Krótka interwencja oparta na uważności prowadzona przez pielęgniarkę
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Adam Hanley, University of Utah
Krótka interwencja oparta na uważności prowadzona przez pielęgniarkę wśród pacjentów zaplanowanych na operację wymiany stawu kolanowego i biodrowego
Jest to jednoośrodkowe, dwuramienne, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych (RCT). Wykonalność, akceptowalność i efekty kliniczne prowadzonej przez pielęgniarkę, bardzo krótkiej, przedoperacyjnej interwencji opartej na uważności u pacjentów po wymianie stawu biodrowego i kolanowego zostaną zbadane w odniesieniu do prowadzonej przez pielęgniarkę psychoedukacji bólu przed operacją.
Wtórna analiza podrzędna porówna dwa różne style praktyki uważności (uważność oddechu vs. uważność bólu) w odniesieniu do przedoperacyjnej psychoedukacji bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Wiek ≥18 lat,
- 2) Planowane poddanie się jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- 1) Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych.
- 2) Aktualna diagnoza nowotworu,
- 3) kolano kontralateralne wymienione w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- 4) zamiar wymiany stawu kolanowego lub innego, dodatkowego zabiegu chirurgicznego w okresie studiów,
- 5) Zamiar dodania nowych metod leczenia bólu w okresie badania (z wyjątkiem tego, co jest częścią badania),
- 6) Inna niestabilna choroba uznana przez personel medyczny za zakłócającą leczenie w ramach badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja oparta na uważności prowadzona przez pielęgniarkę
|
Pielęgniarki przeczytają pacjentom krótkie (1 minuta) scenariusz wprowadzenia do uważności, a następnie poproszą ich o wysłuchanie bardzo krótkiej (1 minuta 30 sekund) praktyki uważności z przewodnikiem, potwierdzonej w naszych wcześniejszych badaniach, aby zachęcić do skupienia uwagi na doznaniach oddechu i ciała oraz otwartego monitorowania i akceptacji dyskursywnych myśli, negatywnych emocji i bólu.
Wreszcie, pacjenci otrzymają nagranie dźwiękowe z uważną techniką radzenia sobie z bólem do wykorzystania za każdym razem, gdy doświadczają intensywnego bólu lub przyjmują leki przeciwbólowe przed i po operacji.
Pielęgniarki zapewnią psychoedukację na temat bólu wraz z typowymi strategiami radzenia sobie z bólem, takimi jak odpoczynek, lód i uniesienie, do wykorzystania za każdym razem, gdy doświadczają intensywnego bólu lub przyjmują leki przeciwbólowe przed i po operacji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoedukacja bólu prowadzona przez pielęgniarkę
|
Pielęgniarki zapewnią psychoedukację na temat bólu wraz z typowymi strategiami radzenia sobie z bólem, takimi jak odpoczynek, lód i uniesienie, do wykorzystania za każdym razem, gdy doświadczają intensywnego bólu lub przyjmują leki przeciwbólowe przed i po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 15-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
|
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 reprezentuje najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
linii podstawowej i po 15-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczbowa skala oceny zmian w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 15-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
|
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 reprezentuje najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
linii podstawowej i po 15-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
|
|
Zmiana pragnienia leków przeciwbólowych Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 15-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
|
Pojedynczy element skali Likerta w zakresie od 0-10, gdzie 0 oznacza brak chęci przyjmowania leków przeciwbólowych, a 10 oznacza silne pragnienie przyjmowania leków przeciwbólowych.
|
linii podstawowej i po 15-minutowej przedoperacyjnej wizycie pielęgniarki
|
|
Pooperacyjny system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Bank elementów związanych z funkcjonowaniem fizycznym, wersja 2.0
Ramy czasowe: W ciągu 6 tygodni przed operacją i podczas 6-tygodniowej wizyty ambulatoryjnej
|
Wspomagany komputerowo test funkcjonowania fizycznego PROMIS pochodzi z banku 123 pozycji, z których wszystkie oceniane są w 5-punktowej skali Likerta. Rozkłady T-Score są standaryzowane w taki sposób, że 50 reprezentuje średnią (średnią) dla ogólnej populacji USA, a odchylenie standardowe wokół tej średniej wynosi 10 punktów. Wysoka ocena lepsze funkcjonowanie fizyczne. |
W ciągu 6 tygodni przed operacją i podczas 6-tygodniowej wizyty ambulatoryjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00085446: AM_00040605
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .