Zakażenia związane z opieką zdrowotną w ciężkim przebiegu COVID-19 w 2020 r (COVIACS)
25 marca 2021 zaktualizowane przez: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Zakażenia związane z opieką zdrowotną u pacjentów z ciężkim COVID-19 po zastosowaniu wentylacji mechanicznej w 2020 r.
U pacjentów, u których rozwinął się ARDS z powodu SARS-CoV-2 (CARDS), zgłaszano dłuższy czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) i pobytu na OIT w porównaniu z ARDS niezwiązanym z SARS-CoV-2.
W konsekwencji wydłuża się czas pobytu na OIT. Zidentyfikowanie czynników ryzyka związanych z rozwojem tego powikłania i opracowanie działań mających na celu jego zapobieganie mogłoby korzystnie wpłynąć na przebieg kliniczny ciężko chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość bakteriemii związanej z cewnikiem wynosi 3,78/1000 dni z centralnymi cewnikami żylnymi na wielowartościowych OIT.
Niektóre badania sugerują, że w kontekście tej pandemii wzrosły infekcje związane z opieką zdrowotną, chociaż niewiele jest danych dotyczących Ameryki Łacińskiej.
Celem tego badania jest analiza częstości występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną u dorosłych pacjentów poddanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej z potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19 i ujemnym wynikiem COVID-19 przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Kliniki Anchorena San Martín, San Martín, Buenos Aires.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
252
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
San Martín, Buenos Aires, Argentyna, B1650CQU
- Sanatorio Anchorena de San Martin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na OIT wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej w czasie pandemii COVID-19 od marca do grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Analizą objęto wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat przyjętych na oddział intensywnej terapii kliniki Anchorena San Martín, którzy wymagali inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny w okresie od marca 2020 r. do grudnia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono wszystkich pacjentów, którzy przedstawili niepełne dane w kartach obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z COVID-19
Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną przyjęci na oddział intensywnej terapii (UCI) kliniki Anchorena San Martín, San Martín, Buenos Aires z potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19 (dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy w wymazie z nosogardzieli).
|
Wpływ covid-19 na infekcje związane z urządzeniami ochrony zdrowia.
|
|
pacjentów bez COVID-19
Pacjenci z inwazyjną wentylacją mechaniczną przyjęci na oddział intensywnej terapii (UCI) kliniki Anchorena San Martín, San Martín, Buenos Aires z ujemnym rozpoznaniem COVID-19 (dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy w wymazie z nosogardzieli).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną w każdej grupie.
Ramy czasowe: Od marca do grudnia 2020 r
|
Od marca do grudnia 2020 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najczęstsze patogeny w tej populacji związane z częstością występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną.
Ramy czasowe: Od marca do grudnia 2020 r
|
Od marca do grudnia 2020 r
|
|
Możliwe czynniki związane z częstością występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną.
Ramy czasowe: Od marca do grudnia 2020 r
|
Od marca do grudnia 2020 r
|
|
śmiertelność w UCI
Ramy czasowe: Od marca do grudnia 2020 r
|
Od marca do grudnia 2020 r
|
|
Dni pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od marca do grudnia 2020 r
|
Od marca do grudnia 2020 r
|
|
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od marca do grudnia 2020 r
|
Od marca do grudnia 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: matias accoce, SAnchorena San Martin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Tufan A, Avanoglu Guler A, Matucci-Cerinic M. COVID-19, immune system response, hyperinflammation and repurposing antirheumatic drugs. Turk J Med Sci. 2020 Apr 21;50(SI-1):620-632. doi: 10.3906/sag-2004-168.
- Ripa M, Galli L, Poli A, Oltolini C, Spagnuolo V, Mastrangelo A, Muccini C, Monti G, De Luca G, Landoni G, Dagna L, Clementi M, Rovere Querini P, Ciceri F, Tresoldi M, Lazzarin A, Zangrillo A, Scarpellini P, Castagna A; COVID-BioB study group. Secondary infections in patients hospitalized with COVID-19: incidence and predictive factors. Clin Microbiol Infect. 2021 Mar;27(3):451-457. doi: 10.1016/j.cmi.2020.10.021. Epub 2020 Oct 24.
- Kalanuria AA, Ziai W, Mirski M. Ventilator-associated pneumonia in the ICU. Crit Care. 2014 Mar 18;18(2):208. doi: 10.1186/cc13775. No abstract available. Erratum In: Crit Care. 2016;20:29. Zai, Wendy [corrected to Ziai, Wendy].
- Rouze A, Nseir S. Continuous control of tracheal cuff pressure for the prevention of ventilator-associated pneumonia in critically ill patients: where is the evidence? Curr Opin Crit Care. 2013 Oct;19(5):440-7. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283636b71.
- Duszynska W, Rosenthal VD, Szczesny A, Woznica E, Ulfik K, Ostrowska E, Litwin A, Kubler A. Urinary tract infections in intensive care unit patients - a single-centre, 3-year observational study according to the INICC project. Anaesthesiol Intensive Ther. 2016;48(1):1-6. doi: 10.5603/AIT.2016.0001.
- Rosenthal VD, Dwivedy A, Calderon ME, Esen S, Hernandez HT, Abouqal R, Medeiros EA, Espinoza TA, Kanj SS, Gikas A, Barnett AG, Graves N; International Nosocomial Infection Control Consortium (INICC) Members. Time-dependent analysis of length of stay and mortality due to urinary tract infections in ten developing countries: INICC findings. J Infect. 2011 Feb;62(2):136-41. doi: 10.1016/j.jinf.2010.12.004. Epub 2010 Dec 17.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Makris D, Artigas A, Bouchereau M, Lambiotte F, Metzelard M, Cuchet P, Boulle Geronimi C, Labruyere M, Tamion F, Nyunga M, Luyt CE, Labreuche J, Pouly O, Bardin J, Saade A, Asfar P, Baudel JL, Beurton A, Garot D, Ioannidou I, Kreitmann L, Llitjos JF, Magira E, Megarbane B, Meguerditchian D, Moglia E, Mekontso-Dessap A, Reignier J, Turpin M, Pierre A, Plantefeve G, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Torres A, Duhamel A, Nseir S; coVAPid study Group. Relationship between SARS-CoV-2 infection and the incidence of ventilator-associated lower respiratory tract infections: a European multicenter cohort study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):188-198. doi: 10.1007/s00134-020-06323-9. Epub 2021 Jan 3. Erratum In: Intensive Care Med. 2022 Apr;48(4):514-515.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroba jatrogenna
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zakażenie krzyżowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .