- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819165
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot vakavassa COVID-19:ssä vuonna 2020 (COVIACS)
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot vaikeilla COVID-19-potilailla mekaanisen ilmanvaihdon yhteydessä vuonna 2020
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriin liittyvän bakteremian määrä on 3,78 / 1000 päivää keskuslaskimokatetrissa moniarvoisissa teho-osastoissa.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että tämän pandemian yhteydessä terveydenhuoltoon liittyvät infektiot ovat lisääntyneet, vaikka Latinalaiseen Amerikkaan viittaavia tietoja on vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta aikuispotilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi ja negatiivinen COVID-19, joka on otettu Anchorena San Martín -klinikan tehohoitoyksikköön, San Martín, Buenos. Aires.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentiina, B1650CQU
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat Anchorena San Martín -klinikan tehohoitoon otetut potilaat, jotka tarvitsivat yli 24 tuntia invasiivista koneellista ventilaatiota maaliskuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana, otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka esittivät puutteelliset tiedot seurantalomakkeissa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-potilaat
Potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio, otettu Anchorena San Martín -klinikan tehohoito-osastolle (UCI), San Martínissa, Buenos Airesissa ja joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi (positiivinen polymeraasiketjureaktio nenänielun vanupuikolla).
|
Covid-19:n vaikutus terveydenhuollon laitteisiin liittyviin infektioihin.
|
|
ei-COVID-19-potilaita
Potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio, otettu Anchorena San Martín -klinikan tehohoitoyksikköön (UCI), San Martínissa, Buenos Airesissa ja joilla on negatiivinen COVID-19-diagnoosi (positiivinen polymeraasiketjureaktio nenänielun vanupuikolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleisimmät patogeenit tässä populaatiossa liittyvät terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantumiseen.
Aikaikkuna: Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
|
Mahdolliset terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden ilmaantuvuuteen liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
|
kuolleisuus UCI:ssä
Aikaikkuna: Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
|
ICU-päiviä
Aikaikkuna: Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
Maaliskuusta joulukuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: matias accoce, SAnchorena San Martin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Tufan A, Avanoglu Guler A, Matucci-Cerinic M. COVID-19, immune system response, hyperinflammation and repurposing antirheumatic drugs. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):620-632. doi: 10.3906/sag-2004-168.
- Ripa M, Galli L, Poli A, Oltolini C, Spagnuolo V, Mastrangelo A, Muccini C, Monti G, De Luca G, Landoni G, Dagna L, Clementi M, Rovere Querini P, Ciceri F, Tresoldi M, Lazzarin A, Zangrillo A, Scarpellini P, Castagna A; COVID-BioB study group. Secondary infections in patients hospitalized with COVID-19: incidence and predictive factors. Clin Microbiol Infect. 2021 Mar;27(3):451-457. doi: 10.1016/j.cmi.2020.10.021. Epub 2020 Oct 24.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016;20:29. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
- Rouze A, Nseir S. Continuous control of tracheal cuff pressure for the prevention of ventilator-associated pneumonia in critically ill patients: where is the evidence? Curr Opin Crit Care. 2013 Oct;19(5):440-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283636b71.
- Duszynska W, Rosenthal VD, Szczesny A, Woznica E, Ulfik K, Ostrowska E, Litwin A, Kubler A. Urinary tract infections in intensive care unit patients - a single-centre, 3-year observational study according to the INICC project. Anaesthesiol Intensive Ther. 2016;48(1):1-6. doi: 10.5603/AIT.2016.0001.
- Rosenthal VD, Dwivedy A, Calderon ME, Esen S, Hernandez HT, Abouqal R, Medeiros EA, Espinoza TA, Kanj SS, Gikas A, Barnett AG, Graves N; International Nosocomial Infection Control Consortium (INICC) Members. Time-dependent analysis of length of stay and mortality due to urinary tract infections in ten developing countries: INICC findings. J Infect. 2011 Feb;62(2):136-41. doi: 10.1016/j.jinf.2010.12.004. Epub 2010 Dec 17.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Makris D, Artigas A, Bouchereau M, Lambiotte F, Metzelard M, Cuchet P, Boulle Geronimi C, Labruyere M, Tamion F, Nyunga M, Luyt CE, Labreuche J, Pouly O, Bardin J, Saade A, Asfar P, Baudel JL, Beurton A, Garot D, Ioannidou I, Kreitmann L, Llitjos JF, Magira E, Megarbane B, Meguerditchian D, Moglia E, Mekontso-Dessap A, Reignier J, Turpin M, Pierre A, Plantefeve G, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Torres A, Duhamel A, Nseir S; coVAPid study Group. Relationship between SARS-CoV-2 infection and the incidence of ventilator-associated lower respiratory tract infections: a European multicenter cohort study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):188-198. doi: 10.1007/s00134-020-06323-9. Epub 2021 Jan 3. Erratum In: Intensive Care Med. 2022 Apr;48(4):514-515.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Iatrogeeninen sairaus
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Ristiinfektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .