Использование интрамедуллярного штифта с динамической компрессией для большеберцово-пяточного артродеза

Это предложение является совместным проектом MedShape и Алабамского университета в Бирмингеме. Это проспективное исследование для оценки клинических результатов у пациентов с большеберцово-пяточным артродезом с интрамедуллярным штифтом с устойчивой динамической компрессией (DynaNail). Мы планируем набрать 30 пациентов.

Пациентам с конечной стадией артрита большеберцово-таранного (лодыжного) и таранно-пяточного (подтаранного) суставов любой этиологии будет предложено зарегистрироваться в исследовании. После получения информированного согласия пациентов попросят заполнить следующие анкеты с отчетами пациентов об исходах (стандарт ухода для всех пациентов в разделе «Стопа и голеностопный сустав»): 100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли, краткая форма-36 (SF-36). ) и Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM). После информированного согласия им будет назначена операция в обычном порядке.

Следующая хирургическая процедура является стандартной. Хирургическая процедура будет включать препарирование большеберцово-таранного и таранно-пяточного суставов любым доступом (латеральным, задним, передним с пазухой предплюсны). Использование дополнительного костного трансплантата остается на усмотрение лечащего хирурга, но должно быть задокументировано. Затем MedShape DynaNail будет вставлен в соответствии с методикой производителя. Пациенту наложат короткую шину на ногу и не будут нагружать его. Пациент будет выписан из больницы, когда будет готов с медицинской точки зрения, и последующее наблюдение через две недели.

Через две недели пациент вернется в клинику, и ему снимут шину. Будут сделаны рентгенограммы задней стопы без нагрузки, чтобы оценить величину перемещения сжимающего элемента. Пациенту накладывают гипсовую повязку без нагрузки. Затем пациента попросят вернуться через четыре недели (6 недель после операции). В это время будут сделаны дополнительные рентгенограммы без нагрузки, чтобы оценить величину перемещения сжимающего элемента. Пациенту будет предложено вернуться через 12 недель, 24 недели и через год после операции. Через 24 недели будет проведена компьютерная томография для оценки заживления и сращения. В каждый из этих моментов времени будут вводиться одни и те же опросники для конкретных результатов пациента.

Пациенты будут идентифицированы в клинике лечащим хирургом-ортопедом стопы и голеностопного сустава или его помощником врача на основании клинического осмотра и результатов рентгенографии. Критерии включения включают лиц старше 18 лет с артритом голеностопного и подтаранного суставов, которым не удалось провести консервативное лечение. Как правило, эти пациенты имеют множественные сопутствующие заболевания, и поэтому критериями исключения будут пациенты, которые недостаточно здоровы для хирургического вмешательства. Дополнительные критерии исключения включают лиц, не говорящих по-английски, а также слепых, неграмотных или находящихся в заключении пациентов. В это исследование будут включены пациенты всех рас, религиозных и культурных слоев.