- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772326
Dopad zadržování a současná epidemie na sexuální riziko lidí, kteří používají PrEP k prevenci infekce HIV. (CoroPrEP)
9. května 2022 aktualizováno: Tourcoing Hospital
Lidé používající PrEP k prevenci infekce HIV mají sexuální rizikové chování, které motivovalo předepisování PrEP. Jak omezení, tak současná epidemie mohou ovlivnit sexuální chování lidí užívajících PrEP a riziko získání STI.
Hypotézy týkající se dopadu současného epidemie motivovaného uvěznění a jeho postupného rušení jsou následující:
- Snížení sexuálního rizika během období uvěznění následované zvýšením, když je omezení zrušeno.
- Nárůst sexuálního násilí a užívání psychoaktivních látek.
- Vliv na monitorování a dodržování PrEP.
- Zvýšení výskytu pohlavně přenosných chorob, když je zavřeno.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tourcoing, Francie
- CH Tourcoing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena u všech osob užívajících PrEP jako prevenci proti infekci HIV, které podstupují sledování v nemocnici Tourcoing a dostávají poradenství během měsíců začlenění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé používající PrEP pro prevenci HIV jsou sledováni v nemocnici Tourcoing
- Poté, co dali svůj souhlas k účasti na této studii
- Příjemce plánu sociálního pojištění nebo oprávněná osoba
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- Odmítnutí účasti
- Opatrovnictví
- Kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti PrEP podstupující sledování v nemocnici Tourcoing
|
Dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dopad současné epidemie na sexuální riziko uživatelů Prep v počtu partnerů za měsíc
Časové okno: V den 1
|
V den 1
|
Dopad současné epidemie na sexuální riziko uživatelů Prep v počtu sexuálních setkání za měsíc
Časové okno: V den 1
|
V den 1
|
Dopad současné epidemie na sexuální riziko uživatelů Prep ve frekvenci používání kondomu při análním styku
Časové okno: V den 1
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes Meybeck, MD, CH Tourcoing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPH_2020_10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PŘÍPRAVKA
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoPlazma bohatá na krevní destičky (PRP)Tchaj-wan
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoPouze vstřikování PRP | Pouze fyzioterapie | PRP a fyzioterapieTchaj-wan
-
Anita Syla LokajZápis na pozvánku
-
Helwan UniversityZatím nenabírámeHojení ran | PRP | Břišní rána
-
William Beaumont Army Medical CenterNáborZranění zápěstí | PRPSpojené státy
-
La Tour HospitalRive Droite SANeznámýPlazma bohatá na krevní destičky (PRP) | Supraspinatis Intersticiální slzy částečné tloušťkyŠvýcarsko
-
Mostafa Hassanein, MscDokončenoSportovní zranění | Poranění svalů | PRP | Losartan
-
University of ArizonaUkončenoKomplikace kožního štěpu | PRP | Odmítnutí kožního štěpu (alograftu). | Oddělení kožního štěpuSpojené státy
-
Ramathibodi HospitalZatím nenabírámePes Anserin Bursitida | Steroidní injekce | PRP vstřikování
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.NeznámýACL | Kyselina hyaluronová | PRPTchaj-wan