Helsetilknyttede infeksjoner ved alvorlig covid-19 i løpet av 2020 (COVIACS)
25. mars 2021 oppdatert av: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Helse- og omsorgsrelaterte infeksjoner hos alvorlige covid-19-pasienter med mekanisk ventilasjon i løpet av 2020
Hos pasienter som utvikler ARDS på grunn av SARS-CoV-2 (CARDS), er det rapportert om lengre varighet av invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) og ICU-opphold sammenlignet med ARDS som ikke er assosiert med SARS-CoV-2.
Følgelig øker oppholdsdagene på intensivavdelingen. Identifisering av risikofaktorer knyttet til utviklingen av denne komplikasjonen og utvikling av tiltak rettet mot dens forebygging kan ha en gunstig innvirkning på det kliniske forløpet til alvorlig syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyppigheten av kateterassosiert bakteriemi er 3,78 / 1000 dager sentrale venekatetre i polyvalente intensivavdelinger.
Noen studier tyder på at infeksjoner knyttet til helsevesenet har økt i sammenheng med denne pandemien, selv om det er få data som refererer til Latin-Amerika.
Målet med denne studien er å analysere forekomsten av helsevesen-assosierte infeksjoner hos voksne pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon med bekreftet COVID-19-diagnose og negativ COVID-19 innlagt på intensivavdelingen ved Anchorena San Martín-klinikken, San Martín, Buenos Aires.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
252
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdelingen som trengte invasiv mekanisk ventilasjon under COVID-19-pandemien fra mars til desember 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter eldre enn 18 år innlagt på intensivavdelingen til Anchorena San Martín-klinikken som trengte invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer i en periode mellom mars 2020 og desember 2020, ble inkludert i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som presenterte ufullstendige data i oppfølgingsarkene ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 pasienter
Pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon innlagt på Intensive Care Unit (UCI) ved Anchorena San Martín Clinic, San Martín, Buenos Aires med bekreftet COVID-19-diagnose (positiv polymerasekjedereaksjon i nasofaryngeal vattpinne).
|
Påvirkning av covid-19 på infeksjoner knyttet til helsevesenet utstyr.
|
|
ikke-covid-19 pasienter
Pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon innlagt på Intensive Care Unit (UCI) ved Anchorena San Martín Clinic, San Martín, Buenos Aires med negativ COVID-19-diagnose (positiv polymerasekjedereaksjon i nasofaryngeal vattpinne).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av helsevesenet relaterte infeksjoner i hver gruppe.
Tidsramme: Mars til desember 2020
|
Mars til desember 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De hyppigste patogenene i denne populasjonen assosiert med forekomst av helsevesen-assosierte infeksjoner.
Tidsramme: Mars til desember 2020
|
Mars til desember 2020
|
|
Mulige faktorer assosiert med forekomst av helsevesen-assosierte infeksjoner.
Tidsramme: Mars til desember 2020
|
Mars til desember 2020
|
|
dødelighet i UCI
Tidsramme: Mars til desember 2020
|
Mars til desember 2020
|
|
Dager med opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: Mars til desember 2020
|
Mars til desember 2020
|
|
Dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Mars til desember 2020
|
Mars til desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: matias accoce, SAnchorena San Martin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Tufan A, Avanoglu Guler A, Matucci-Cerinic M. COVID-19, immune system response, hyperinflammation and repurposing antirheumatic drugs. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):620-632. doi: 10.3906/sag-2004-168.
- Ripa M, Galli L, Poli A, Oltolini C, Spagnuolo V, Mastrangelo A, Muccini C, Monti G, De Luca G, Landoni G, Dagna L, Clementi M, Rovere Querini P, Ciceri F, Tresoldi M, Lazzarin A, Zangrillo A, Scarpellini P, Castagna A; COVID-BioB study group. Secondary infections in patients hospitalized with COVID-19: incidence and predictive factors. Clin Microbiol Infect. 2021 Mar;27(3):451-457. doi: 10.1016/j.cmi.2020.10.021. Epub 2020 Oct 24.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016;20:29. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
- Rouze A, Nseir S. Continuous control of tracheal cuff pressure for the prevention of ventilator-associated pneumonia in critically ill patients: where is the evidence? Curr Opin Crit Care. 2013 Oct;19(5):440-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283636b71.
- Duszynska W, Rosenthal VD, Szczesny A, Woznica E, Ulfik K, Ostrowska E, Litwin A, Kubler A. Urinary tract infections in intensive care unit patients - a single-centre, 3-year observational study according to the INICC project. Anaesthesiol Intensive Ther. 2016;48(1):1-6. doi: 10.5603/AIT.2016.0001.
- Rosenthal VD, Dwivedy A, Calderon ME, Esen S, Hernandez HT, Abouqal R, Medeiros EA, Espinoza TA, Kanj SS, Gikas A, Barnett AG, Graves N; International Nosocomial Infection Control Consortium (INICC) Members. Time-dependent analysis of length of stay and mortality due to urinary tract infections in ten developing countries: INICC findings. J Infect. 2011 Feb;62(2):136-41. doi: 10.1016/j.jinf.2010.12.004. Epub 2010 Dec 17.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Makris D, Artigas A, Bouchereau M, Lambiotte F, Metzelard M, Cuchet P, Boulle Geronimi C, Labruyere M, Tamion F, Nyunga M, Luyt CE, Labreuche J, Pouly O, Bardin J, Saade A, Asfar P, Baudel JL, Beurton A, Garot D, Ioannidou I, Kreitmann L, Llitjos JF, Magira E, Megarbane B, Meguerditchian D, Moglia E, Mekontso-Dessap A, Reignier J, Turpin M, Pierre A, Plantefeve G, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Torres A, Duhamel A, Nseir S; coVAPid study Group. Relationship between SARS-CoV-2 infection and the incidence of ventilator-associated lower respiratory tract infections: a European multicenter cohort study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):188-198. doi: 10.1007/s00134-020-06323-9. Epub 2021 Jan 3. Erratum In: Intensive Care Med. 2022 Apr;48(4):514-515.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Iatrogen sykdom
- Covid-19
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kryssinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- 5/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .