Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENCOMPASS: Laajennustutkimus A, RCT (ENCOMPASS)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary

Yhteisön terveyden parantaminen potilaiden navigoinnin, vaikuttamisen ja sosiaalisen tuen avulla (ENCOMPASS): laajennustutkimus A, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu jonotuslistan ohjauksella

Joillakin potilailla, joilla on useita pitkäaikaisia ​​terveysongelmia, on vaikeuksia saada tarvitsemiaan palveluja saatavilla olevista perusterveydenhuollon ja yhteisön resursseista huolimatta. Potilaiden navigointiohjelmat voivat auttaa potilaita, joilla on monimutkaiset sairaudet, parantamaan hoitoaan ja tuloksiaan. Community Health Navigaattorit (CHN) ovat yhteisön jäseniä, jotka auttavat opastamaan potilaita terveydenhuoltojärjestelmän läpi. CHN:t eivät ole terveydenhuollon ammattilaisia ​​kuten lääkäri tai sairaanhoitaja, mutta he ovat erityisesti koulutettuja auttamaan potilaita saamaan parhaan hyödyn terveydenhoidostaan ​​ja yhdistämään heidät resursseihin. ENCOMPASS-tutkimusohjelma arvioi potilaiden navigointiohjelmaa, joka yhdistää pitkäaikaissairaat potilaat CHN-sairauksiin. Ymmärtääkseen, voidaanko CHN-ohjelma skaalata maakuntatasolle, ENCOMPASS-tutkimusohjelma laajenee valitsemaan ensihoidon asetuksia kaikkialla Albertassa. Tämä tutkimus toteuttaa ja arvioi CHN-ohjelmaa Edmonton Oliver Primary Care Networkissa Edmontonissa, Albertassa, Kanadassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Community Health Navigatorit (CHN:t) määritellään yhteisön terveydenhuollon työntekijöiksi, jotka tarjoavat potilaiden navigointia. Tähänastisen näytön perusteella kroonisten sairauksien hoitoon käytettävät CHN:t vaikuttavat todennäköisesti myönteisesti potilaskokemukseen, kliinisiin tuloksiin ja kustannuksiin. asiayhteyteen perustuva näyttö kuitenkin puuttuu, koska useimmat tähän mennessä tehdyt tutkimukset on tehty Yhdysvalloissa. Kanadassa potilaiden navigointiohjelmia on tällä hetkellä vain harvoissa olosuhteissa (ensisijaisesti syövän hoidossa ja siirtymävaiheessa), ja kroonisten sairauksien hoidossa on toteutettu vain vähän navigointiohjelmia.

ENCOMPASS-tutkimusohjelma käynnistettiin vuonna 2016, kun Calgaryn yliopiston Interdisciplinary Chronic Disease Collaborationin tutkijat tekivät yhteistyötä Mosaic Primary Care Networkin (PCN) kanssa kehittääkseen, toteuttaakseen ja arvioidakseen yhteisöllisen terveydenhuollon navigointiohjelman potilaille, joilla on useita kroonisia sairauksia. Ohjelma perustui systemaattiseen kirjallisuuskatsaukseen ja sitä hiottiin yhteistyössä keskeisten sidosryhmien kanssa. Mosaic PCN:n kanssa on parhaillaan meneillään klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa määritetään ohjelman vaikutus akuutin hoidon käyttöön, potilaiden raportoimiin tuloksiin ja kokemuksiin sekä sairauskohtaisiin kliinisiin tuloksiin (NCT03077386).

Alberta Primary Care Networks (PCN) koostuu perhelääkäreiden ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten ryhmistä, jotka työskentelevät yhdessä tarjotakseen kattavaa potilashoitoa Albertansille. Ymmärtääksemme, voidaanko yhteisön terveydenhuollon navigointiohjelmaa skaalata ja levittää PCN-numeroihin kaikkialla Albertassa, laajennamme tutkimusta tutkiaksemme ja arvioidaksemme yhteisön terveysnavigointiohjelman toteutusta muilla maantieteellisillä alueilla ja väestöryhmissä. Tämä tutkimus laajentaa ENCOMPASS-tutkimusohjelman Edmonton Oliver PCN:ään, joka edustaa yli 170 lääkärijäsentä ja palvelee noin 131 000 potilasta. Nykyinen tutkimus käyttää RE-AIM-kehystä (kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito) yhteisön terveysnavigointiohjelman skaalautuvuuden tutkimiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida toimenpiteen vaikutusta kohderyhmään ja terveydenhuoltojärjestelmään (tehokkuus); (2) tutkia käytännön toimenpiteiden laajentamisen (saavuttaminen, hyväksyminen, toteutus ja ylläpito) toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta ja (3) tunnistaa tarvittavat resurssit ja infrastruktuuri, joita tarvitaan toimenpiteen ylläpitämiseksi ja skaalaamiseksi maakunnallisesti.

Yhteisön terveysnavigaattoriohjelman tehokkuutta tutkitaan kaksikätisellä, käytännöllisellä, satunnaistetulla jonotuslistalla kontrolloidulla kokeella. Tässä tutkimuksessa käytetään potilastason lohkosatunnaistusta, jossa tutkimushenkilöstö on sokeutunut lohkon koon suhteen. Satunnaistaminen piilotetaan ja tehdään tietokoneella. Ensisijaisia ​​tuloksia arvioidaan käyttämällä hallinnollisia terveystietoja. Toissijaiset tulokset mitataan potilaan terveyskyselyllä, jonka tutkimusassistentti suorittaa lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Samanaikainen kvalitatiivinen tutkimus tarjoaa kontekstuaalista tietoa yhteisön terveysnavigointiohjelman tehokkuudesta potilaan, palveluntarjoajan ja CHN:n näkökulmasta. Prosessin arviointimittarit ja haastattelut ohjelman sidosryhmien kanssa kertovat Albertan PCN:n yhteisön terveysnavigointiohjelman toteutettavuudesta ja kestävyydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Edmonton Oliver Primary Care Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • huonosti hallinnassa oleva verenpaine (viimeisin systolinen verenpaine > 160 mmHg tai labiili);
  • huonosti hallinnassa oleva diabetes (A1C > 9 % vähintään kerran viimeisen vuoden aikana tai labiili);
  • Vaiheen 3b tai sitä korkeampi krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 45 ml/min/1,73 m2 viimeisen vuoden aikana);
  • Todettu iskeeminen sydänsairaus (vähintään yksi lääkärin laskutusdiagnoosin tapaus asiaankuuluvan kansainvälisen tautiluokituksen 9. painoksen [ICD-9] -koodilla, joka on tallennettu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), tai terveydenhuoltotiimin tiedossa);
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (vähintään yksi lääkärin laskutusdiagnoosin tapaus asiaankuuluvalla ICD-9-koodilla, joka on tallennettu EMR:ään tai jonka terveydenhuoltotiimi tietää);
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus TAI astma, jossa on ollut vähintään kaksi käyntiä viimeisen vuoden aikana (vähintään 2 lääkärin laskutusdiagnoosia asiaankuuluvalla ICD-9-koodilla tai terveydenhuoltotiimin tiedossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Pitkäaikaishoitolaitoksessa asuva potilas;
  • Terveydenhuollon tarjoajan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Yhteisön terveysnavigaattoriohjelma kuuden kuukauden ajan.
Potilaat yhdistetään yhteisön terveysnavigaattoriin (CHN), joka suorittaa tarvearvioinnin määrittääkseen tapaamisten tiheyden. CHN voi suorittaa mitä tahansa seuraavista: tietojen toimittaminen potilaan terveydenhuollon tarjoajalle, käännös, potilaan puolustaminen, potilaan yhdistäminen resursseihin (esim. sosiaali-, taloudellinen, vakuutus), potilaiden auttaminen terveyteen liittyvien tavoitteiden asettamisessa, terveyden edistäminen hoitolähetteet ja tapaamiset sekä seurantaajat. Nämä toimet voivat edellyttää, että CHN on fyysisesti läsnä tapaamisilla tai suorassa yhteydessä potilaan terveydenhuollon tarjoajaan. Tavoitteiden asettaminen ja tuki tarjotaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse motivoivan haastattelun periaatteita noudattaen.
Muut nimet:
  • ENCOMPASS-ohjelma
Muut: Ohjaus
Jonotuslistan hallinta: kuuden kuukauden odotusaika, jota seuraa kuuden kuukauden yhteisön terveysnavigaattoriohjelma.
Potilaat yhdistetään yhteisön terveysnavigaattoriin (CHN), joka suorittaa tarvearvioinnin määrittääkseen tapaamisten tiheyden. CHN voi suorittaa mitä tahansa seuraavista: tietojen toimittaminen potilaan terveydenhuollon tarjoajalle, käännös, potilaan puolustaminen, potilaan yhdistäminen resursseihin (esim. sosiaali-, taloudellinen, vakuutus), potilaiden auttaminen terveyteen liittyvien tavoitteiden asettamisessa, terveyden edistäminen hoitolähetteet ja tapaamiset sekä seurantaajat. Nämä toimet voivat edellyttää, että CHN on fyysisesti läsnä tapaamisilla tai suorassa yhteydessä potilaan terveydenhuollon tarjoajaan. Tavoitteiden asettaminen ja tuki tarjotaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse motivoivan haastattelun periaatteita noudattaen.
Muut nimet:
  • ENCOMPASS-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttihoitopalvelun käyttö
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Päivystyskäyntien ja sairaalakäyntien määrä hallinnollisten terveystietojen perusteella.
Jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
EuroQol EQ-5D-5L.
Jopa 12 kuukautta
Potilaan hoitokokemusta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
11 kohtaa muokattu kroonisen sairauden hoidon potilasarvio (PACIC).
Jopa 12 kuukautta
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
10-kohdan potilaan aktivointimitta (PAM-10), pisteet ja taso.
Jopa 12 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
7 kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7).
Jopa 12 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
9-kohtainen potilaan terveyskysely (PHQ-9).
Jopa 12 kuukautta
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
8 kohdan muokattu Medical Outcomes Study Social Support Survey (mMOS-SS).
Jopa 12 kuukautta
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Kolmen kohdan Lyhyet seulontakysymykset terveyslukutaitoon.
Jopa 12 kuukautta
Yleinen itsearvioitu terveys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
1-tuotteen itsearvioitu terveys (SRH).
Jopa 12 kuukautta
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
6 kohdan kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduuli (HFSSM).
Jopa 12 kuukautta
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Itse ilmoittama tupakointitila.
Jopa 12 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa painossa kilogrammoina tai pudoina.
Jopa 12 kuukautta
Tautikohtaiset terveysvaikutukset: Diabetes
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Muutos keskimääräisessä glykosyloidussa hemoglobiinissa (A1C) laboratoriotietojen perusteella.
Jopa 24 kuukautta
Tautikohtaiset terveysvaikutukset: Hypertensio
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos mmHg:nä perustiedonkeruun perusteella.
Jopa 12 kuukautta
Tautikohtaiset terveysvaikutukset: Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan jaksot hallinnollisten terveystietojen perusteella.
Jopa 24 kuukautta
Tautikohtaiset terveysvälit: COPD/astma
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Hallinnollisiin terveystietoihin perustuvat pahenemisvaiheet.
Jopa 24 kuukautta
Sairauskohtaiset terveysvälit: iskeeminen sydänsairaus, krooninen munuaissairaus, diabetes
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Statiinin asianmukainen käyttö farmaseuttisen tietoverkon (PIN) jakelutietojen perusteella.
Jopa 24 kuukautta
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Perustuu puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Jopa 12 kuukautta
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Perustuu puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Jopa 12 kuukautta
Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Palveluntarjoajan liite, joka perustuu Usual Provider of Care (UPC) -indeksiin Albertan ammatinharjoittajien korvausvaatimustiedostossa.
Jopa 24 kuukautta
Primary Care Network (PCN) monitieteinen tiimipääsy
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Monitieteisten terveystiimin jäsenten luona tehtyjen käyntien määrä PCN-tietueiden perusteella.
Jopa 24 kuukautta
Ohjelman kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Ohjelman hallinto-, koulutus- ja toimintakulut.
Jopa 24 kuukautta
Lääkärin kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Lääkärin väitteet perustuvat lääkärin kanteisiin.
Jopa 24 kuukautta
Akuutin hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Sairaala- ja päivystyskäyntikulut hallinnollisten terveystietojen perusteella.
Jopa 24 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kaikkien syiden kuolleisuusluku perustuu hallinnollisiin tietoihin.
Jopa 24 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
≥80 % päivistä, jotka on katettu hoitosuunnitelman lääkkeisiin lääketietoverkon (PIN) jakelutietojen perusteella.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerry A McBrien, MD, MPH, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Community Health Navigator -ohjelma

3
Tilaa