Innvirkningen av inneslutning og den nåværende epidemien på seksuell risikotaking av personer som bruker PrEP for å forhindre HIV-infeksjon. (CoroPrEP)
9. mai 2022 oppdatert av: Tourcoing Hospital
Personer som bruker PrEP for å forhindre HIV-infeksjon har seksuell risikoatferd som motiverte forskrivningen av PrEP. Både inneslutning og den nåværende epidemien kan påvirke den seksuelle oppførselen til personer som bruker PrEP og risikoen for å få kjønnssykdommer.
Hypoteser angående virkningen av den nåværende epidemimotiverte innesperringen og dens gradvise oppheving er som følger:
- En nedgang i seksuell risikotaking i fengselsperioden, etterfulgt av en økning når fengslingen oppheves.
- Økt seksuell vold og bruk av psykoaktive stoffer.
- En innvirkning på PrEP-overvåking og etterlevelse.
- En økning i forekomsten av kjønnssykdommer når fengslingen oppheves.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tourcoing, Frankrike
- CH Tourcoing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført på alle personer som bruker PrEP som forebygging mot HIV-infeksjon som gjennomgår oppfølging ved Tourcoing Hospital og mottar rådgivning i måneder med inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som bruker PrEP til HIV-forebygging følges opp ved Tourcoing sykehus
- Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i denne studien
- Mottaker av en sosialforsikringsplan eller berettiget person
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
- Nekter å delta
- Forvalterskap
- Kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PrEP-pasienter under oppfølging ved Tourcoing sykehus
|
Spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av den nåværende epidemien på seksuell risikotaking av Prep-brukere i antall partnere per måned
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
|
Effekten av den nåværende epidemien på seksuell risikotaking av Prep-brukere i antall seksuelle møter per måned
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
|
Effekten av den nåværende epidemien på seksuell risikotaking av Prep-brukere i frekvensen av kondombruk under analt samleie
Tidsramme: På dag 1
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Meybeck, MD, CH Tourcoing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPH_2020_10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .