- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04772326
Impatto del contenimento e dell'attuale epidemia sull'assunzione di rischi sessuali da parte delle persone che usano la PrEP per prevenire l'infezione da HIV. (CoroPrEP)
Le persone che usano la PrEP per prevenire l'infezione da HIV hanno comportamenti a rischio sessuale che hanno motivato la prescrizione della PrEP. Sia il contenimento che l'attuale epidemia possono influenzare il comportamento sessuale delle persone che usano la PrEP e il rischio di contrarre malattie sessualmente trasmissibili.
Le ipotesi riguardanti l'impatto dell'attuale confinamento motivato dall'epidemia e la sua graduale revoca sono le seguenti:
- Una diminuzione dell'assunzione di rischi sessuali durante il periodo di reclusione, seguita da un aumento quando il confinamento viene revocato.
- Un aumento della violenza sessuale e dell'uso di sostanze psicoattive.
- Un impatto sul monitoraggio e sulla conformità della PrEP.
- Un aumento dell'incidenza delle malattie sessualmente trasmissibili quando il confinamento viene revocato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tourcoing, Francia
- CH Tourcoing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le persone che usano la PrEP per la prevenzione dell'HIV vengono seguite all'ospedale di Tourcoing
- Dopo aver dato il loro consenso a partecipare a questo studio
- Beneficiario di un piano di previdenza sociale o persona avente diritto
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- Rifiuto di partecipare
- Amministrazione fiduciaria
- Curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti PrEP sottoposti a follow-up presso l'ospedale di Tourcoing
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Questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impatto dell'attuale epidemia sull'assunzione di rischi sessuali degli utenti di Prep nel numero di partner al mese
Lasso di tempo: Al giorno 1
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Al giorno 1
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Impatto dell'attuale epidemia sull'assunzione di rischi sessuali degli utenti di Prep nel numero di incontri sessuali al mese
Lasso di tempo: Al giorno 1
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Al giorno 1
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Impatto dell'attuale epidemia sull'assunzione di rischi sessuali degli utenti di Prep nella frequenza dell'uso del preservativo durante i rapporti anali
Lasso di tempo: Al giorno 1
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Al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes Meybeck, MD, CH Tourcoing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH_2020_10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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