- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04772326
Impact van insluiting en de huidige epidemie op het nemen van seksuele risico's door mensen die PrEP gebruiken om hiv-infectie te voorkomen. (CoroPrEP)
Mensen die PrEP gebruiken om HIV-infectie te voorkomen, vertonen seksueel risicovol gedrag dat het voorschrijven van PrEP motiveerde. Zowel de inperking als de huidige epidemie kunnen het seksuele gedrag van mensen die PrEP gebruiken en het risico op soa's beïnvloeden.
Hypothesen met betrekking tot de impact van de huidige door een epidemie veroorzaakte opsluiting en de geleidelijke opheffing ervan zijn als volgt:
- Een afname van het nemen van seksuele risico's tijdens de opsluitingsperiode, gevolgd door een toename wanneer de opsluiting wordt opgeheven.
- Een toename van seksueel geweld en het gebruik van psychoactieve middelen.
- Een impact op PrEP-monitoring en -compliance.
- Een toename van de incidentie van soa's wanneer de bevalling wordt opgeheven.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tourcoing, Frankrijk
- CH Tourcoing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die PrEP gebruiken voor hiv-preventie worden opgevolgd in het ziekenhuis van Tourcoing
- Hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan deze studie
- Begunstigde van een sociaal verzekeringsplan of rechthebbende
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- Weigering om deel te nemen
- Curatorschap
- curatorschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PrEP-patiënten worden opgevolgd in het ziekenhuis van Tourcoing
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van de huidige epidemie op het nemen van seksuele risico's van Prep-gebruikers in het aantal partners per maand
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Op dag 1
|
|
Impact van de huidige epidemie op het nemen van seksuele risico's door Prep-gebruikers in het aantal seksuele ontmoetingen per maand
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Op dag 1
|
|
Impact van de huidige epidemie op het nemen van seksuele risico's door Prep-gebruikers in de frequentie van condoomgebruik tijdens anale geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Meybeck, MD, CH Tourcoing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- RIPH_2020_10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .