O uso de haste intramedular de compressão dinâmica para artrodese tibiotalocalcaneana

Esta proposta é um esforço colaborativo entre a MedShape e a Universidade do Alabama em Birmingham. Esta é uma investigação prospectiva para avaliar os resultados clínicos de pacientes com artrodese tibiotalocalcaneana com haste intramedular de compressão dinâmica sustentada (DynaNail). Estamos planejando inscrever 30 pacientes.

Os pacientes com artrite tibiotalar (tornozelo) e talocalcaneana (subtalar) em estágio terminal de qualquer etiologia serão convidados a se inscrever no estudo. Após o consentimento informado, os pacientes serão solicitados a preencher os seguintes questionários de resultados relatados pelo paciente (padrão de atendimento para todos os pacientes na seção Pé e Tornozelo): Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm para dor, forma abreviada-36 (SF-36 ) e a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM). Após o consentimento informado, eles serão agendados para cirurgia de rotina.

O procedimento cirúrgico a seguir é o tratamento padrão. O procedimento cirúrgico envolverá a preparação da articulação tibiotalar e talocalcânea por meio de qualquer abordagem (lateral, posterior, anterior com seio do tarso). O uso de enxerto ósseo suplementar fica a critério do cirurgião responsável, mas deve ser documentado. A MedShape DynaNail será então inserida de acordo com a técnica do fabricante. O paciente será colocado em uma tala de perna curta e mantido sem sustentação de peso. O paciente receberá alta do hospital quando clinicamente pronto e acompanhamento em duas semanas.

Em duas semanas, o paciente retornará à clínica e sua tala será removida. Serão feitas radiografias sem carga do pé traseiro para avaliar a quantidade de deslocamento do elemento compressivo. O paciente será colocado em um gesso sem sustentação de peso. O paciente será solicitado a retornar em quatro semanas (6 semanas no pós-operatório). Neste momento, serão tiradas radiografias adicionais sem peso para avaliar a quantidade de deslocamento do elemento compressivo. O paciente será solicitado a retornar em 12 semanas, 24 semanas e um ano após a cirurgia. Às 24 semanas, uma tomografia computadorizada será obtida para avaliar a cicatrização e a fusão. Em cada um desses pontos de tempo, os mesmos questionários de resultados específicos do paciente serão administrados.

Os pacientes serão identificados na clínica por um cirurgião ortopédico de pé e tornozelo ou seu médico assistente com base no exame clínico e nos achados radiográficos. Os critérios de inclusão incluem qualquer pessoa com mais de 18 anos que tenha artrite no tornozelo e subtalar e tenha falhado no tratamento conservador. Normalmente, esses pacientes têm múltiplas comorbidades médicas e, portanto, os critérios de exclusão serão pacientes que não são saudáveis ​​o suficiente para serem submetidos à cirurgia. Critérios de exclusão adicionais incluem não falantes de inglês e pacientes cegos, analfabetos ou prisioneiros. Pacientes de todas as origens raciais, religiosas e culturais serão incluídos neste estudo.