Kurze, von Krankenschwestern geleitete achtsamkeitsbasierte Intervention
10. Januar 2022 aktualisiert von: Adam Hanley, University of Utah
Kurze, von Krankenschwestern geleitete, auf Achtsamkeit basierende Intervention bei Patienten, bei denen eine Knie- und Hüftersatzoperation geplant ist
Dies ist eine randomisierte klinische Studie (RCT) mit zwei Armen und parallelen Gruppen an einem Standort. Die Durchführbarkeit, Akzeptanz und klinischen Auswirkungen der von Pflegekräften geleiteten, sehr kurzen, präoperativen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention für Hüft- und Kniegelenkersatzpatienten werden im Vergleich zu einer von Pflegekräften geleiteten präoperativen Schmerzpsychedukation untersucht.
Eine sekundäre Subanalyse vergleicht zwei unterschiedliche Arten der Achtsamkeitspraxis (Atemachtsamkeit vs. Schmerzachtsamkeit) mit der präoperativen Schmerzpsychedukation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter ≥18,
- 2) Geplant, sich einer einseitigen totalen Kniearthroplastik zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- 1) Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert.
- 2) Aktuelle Krebsdiagnose,
- 3) Kontralaterales Knie in den letzten 3 Monaten ersetzt,
- 4) Absicht, das kontralaterale Kniegelenk oder einen anderen, zusätzlichen chirurgischen Eingriff während des Studienzeitraums ersetzen zu lassen,
- 5) Absicht, während des Studienzeitraums neue Schmerzbehandlungen hinzuzufügen (mit Ausnahme dessen, was Teil der Studie ist),
- 6) Andere instabile Erkrankungen, die nach Einschätzung des medizinischen Personals die Studienbehandlung beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Von Pflegekräften geleitete Achtsamkeitsbasierte Intervention
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Die Krankenschwestern lesen den Patienten eine kurze (1 Minute) geschriebene Einführung in die Achtsamkeit vor und lassen sie sich dann eine sehr kurze (1 Minute 30 Sekunden) geführte Achtsamkeitspraxis anhören, die in unserer früheren Forschung validiert wurde, um die konzentrierte Aufmerksamkeit auf Atem- und Körperempfindungen und eine offene Überwachung zu fördern und Akzeptanz diskursiver Gedanken, negativer Emotionen und Schmerz.
Schließlich erhalten die Patienten eine Audioaufnahme der achtsamen Schmerzbehandlungstechnik, die sie jederzeit verwenden können, wenn sie vor und nach der Operation starke Schmerzen verspüren oder Schmerzmittel einnehmen.
Krankenschwestern bieten Psychoedukation über Schmerzen zusammen mit gängigen Schmerzbewältigungsstrategien wie Ruhe, Eis und Hochlagern an, die immer dann eingesetzt werden können, wenn sie starke Schmerzen verspüren oder vor und nach der Operation Schmerzmittel einnehmen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Von Krankenschwestern geleitete Schmerzpsychoedukation
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Krankenschwestern bieten Psychoedukation über Schmerzen zusammen mit gängigen Schmerzbewältigungsstrategien wie Ruhe, Eis und Hochlagern an, die immer dann eingesetzt werden können, wenn sie starke Schmerzen verspüren oder vor und nach der Operation Schmerzmittel einnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der numerischen Bewertungsskala der Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und nach dem 15-minütigen präoperativen Schwesternbesuch
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten vorstellbaren Schmerz darstellt.
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Baseline und nach dem 15-minütigen präoperativen Schwesternbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala für die Änderung der Schmerzunannehmlichkeit
Zeitfenster: Baseline und nach dem 15-minütigen präoperativen Schwesternbesuch
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0-10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den unangenehmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
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Baseline und nach dem 15-minütigen präoperativen Schwesternbesuch
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Numerische Bewertungsskala für den Wunsch nach Schmerzmedikation
Zeitfenster: Baseline und nach dem 15-minütigen präoperativen Schwesternbesuch
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Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0–10, wobei 0 keinen Wunsch nach Schmerzmitteln und 10 einen starken Wunsch nach Schmerzmitteln anzeigt.
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Baseline und nach dem 15-minütigen präoperativen Schwesternbesuch
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Postoperative Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Functioning Item Bank, v2.0
Zeitfenster: In den 6 Wochen vor der Operation und beim 6-wöchigen ambulanten Nachsorgetermin
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Der computergestützte PROMIS-Test zur körperlichen Funktionsfähigkeit bezieht sich auf eine Datenbank mit 123 Elementen, die alle auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden. T-Score-Verteilungen sind so standardisiert, dass 50 den Durchschnitt (Mittelwert) für die allgemeine US-Bevölkerung darstellt und die Standardabweichung um diesen Mittelwert 10 Punkte beträgt. Ein Highscore bessere körperliche Funktionsfähigkeit. |
In den 6 Wochen vor der Operation und beim 6-wöchigen ambulanten Nachsorgetermin
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00085446: AM_00040605
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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