Dinamikus kompressziós intramedulláris köröm használata tibiotalocalcanealis arthrodesis esetén

Ez a javaslat a MedShape és a Birminghami Alabamai Egyetem együttműködése. Ez egy prospektív vizsgálat a tartós dinamikus kompressziós intramedulláris köröm (DynaNail) mellett tibiotalocalcanealis arthrodesisben szenvedő betegek klinikai kimenetelének felmérésére. 30 beteg felvételét tervezzük.

A végstádiumú tibiotalaris (boka) és talocalcanealis (subtalaris) ízületi gyulladásban szenvedő betegeket bármely etiológiából felkérjük, hogy jelentkezzenek be a vizsgálatba. Tájékozott beleegyezés után a betegeket felkérik, hogy töltsék ki a következő kérdőíveket a betegek által közölt eredményekről (az ellátás standardja minden beteg számára a lábfej és boka szakaszban): 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra, rövid forma-36 (SF-36) ), valamint a láb és boka képességmérő (FAAM). A tájékozott beleegyezés után rutinszerűen műtétre tervezik őket.

A következő sebészeti eljárás a standard ellátás. A műtéti beavatkozás magában foglalja mind a tibiotaláris, mind a talocalcanealis ízület előkészítését bármilyen megközelítéssel (oldalsó, hátsó, elülső sinus tarsisszal). A kiegészítő csontgraft alkalmazása a kezelő sebész belátása szerint történik, de azt dokumentálni kell. A MedShape DynaNail ezután a gyártó technikájának megfelelően kerül behelyezésre. A pácienst egy rövid lábsínbe helyezik, és súlymentesen tartják. A beteget kiengedik a kórházból, amikor orvosilag készen áll, és két héten belül nyomon követik.

Két hét múlva a beteg visszatér a klinikára, és eltávolítják a sínét. A hátsó lábról nem teherhordó röntgenfelvételeket készítenek, hogy felmérjék a nyomóelem mozgásának mértékét. A beteget nem teherhordó gipszbe helyezik. A pácienst ezután négy hét múlva (6 héttel a műtét után) vissza kell térni. Ekkor további, nem súlyú röntgenfelvételeket készítenek a nyomóelem mozgásának felmérésére. A pácienst felkérik, hogy térjen vissza a műtét után 12 hét, 24 hét és egy év elteltével. A 24. héten CT-vizsgálatot végeznek a gyógyulás és a fúzió értékelésére. Ezen időpontok mindegyikében ugyanazt a betegspecifikus eredményre vonatkozó kérdőívet adják ki.

A betegeket a klinikán a kezelő ortopéd láb- és boka sebész vagy asszisztense azonosítja a klinikai vizsgálat és a radiográfiai lelet alapján. A felvételi kritériumok közé tartozik minden 18 év feletti személy, akinek boka- és subtalaris ízületi gyulladása van, és a nem műtéti kezelés sikertelen volt. Ezeknek a betegeknek jellemzően számos társbetegsége van, ezért a kizárási kritériumok azok a betegek, akik nem elég egészségesek a műtéthez. További kizárási kritériumok közé tartoznak az angolul nem beszélők, valamint a vakok, írástudatlanok vagy rabok. Ebben a tanulmányban minden faji, vallási és kulturális hátterű páciens részt vesz.