Dynaamisen puristavan intramedullaarisen kynnen käyttö tibiotalocalcaneaalisen artrodeesin hoitoon

Tämä ehdotus on MedShapen ja Birminghamin Alabaman yliopiston yhteistyö. Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on tibiotalocalcaneaalinen artrodeesi ja joilla on pitkäkestoinen dynaaminen paineistus intramedullaarinen kynsi (DynaNail). Suunnittelemme ottavamme mukaan 30 potilasta.

Potilaita, joilla on loppuvaiheen tibiotalaarinen (nilkka) ja talocalcaneal (subtalaarinen) niveltulehdus mistä tahansa syystä, pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaita pyydetään täyttämään seuraavat potilaiden raportoimat tuloskyselylomakkeet (hoidon standardi kaikille jalka- ja nilkkaosaston potilaille): 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, lyhyt muoto-36 (SF-36) ) ja jalka- ja nilkkakykymittari (FAAM). Tietoisen suostumuksen jälkeen heidät määrätään leikkaukseen rutiininomaisesti.

Seuraava kirurginen toimenpide on hoidon standardi. Kirurginen toimenpide sisältää sekä tibiotalaarisen että talocalcaneaalisen nivelen valmistelun millä tahansa lähestymistavalla (lateral, posterior, anterior with sinus tarsi). Täydentävän luusiirteen käyttö on hoitavan kirurgin harkinnan mukaan, mutta se on dokumentoitava. MedShape DynaNail asetetaan sitten valmistajan tekniikan mukaisesti. Potilas asetetaan lyhyeen jalkalastaan ​​ja pidetään painottomana. Potilas kotiutetaan sairaalasta, kun hän on lääketieteellisesti valmis, ja seurantaan kahden viikon kuluttua.

Kahden viikon kuluttua potilas palaa klinikalle ja lasta poistetaan. Takajalan ei-painoa kantava röntgenkuva otetaan puristuselementin liikemäärän arvioimiseksi. Potilas sijoitetaan ei-painokipsiin. Potilasta pyydetään sitten palaamaan neljän viikon kuluttua (6 viikkoa leikkauksen jälkeen). Tällä hetkellä otetaan lisää ei-painoisia röntgenkuvia puristuselementin liikeradan arvioimiseksi. Potilasta pyydetään palaamaan 12 viikon, 24 viikon ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Viikon 24 kohdalla tehdään CT-skannaus paranemisen ja fuusion arvioimiseksi. Jokaisena näistä ajankohdista suoritetaan samat potilaskohtaiset tuloskyselylomakkeet.

Hoitava ortopedinen jalka- ja nilkkakirurgi tai hänen avustajansa tunnistaa potilaan klinikalla kliinisen tutkimuksen ja röntgenlöydösten perusteella. Osallistumiskriteereitä ovat kaikki yli 18-vuotiaat, joilla on nilkan ja subtalaarinen niveltulehdus ja joiden ei-leikkaushoito on epäonnistunut. Tyypillisesti näillä potilailla on useita lääketieteellisiä liitännäissairauksia, ja siksi poissulkemiskriteerit ovat potilaat, jotka eivät ole tarpeeksi terveitä leikkaukseen. Muita poissulkemiskriteerejä ovat muun muassa englanninkielen puhujat ja potilaat, jotka ovat sokeita, lukutaidottomia tai vankeja. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita kaikista roduista, uskonnollisista ja kulttuurisista taustoista.