenede Stater
-
Yale UniversityGilead SciencesIkke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | PrEP optagelse | PrEP-bevidsthedForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Boston Medical CenterGilead SciencesAfsluttetPrEP til undfangelsesformålForenede Stater
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetPræ-eksponering HIV-profylakse (PrEP)Frankrig