- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772326
Wpływ izolacji i obecnej epidemii na podejmowanie ryzyka seksualnego przez osoby stosujące PrEP w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV. (CoroPrEP)
Osoby stosujące PrEP w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV mają ryzykowne zachowania seksualne, które motywowały przepisywanie PrEP. Zarówno zamknięcie, jak i obecna epidemia mogą wpływać na zachowania seksualne osób stosujących PrEP i ryzyko nabycia chorób przenoszonych drogą płciową.
Hipotezy dotyczące wpływu obecnej izolacji motywowanej epidemią i jej stopniowego znoszenia są następujące:
- Spadek podejmowania ryzyka seksualnego w okresie połogu, a następnie wzrost po jego zniesieniu.
- Wzrost przemocy seksualnej i używania substancji psychoaktywnych.
- Wpływ na monitorowanie i przestrzeganie PrEP.
- Wzrost zachorowań na choroby przenoszone drogą płciową po zniesieniu ograniczeń.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tourcoing, Francja
- CH Tourcoing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby stosujące PrEP w profilaktyce HIV są obserwowane w szpitalu w Tourcoing
- Po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu
- Beneficjent ubezpieczenia społecznego lub osoba uprawniona
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- Odmowa udziału
- Powiernictwo
- Kuratorstwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PrEP poddawani obserwacji w szpitalu w Tourcoing
|
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ obecnej epidemii na podejmowanie ryzyka seksualnego przez użytkowników Prep w liczbie partnerów miesięcznie
Ramy czasowe: W dniu 1
|
W dniu 1
|
|
Wpływ obecnej epidemii na podejmowanie ryzyka seksualnego przez użytkowników Prep w liczbie kontaktów seksualnych w miesiącu
Ramy czasowe: W dniu 1
|
W dniu 1
|
|
Wpływ obecnej epidemii na podejmowanie ryzyka seksualnego przez użytkowników Prep w zakresie częstotliwości stosowania prezerwatyw podczas stosunku analnego
Ramy czasowe: W dniu 1
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Meybeck, MD, CH Tourcoing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH_2020_10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .