Lyhyt sairaanhoitajan johtama mindfulnessiin perustuva interventio
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Adam Hanley, University of Utah
Lyhyt sairaanhoitajan johtama mindfulnessiin perustuva interventio potilailla, joille on varattu polven ja lonkan tekonivelleikkaus
Tämä on yhden paikan, kaksihaarainen, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT). Sairaanhoitajan johtaman, hyvin lyhyen, preoperatiivisen mindfulness-pohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kliinisiä vaikutuksia lonkka- ja polviproteesipotilaille tutkitaan suhteessa sairaanhoitajan johtamaan preoperatiiviseen kivun psykoopetukseen.
Toissijaisessa osa-analyysissä verrataan kahta erilaista mindfulness-käytäntöä (hengitystietoisuus vs. kiputietoisuus) suhteessa leikkausta edeltävään kivun psykoedukaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä ≥18,
- 2) Suunniteltu yksipuoliselle polven artroplastikalle
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Kognitiivinen heikentyminen, joka estää opintojen suorittamisen.
- 2) Nykyinen syöpädiagnoosi,
- 3) Vastapuolinen polvi vaihdettu viimeisen 3 kuukauden aikana,
- 4) aikomus vaihtaa vastapuolen polvi tai muu lisäkirurginen toimenpide opintojakson aikana,
- 5) Aikomus lisätä uusia kivunhoitoja tutkimusjakson aikana (lukuun ottamatta sitä, mikä on osa tutkimusta),
- 6) Muu epävakaa sairaus, jonka lääkintähenkilöstö on arvioinut häiritsevän tutkimushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sairaanhoitajan johtama mindfulnessiin perustuva interventio
|
Sairaanhoitajat lukevat potilaille lyhyen (1 minuutin) käsikirjoituksen, johdannon mindfulnessiin ja pyytävät heitä sitten kuuntelemaan hyvin lyhyen (1 minuutti 30 sekuntia) ohjattua mindfulness-käytäntöä, joka on validoitu aikaisemmassa tutkimuksessamme kannustaakseen keskittymään hengitys- ja kehontuntemuksiin sekä avoimeen seurantaan ja diskursiivisten ajatusten, negatiivisten tunteiden ja kivun hyväksyminen.
Lopuksi potilaat saavat äänitallenteen tietoisesta kivunhallintatekniikasta käytettäväksi aina, kun he kokevat voimakasta kipua tai käyttävät kipulääkkeitä ennen ja jälkeen leikkausta.
Sairaanhoitajat tarjoavat psykokoulutusta kivusta sekä yleisiä kivun selviytymisstrategioita, kuten lepoa, jäätä ja nousua, aina kun he kokevat voimakasta kipua tai ottavat kipulääkkeitä ennen ja jälkeen leikkausta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sairaanhoitajan johtama kivun psykokoulutus
|
Sairaanhoitajat tarjoavat psykokoulutusta kivusta sekä yleisiä kivun selviytymisstrategioita, kuten lepoa, jäätä ja nousua, aina kun he kokevat voimakasta kipua tai ottavat kipulääkkeitä ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuuden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 15 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
lähtötilanteessa ja 15 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun epämiellyttävyyden numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 15 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
|
Yksi Likert-asteikon kohta 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 edustaa epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa kipua.
|
lähtötilanteessa ja 15 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
|
|
Muutos kipulääkkeiden toiveen numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 15 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
|
Yksi Likert-asteikon kohde, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipulääkkeitä halua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipulääkettä.
|
lähtötilanteessa ja 15 minuutin preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin jälkeen
|
|
Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävien 6 viikon aikana ja 6 viikon avohoidon seurantakäynnillä
|
PROMIS-fyysisen toiminnan tietokoneavusteinen testi poimii 123 kohteen pankista, jotka kaikki pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla. T-pisteiden jakaumat on standardoitu siten, että 50 edustaa Yhdysvaltain väestön keskiarvoa (keskiarvoa), ja keskihajonta tämän keskiarvon ympärillä on 10 pistettä. Korkea pistemäärä parempi fyysinen toiminta. |
Leikkausta edeltävien 6 viikon aikana ja 6 viikon avohoidon seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00085446: AM_00040605
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .